A rák- a kapcsolódó felületes vénás kezelésének prospektív értékelése (SUPERCAT)
2026. április 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A felületes vénás trombózis (SVT) nagyon gyakori a klinikai gyakorlatban.
Sőt, az SVT-k körülbelül 15-20% -a fordul elő a rák összefüggésében.
Manapság a rákos betegeket kizárták a DVT terápiás vizsgálatából.
Ezért nincs magas szintű, bizonyítékokon alapuló kezelési ajánlás ezekre a betegekre.
A legfrissebb adatok azt sugallják, hogy a rákkal összefüggő DVT folyamata hasonló a rákhoz kapcsolódó mélyvénás trombózishoz (DVT).
Jelenleg azonban kevés prospektív adat van a rákhoz kapcsolódó DVT fejlődéséről az alkalmazott kezeléssel kapcsolatban.
Mivel a rákkal kapcsolatos SVT esetén a kezelés egyértelmű ajánlása nem rendelkezik, a kutatók prospektív megfigyelési vizsgálatot végeznek a klinikai gyakorlatban rendezett antikoaguláns kezelés különböző ezredeinek hatékonyságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1576
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simon SOUDET, Dr
- Telefonszám: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kutatásvezető:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonszám: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Kutatásvezető:
- Lina Khider, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aktív rákos beteg:
- Rákkezelés az elmúlt 6 hónapban,
- Kimutatható tumorbetegség, rákkezelés az elmúlt 6 hónapban, folyamatban lévő hormonterápia rák, palliatív rák.
- A beteg potenciálisan nem kuratív rákkezelést kapott (nevezetesen palliatív kemoterápiát).
- A progresszió azt mutatja, hogy a rákkezelés nem volt gyógyító (a kezelésben részesülő visszatérés vagy progresszió miatt) (különösen a műtét utáni visszatérés esetén)
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éven felüli beteg
- A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt beteg
- Beteg, aki megérti a franciát
- Az alsó és a felső végtagok felületes vénás trombózisában szenvedő beteg, akit egy hónapnál kevesebb Doppler ultrahang megerősített.
- Aktív rákos beteg:
- Rákkezelés az elmúlt 6 hónapban,
- Kimutatható tumorbetegség, rákkezelés az elmúlt 6 hónapban, folyamatban lévő hormonterápia rák, palliatív rák.
- A beteg potenciálisan nem kuratív rákkezelést kapott (nevezetesen palliatív kemoterápiát).
- A progresszió azt mutatja, hogy a rákkezelés nem volt gyógyító (a kezelésben részesülő visszatérés vagy progresszió miatt) (különösen a műtét utáni visszatérés esetén)
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló betegek
- Egyidejű pulmonális embolizmusban szenvedő betegek
- Proximalis vagy disztális mélyvénás trombózisban szenvedő beteg
- A beteg antikoaguláns kezeléssel kezelt beteget egy másik indikáció céljából
- Az antikoaguláció ellenjavallatával rendelkező beteg: a 30 000 elemnél kevesebb thrombocytopenia/mm3, aktív vérzés vagy súlyos vérzés története.
- A betegek ellen, akik ellenzik a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VTE visszatérésének ( %-ában) kockázata ( %-ában)
Időkeret: 3 hónapos nyomon követéskor
|
A VTE megismétlődésének kockázata a 3 hónapos nyomon követéskor rákos asszociált SVT-ben szenvedő betegek esetén.
|
3 hónapos nyomon követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az SVT kiújulásának kockázata között
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az SVT kiújulásának kockázata között
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az SVT kiújulásának kockázata között
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a tüdőembólia előfordulása (PE) között
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a tüdőembólia előfordulása (PE) között
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a DVT előfordulása között
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a tüdőembólia előfordulása (PE) között
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a DVT előfordulása között
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
Asszociáció (%) a kezdeti kezelés és a DVT előfordulása között
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
A kezdeti kezelési és vérzési események közötti társulás (%)
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
A kezdeti kezelési és vérzési események közötti társulás (%)
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
A kezdeti kezelési és vérzési események közötti társulás (%)
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az összes okok közötti halál között
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az összes okok közötti halál között
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
társulás (%) a kezdeti kezelés és az összes okok közötti halál között
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
A tüneti és az esetleges VTE visszatérési sebessége
Időkeret: 3 hónapon belül
|
3 hónapon belül
|
|
A tüneti és az esetleges VTE visszatérési sebessége
Időkeret: 6 hónapon belül
|
6 hónapon belül
|
|
A tüneti és az esetleges VTE visszatérési sebessége
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
A megerősített rák aránya a rákban gyanúsított TV -k esetén.
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2024_843_0121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .