Проспективная оценка лечения поверхностных венозных (SUPERCAT)
9 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Поверхностный венозный тромбоз (SVT) очень распространен в клинической практике.
Более того, около 15-20% SVT встречаются в контексте рака.
Сегодня раковые больные исключены из терапевтических испытаний для DVT.
Поэтому нет рекомендации по лечению на основе фактических данных высокого уровня для этих пациентов.
Недавние данные свидетельствуют о том, что курс DVT, связанного с раком, аналогичен течению тромбоза глубокой вены, связанного с раком (DVT).
Тем не менее, в настоящее время существует мало проспективных данных об эволюции связанного с раком DVT в отношении используемого лечения.
Из -за отсутствия четких рекомендаций лечения в случае SVT, связанного с раком, исследователи проведут проспективное обсервационное исследование для оценки эффективности различного полка лечения антикоагулянтами, упорядоченного в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1576
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon SOUDET, Dr
- Номер телефона: 33+3 22 08 80 51
- Электронная почта: soudet.simon@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Главный следователь:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Контакт:
- SOUDET Simon, MD
- Номер телефона: 03 22 88 72 89
- Электронная почта: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Lina Khider, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с активным раком:
- Лечение рака в течение последних 6 месяцев,
- Обнаруженное заболевание опухоли, лечение рака в течение последних 6 месяцев, постоянная гормональная терапия рака, паллиативный рак.
- Пациент получил потенциально некаративное лечение рака (особенно паллиативная химиотерапия).
- Прогрессия показывает, что лечение рака не было лечебным (из -за рецидива или прогрессирования при лечении) (особенно в случае рецидива после операции)
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, связанный с схемой социального обеспечения
- Пациент, который понимает французский
- Пациент с поверхностным венозным тромбозом нижних и верхних конечностей, подтвержденных доплеровским ультразвуком менее одного месяца.
- Пациент с активным раком:
- Лечение рака в течение последних 6 месяцев,
- Обнаруженное заболевание опухоли, лечение рака в течение последних 6 месяцев, постоянная гормональная терапия рака, паллиативный рак.
- Пациент получил потенциально некаративное лечение рака (особенно паллиативная химиотерапия).
- Прогрессия показывает, что лечение рака не было лечебным (из -за рецидива или прогрессирования при лечении) (особенно в случае рецидива после операции)
Критерии исключения:
- Пациенты в соответствии с юридической защитой
- Пациенты с сопутствующей легочной эмболией
- Пациент с проксимальным или дистальным тромбозом глубокой вены
- Пациент, получавший антикоагулянтную терапию для другого показания
- Пациент с противопоказанием к антикоагуляции: тромбоцитопения менее 30 000 элементов/мм3, активное кровотечение или анамнез тяжелого кровотечения.
- Пациент против участия в исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск (в %) рецидивов VTE
Временное ограничение: В 3-месячном продолжении
|
риск рецидива ВТЭ через 3 месяца наблюдения у пациентов с онкологической СВТ.
|
В 3-месячном продолжении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и риском рецидива SVT
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением легочной эмболии (PE)
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и появлением ТГВ
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и кровотечениями
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Ассоциация (%) между начальным лечением и смертью по всем причинам
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
через 6 месяцев
|
|
Уровень рецидива симптоматического и случайного VTE
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Уровень подтвержденного рака у пациентов с телевизорами, подозреваемыми в раке.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .