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Valutazione prospettica del trattamento della venosa superficiale associata al cancro (SUPERCAT)

9 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

VALUTAZIONE PROSPETTIVA DEL TRATTAMENTO DELLE VENOSE SUPERFICIALI ASSOCIATE AL CANCRO

La trombosi venosa superficiale (SVT) è molto comune nella pratica clinica. Inoltre, nel contesto del cancro si verificano circa il 15-20% degli SVT. Oggi, i malati di cancro sono esclusi dagli studi terapeutici per DVT. Pertanto non esiste una raccomandazione di trattamento basata sull'evidenza di alto livello per questi pazienti. Dati recenti suggeriscono che il decorso del TVT associato al cancro è simile a quello della trombosi vena profonda associata al cancro (TVV). Tuttavia, attualmente ci sono pochi dati prospettici sull'evoluzione del TVT associato al cancro in relazione al trattamento utilizzato. A causa dell'assenza di chiare raccomandazioni del trattamento in caso di SVT associato al cancro, gli investigatori eseguiranno uno studio osservazionale prospettico per valutare l'efficacia del diverso reggimento del trattamento anticoagulante ordinato nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1576

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Investigatore principale:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lina Khider, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cancro attivo:

  • Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi,
  • Malattia tumorale rilevabile, trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi, terapia ormonale in corso per cancro, cancro palliativo.
  • Il paziente ha ricevuto un trattamento per il cancro potenzialmente non curativo (in particolare chemioterapia palliativa).
  • La progressione mostra che il trattamento del cancro non era curativo (a causa della recidiva o della progressione sotto il trattamento) (in particolare in caso di recidiva dopo l'intervento chirurgico)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di oltre 18 anni
  • Paziente affiliato a uno schema di sicurezza sociale
  • Paziente che capisce il francese
  • Paziente con trombosi venosa superficiale degli arti inferiori e superiori confermati da un'ecografia Doppler inferiore a un mese.
  • Paziente con cancro attivo:
  • Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi,
  • Malattia tumorale rilevabile, trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi, terapia ormonale in corso per cancro, cancro palliativo.
  • Il paziente ha ricevuto un trattamento antitumorale potenzialmente non curativo (in particolare chemioterapia palliativa).
  • La progressione mostra che il trattamento del cancro non era curativo (a causa della recidiva o della progressione sotto il trattamento) (in particolare in caso di recidiva dopo l'intervento chirurgico)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto protezione legale
  • Pazienti con embolia polmonare concomitante
  • Paziente con trombosi vena profonda prossimale o distale
  • Paziente trattata con terapia anticoagulante per un'altra indicazione
  • Paziente con controindicazione all'anticoagulazione: trombocitopenia inferiore a 30.000 elementi/mm3, sanguinamento attivo o storia di sanguinamento grave.
  • Paziente contrario alla partecipazione alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio (in %) di ricorrenza di TEV
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi
Rischio di ricorrenza di TEV al follow-up di 3 mesi nei pazienti con SVT associato al cancro.
Al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e il rischio di recidiva SVT
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e il rischio di recidiva SVT
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e il rischio di recidiva SVT
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e la presenza di embolia polmonare (PE)
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e la presenza di embolia polmonare (PE)
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e il verificarsi di DVT
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e la presenza di embolia polmonare (PE)
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e l'insorgenza di TVP
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Associazione (%) tra il trattamento iniziale e il verificarsi di DVT
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Associazione (%) tra trattamento iniziale e eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Associazione (%) tra trattamento iniziale e eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Associazione (%) tra trattamento iniziale e eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Associazione (%) tra trattamento iniziale e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Associazione (%) tra trattamento iniziale e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
associazione (%) tra trattamento iniziale e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Tariffe di ricorrenza di TEV sintomatica vs. TEV
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Tariffe di ricorrenza di TEV sintomatica vs. TEV
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Tariffe di ricorrenza di TEV sintomatica vs. TEV
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Tasso di cancro confermato nei pazienti con TV sospettati di avere il cancro.
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2024_843_0121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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