Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van de behandeling van kanker-geassocieerde oppervlakkige veneuze (SUPERCAT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oppervlakkige veneuze trombose (SVT) is heel gebruikelijk in de klinische praktijk. Bovendien komen ongeveer 15-20% van de SVT's voor in de context van kanker. Tegenwoordig worden kankerpatiënten uitgesloten van therapeutische onderzoeken voor DVT. Er is daarom geen evidence-based behandelingsaanbeveling op hoog niveau voor deze patiënten. Recente gegevens suggereren dat het verloop van door kanker geassocieerde DVT vergelijkbaar is met die van kanker-geassocieerde diepe veneuze trombose (DVT). Er zijn momenteel echter weinig prospectieve gegevens over de evolutie van door kanker geassocieerde DVT in relatie tot de gebruikte behandeling. Vanwege de afwezigheid van duidelijke behandelingsaanbevelingen in het geval van SVT geassocieerd met kanker, zullen de onderzoekers een prospectief observationeel onderzoek uitvoeren om de werkzaamheid van een ander regiment van anticoagulantiebehandeling te evalueren die in de klinische praktijk worden besteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1576

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lina Khider, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met actieve kanker:

  • Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden,
  • Detecteerbare tumorziekte, behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden, lopende hormoontherapie voor kanker, palliatieve kanker.
  • De patiënt heeft potentieel niet-curatieve behandeling van kanker ontvangen (met name palliatieve chemotherapie).
  • Progressie toont aan dat de behandeling van kanker niet curatief was (vanwege herhaling of progressie onder behandeling) (met name in het geval van recidief na de operatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
  • Patiënt die Frans begrijpt
  • Patiënt met oppervlakkige veneuze trombose van de onderste en bovenste ledematen bevestigd door een Doppler -echografie minder dan een maand oud.
  • Patiënt met actieve kanker:
  • Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden,
  • Detecteerbare tumorziekte, behandeling van kanker in de afgelopen 6 maanden, lopende hormoontherapie voor kanker, palliatieve kanker.
  • De patiënt heeft potentieel niet-curatieve behandeling van kanker ontvangen (met name palliatieve chemotherapie).
  • Progressie toont aan dat de behandeling van kanker niet curatief was (vanwege herhaling of progressie onder behandeling) (met name in het geval van recidief na de operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Patiënten met gelijktijdige longembolie
  • Patiënt met proximale of distale diepe veneuze trombose
  • Patiënt behandeld met anticoagulerende therapie voor een andere indicatie
  • Patiënt met een contra -indicatie voor anticoagulatie: trombocytopenie minder dan 30.000 elementen/mm3, actieve bloedingen of geschiedenis van ernstige bloedingen.
  • Patiënt tegen deelname aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico (in %) van herhaling van VTE
Tijdsspanne: bij een follow-up van 3 maanden
Risico op herhaling van VTE bij follow-up van 3 maanden bij patiënten met kanker-geassocieerde SVT.
bij een follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het risico op SVT -recidief
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van longembolie (PE)
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en het optreden van DVT
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandelings- en bloedingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Associatie (%) tussen de initiële behandeling en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Percentages van herhaling van symptomatisch versus incidentele VTE
Tijdsspanne: na 3 maanden
na 3 maanden
recidiefpercentages van symptomatische vs. incidentele VTE
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Percentages van herhaling van symptomatisch versus incidentele VTE
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Snelheid van bevestigde kanker bij patiënten met tv's die ervan worden vermoed dat ze kanker hebben.
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2024_843_0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren