Potentiel evaluering af behandlingen af kræftassocieret overfladisk venøs (SUPERCAT)
9. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Overfladisk venøs trombose (SVT) er meget almindelig i klinisk praksis.
Derudover forekommer omkring 15-20% af SVT'erne i forbindelse med kræft.
I dag er kræftpatienter udelukket fra terapeutiske forsøg for DVT.
Der er derfor ingen evidensbaseret behandlingsanbefaling på højt niveau for disse patienter.
Nylige data antyder, at forløbet af kræftassocieret DVT ligner den for kræftassocieret dyb venetrombose (DVT).
Der er dog i øjeblikket få potentielle data om udviklingen af kræftassocieret DVT i relation til den anvendte behandling.
På grund af fraværet af klare genoptagelser af behandlingen i tilfælde af SVT, der er forbundet med kræft, vil efterforskerne udføre en potentiel observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af forskellige regiment af antikoagulantbehandling, der er ordnet i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1576
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon SOUDET, Dr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- Chu Amiens
-
Ledende efterforsker:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Kontakt:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Lina Khider, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med aktiv kræft:
- Kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder,
- Påviselig tumorsygdom, kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder, løbende hormonbehandling mod kræft, palliativ kræft.
- Patienten har modtaget potentielt ikke-durativ kræftbehandling (især palliativ kemoterapi).
- Progression viser, at kræftbehandlingen ikke var helbredende (på grund af gentagelse eller progression under behandling) (især i tilfælde af gentagelse efter operationen)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient over 18
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patient, der forstår fransk
- Patient med overfladisk venøs trombose i den nedre og øvre lemmer bekræftet af en Doppler -ultralyd mindre end en måned gammel.
- Patient med aktiv kræft:
- Kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder,
- Påviselig tumorsygdom, kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder, løbende hormonbehandling mod kræft, palliativ kræft.
- Patienten har modtaget potentielt ikke-durativ kræftbehandling (især palliativ kemoterapi).
- Progression viser, at kræftbehandlingen ikke var helbredende (på grund af gentagelse eller progression under behandling) (især i tilfælde af gentagelse efter operationen)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under lovlig beskyttelse
- Patienter med samtidig lungeemboli
- Patient med proximal eller distal dyb venetrombose
- Patient behandlet med antikoagulantbehandling til en anden indikation
- Patient med en kontraindikation til antikoagulation: thrombocytopeni mindre end 30.000 elementer/mm3, aktiv blødning eller historie med svær blødning.
- Patienten imod deltagelse i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko (i %) af tilbagefald af VTE
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning
|
Risiko for gentagelse af VTE ved 3-måneders opfølgning hos patienter med kræftassocieret SVT.
|
Ved 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Forening (%) mellem den første behandling og risikoen for SVT -gentagelse
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af DVT
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Association (%) mellem indledende behandling og forekomsten af lungeemboli (PE)
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af DVT
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Forening (%) mellem den første behandling og forekomsten af DVT
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og blødningsbegivenheder
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Forening (%) mellem indledende behandling og død af al årsag
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
|
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Hastigheder for gentagelse af symptomatisk vs. tilfældig VTE
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
|
Hastighed af bekræftet kræft hos patienter med tv'er, der mistænkes for at have kræft.
Tidsramme: efter 12 måneder
|
efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2025
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2024_843_0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .