Prospektiv utvärdering av behandlingen av cancerassocierad ytlig venös (SUPERCAT)
9 april 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ytlig venös trombos (SVT) är mycket vanligt i klinisk praxis.
Dessutom förekommer cirka 15- 20% av SVT: erna i samband med cancer.
Idag är cancerpatienter uteslutna från terapeutiska studier för DVT.
Det finns därför ingen hög nivå evidensbaserad behandlingsrekommendation för dessa patienter.
Nya uppgifter tyder på att kursen för cancerassocierad DVT liknar den för cancerassocierad djup ventrombos (DVT).
Men det finns för närvarande få prospektiva data om utvecklingen av cancerassocierad DVT i förhållande till den använda behandlingen.
På grund av frånvaron av tydliga rekommendationer av behandling i fall av SVT förknippat med cancer kommer utredarna att utföra en prospektiv observationsstudie för att utvärdera effektiviteten i olika regiment av antikoagulantbehandling beställd i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1576
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Simon SOUDET, Dr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 51
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Huvudutredare:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Kontakt:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Huvudutredare:
- Lina Khider, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med aktiv cancer:
- Cancerbehandling under de senaste 6 månaderna,
- Detekterbar tumörsjukdom, cancerbehandling under de senaste 6 månaderna, pågående hormonterapi för cancer, palliativ cancer.
- Patienten har fått potentiellt icke-kurativ cancerbehandling (särskilt palliativ kemoterapi).
- Progression visar att cancerbehandlingen inte var botande (på grund av återfall eller progression under behandling) (särskilt när det gäller återfall efter operationen)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient över 18
- Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient som förstår franska
- Patient med ytlig venös trombos av de nedre och övre extremiteterna bekräftade av en Doppler -ultraljud mindre än en månad gammal.
- Patient med aktiv cancer:
- Cancerbehandling under de senaste 6 månaderna,
- Detekterbar tumörsjukdom, cancerbehandling under de senaste 6 månaderna, pågående hormonterapi för cancer, palliativ cancer.
- Patienten har fått potentiellt icke-kurativ cancerbehandling (särskilt palliativ kemoterapi).
- Progression visar att cancerbehandlingen inte var botande (på grund av återfall eller progression under behandling) (särskilt när det gäller återfall efter operationen)
Uteslutningskriterier:
- Patienter under juridiskt skydd
- Patienter med samtidigt lungemboli
- Patient med proximal eller distal djup ventrombos
- Patienten behandlas med antikoagulantbehandling för en annan indikation
- Patient med en kontraindikation mot antikoagulering: trombocytopeni mindre än 30 000 element/mm3, aktiv blödning eller historia av svår blödning.
- Patienten motsatt sig deltagande i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
risk (i %) av återfall av VTE
Tidsram: Vid 3-månaders uppföljning
|
Risk för återfall av VTE vid 3-månaders uppföljning hos patienter med cancerassocierad SVT.
|
Vid 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förening (%) mellan initial behandling och risken för återfall av SVT
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och risken för återfall av SVT
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och risken för återfall av SVT
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av lungemboli (PE)
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av lungemboli (PE)
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av DVT
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av lungemboli (PE)
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av DVT
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och förekomsten av DVT
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Förening (%) mellan initiala behandlingar och blödningshändelser
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Förening (%) mellan initiala behandlingar och blödningshändelser
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Förening (%) mellan initiala behandlingar och blödningshändelser
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och dödsfallsdöd
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och dödsfallsdöd
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Förening (%) mellan initial behandling och dödsfallsdöd
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Återfall av symtomatisk kontra vs.
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
|
Återfall av symtomatisk kontra vs.
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
Återfall av symtomatisk kontra vs.
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Hastigheten för bekräftad cancer hos patienter med TV -apparater som misstänks ha cancer.
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2024_843_0121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .