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Évaluation prospective du traitement du veineux superficiel associé au cancer (SUPERCAT)

9 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La thrombose veineuse superficielle (SVT) est très fréquente dans la pratique clinique. De plus, environ 15 à 20% des SVT se produisent dans le contexte du cancer. Aujourd'hui, les patients cancéreux sont exclus des essais thérapeutiques pour la TVP. Il n'y a donc pas de recommandation de traitement fondée sur des preuves de haut niveau pour ces patients. Des données récentes suggèrent que l'évolution de la TVP associée au cancer est similaire à celle de la thrombose veineuse profonde associée au cancer (TVP). Cependant, il existe actuellement peu de données prospectives sur l'évolution de la TVP associée au cancer par rapport au traitement utilisé. En raison de l'absence de recommandations claires de traitement en cas de SVT associées au cancer, les enquêteurs effectueront une étude d'observation prospective pour évaluer l'efficacité de différents régimes de traitement anticoagulant ordonné dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1576

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Simon SOUDET, Dr
Numéro de téléphone: 33+3 22 08 80 51
E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France, 80480
    - Recrutement
    - CHU Amiens
    - Chercheur principal:
      
      Laurent BERTOLETTI, MD
    - Contact:
      
      SOUDET Simon, MD
      
      Numéro de téléphone: 03 22 88 72 89
      
      E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
    - Chercheur principal:
      
      Lina Khider, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer actif:

Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois,
Maladie tumorale détectable, traitement du cancer au cours des 6 derniers mois, hormonothérapie continue pour le cancer, cancer palliatif.
Le patient a reçu un traitement contre le cancer potentiellement non prudent (notamment la chimiothérapie palliative).
La progression montre que le traitement du cancer n'était pas curatif (en raison de la récidive ou de la progression sous traitement) (en particulier dans le cas de la récidive après la chirurgie)

La description

Critères d'inclusion:

Patient de plus de 18 ans
Patient affilié à un schéma de sécurité sociale
Patient qui comprend le français
Patient présentant une thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs et supérieurs confirmés par une échographie Doppler de moins d'un mois.
Patient atteint d'un cancer actif:
Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois,
Maladie tumorale détectable, traitement du cancer au cours des 6 derniers mois, hormonothérapie continue pour le cancer, cancer palliatif.
Le patient a reçu un traitement contre le cancer potentiellement non prudent (notamment la chimiothérapie palliative).
La progression montre que le traitement du cancer n'était pas curatif (en raison de la récidive ou de la progression sous traitement) (en particulier dans le cas de la récidive après la chirurgie)

Critères d'exclusion :

Patients sous protection juridique
Patients présentant une embolie pulmonaire concomitante
Patient atteint de thrombose veineuse profonde proximale ou distale
Patient traité avec un traitement anticoagulant pour une autre indication
Patient avec une contre-indication à l'anticoagulation: thrombocytopénie inférieure à 30 000 éléments / mm3, saignement actif ou antécédents de saignement sévère.
Patient opposé à la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Risque (en%) de la récidive de la TEV Délai: à 3 mois de suivi	Risque de récidive de la TEV au suivi de 3 mois chez les patients atteints de SVT associée au cancer.	à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT Délai: à 3 mois	à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT Délai: à 6 mois	à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et le risque de récidive SVT Délai: à 12 mois	à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE) Délai: à 12 mois	à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE) Délai: à 3 mois	à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP Délai: à 3 mois	à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue d'embolie pulmonaire (PE) Délai: à 6 mois	à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP Délai: à 12 mois	à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la survenue de TVP Délai: à 6 mois	à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement Délai: à 6 mois	à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement Délai: à 3 mois	à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et les événements de saignement Délai: à 12 mois	à 12 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes Délai: à 3 mois	à 3 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes Délai: à 6 mois	à 6 mois
Association (%) entre le traitement initial et la mort toutes causes Délai: à 12 mois	à 12 mois
Taux de récidive de la TEV symptomatique par rapport à la TEV accidentelle Délai: à 3 mois	à 3 mois
taux de récidive des TEV symptomatiques ou accidentelles Délai: à 6 mois	à 6 mois
Taux de récidive de la TEV symptomatique par rapport à la TEV accidentelle Délai: à 12 mois	à 12 mois
Taux de cancer confirmé chez les patients atteints de téléviseur suspecté de cancer. Délai: à 12 mois	à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Réel)

7 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PI2024_843_0121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .