预期评估癌症相关的表面静脉的治疗 (SUPERCAT)
2026年4月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
癌症相关浅静脉治疗的前瞻性评估
在临床实践中,表面静脉血栓形成(SVT)非常普遍。
更重要的是,大约15-20%的SVT发生在癌症的背景下。
如今,将癌症患者排除在DVT的治疗试验之外。
因此,这些患者没有高级基于证据的治疗建议。
最近的数据表明,与癌症相关的DVT的过程类似于与癌症相关的深静脉血栓形成(DVT)。
但是,目前几乎没有关于与所使用的治疗相关的癌症相关DVT演变的前瞻性数据。
由于缺乏与癌症相关的SVT的明确建议,研究人员将进行一项前瞻性观察性研究,以评估在临床实践中有序的不同团体抗凝治疗的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1576
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Simon SOUDET, Dr
- 电话号码:33+3 22 08 80 51
- 邮箱:soudet.simon@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
-
首席研究员:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
接触:
- SOUDET Simon, MD
- 电话号码:03 22 88 72 89
- 邮箱:soudet.simon@chu-amiens.fr
-
首席研究员:
- Lina Khider, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有活动性癌症的患者:
- 在过去6个月内癌症治疗,
- 可检测到的肿瘤疾病,在过去6个月内癌症治疗,持续的激素治疗癌症,姑息治疗。
- 患者接受了可能无法治愈的癌症治疗(特别是姑息性化疗)。
- 进展表明,癌症治疗没有治愈(由于治疗中的复发或进展)(尤其是在手术后复发的情况下)
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 隶属于社会保障计划的患者
- 了解法语的病人
- 多普勒超声检查不到一个月大的多普勒超声证实的上肢和上肢表面静脉血栓形成患者。
- 患有活性癌症的患者:
- 在过去6个月内癌症治疗,
- 可检测到的肿瘤疾病、过去 6 个月内的癌症治疗、正在进行的癌症激素治疗、姑息性癌症。
- 该患者已接受了潜在的非耐癌症治疗(尤其是姑息化疗)。
- 进展表明,癌症治疗没有治愈(由于治疗中的复发或进展)(尤其是在手术后复发的情况下)
排除标准:
- 法律保护的患者
- 伴有肺栓塞的患者
- 近端或远端深静脉血栓形成患者
- 接受抗凝治疗治疗的患者另一种适应症
- 患有抗凝治疗的患者:血小板减少症少于30,000个元素/mm3,主动出血或严重出血史。
- 反对参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VTE复发的风险(百分比)
大体时间:在3个月的随访中
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与癌症相关的SVT患者3个月随访中VTE复发的风险。
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在3个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始治疗与SVT复发风险之间的关联(%)
大体时间:3个月时
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3个月时
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初始治疗与SVT复发风险之间的关联(%)
大体时间:6个月
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6个月
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初始治疗与SVT复发风险之间的关联(%)
大体时间:12个月
|
12个月
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|
初始治疗与肺栓塞 (PE) 发生之间的关联 (%)
大体时间:12个月
|
12个月
|
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初始治疗与肺栓塞 (PE) 发生之间的关联 (%)
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
初始治疗与DVT发生之间的关联(%)
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
初始治疗与肺栓塞 (PE) 发生之间的关联 (%)
大体时间:6个月
|
6个月
|
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初始治疗与DVT发生之间的关联(%)
大体时间:12个月
|
12个月
|
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初始治疗与DVT发生之间的关联(%)
大体时间:6个月大时
|
6个月大时
|
|
初始治疗和出血事件之间的关联(%)
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
初始治疗和出血事件之间的关联(%)
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
初始治疗和出血事件之间的关联(%)
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
初始治疗与全因死亡之间的关联(%)
大体时间:3个月
|
3个月
|
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初始治疗和全因死亡之间的关联(%)
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
初始治疗和全因死亡之间的关联(%)
大体时间:12个月
|
12个月
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与偶然VTE的复发率
大体时间:3个月
|
3个月
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与偶然VTE的复发率
大体时间:6个月
|
6个月
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与偶然VTE的复发率
大体时间:12个月
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12个月
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怀疑患有癌症的电视患者的确认癌症发生率。
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月30日
首次发布 (实际的)
2025年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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