Syöpään liittyvän pinnallisen laskimon hoidon mahdollinen arviointi (SUPERCAT)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pinnallinen laskimotromboosi (SVT) on hyvin yleinen kliinisessä käytännössä.
Lisäksi noin 15-20% SVT: stä tapahtuu syövän yhteydessä.
Nykyään syöpäpotilaat jätetään DVT: n terapeuttisten tutkimusten ulkopuolelle.
Siksi näille potilaille ei ole korkeatasoista näyttöön perustuvaa hoitosuositusta.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että syöpään liittyvän DVT: n kulku on samanlainen kuin syöpään liittyvän syvän laskimotromboosin (DVT).
Tällä hetkellä on kuitenkin vähän mahdollisia tietoja syöpään liittyvän DVT: n kehityksestä suhteessa käytettyyn hoitoon.
Syöpään liittyvän SVT: hen liittyvän SVT: hen liittyvien selkeiden suositusten vuoksi tutkijat suorittavat mahdollisen havainnollisen tutkimuksen arvioidakseen kliinisessä käytännössä järjestetyn antikoagulanttihoidon eri rykmentin tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1576
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon SOUDET, Dr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 80 51
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Päätutkija:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- SOUDET Simon, MD
- Puhelinnumero: 03 22 88 72 89
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Lina Khider, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on aktiivinen syöpä:
- Syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Havaittavissa oleva kasvaintauti, syöpähoito viimeisen kuuden kuukauden aikana, meneillään oleva syöpähormonihoito, palliatiivinen syöpä.
- Potilas on saanut potentiaalisesti ei-kattamatonta syöpähoitoa (etenkin palliatiivinen kemoterapia).
- Eteneminen osoittaa, että syöpähoito ei ollut parantava (johtuen toistumisesta tai etenemisestä hoidossa) (etenkin leikkauksen jälkeen toistumisen tapauksessa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaana
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka ymmärtää ranskalaisia
- Potilas, jolla on ala- ja yläraajojen pinnallinen laskimotromboosi, vahvistetaan alle kuukauden ikäisellä Doppler -ultraäänellä.
- Potilas, jolla on aktiivinen syöpä:
- Syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Havaittavissa oleva kasvaintauti, syöpähoito viimeisen kuuden kuukauden aikana, meneillään oleva syöpähormonihoito, palliatiivinen syöpä.
- Potilas on saanut potentiaalisesti ei-kattamatonta syöpähoitoa (etenkin palliatiivinen kemoterapia).
- Eteneminen osoittaa, että syöpähoito ei ollut parantava (johtuen toistumisesta tai etenemisestä hoidossa) (etenkin leikkauksen jälkeen toistumisen tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen suojan potilaat
- Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkoembolia
- Potilas, jolla on proksimaalinen tai distaalinen syvän laskimotromboosi
- Potilas hoidettu antikoagulantihoidolla toiselle indikaatiolle
- Potilas, jolla on vasta -aihe antikoagulaatioon: trombosytopenia alle 30 000 elementtiä/mm3, aktiivinen verenvuoto tai vakavan verenvuodon historia.
- Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riski ( %) VTE: n toistumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
VTE: n uusiutumisen riski 3 kuukauden seurannassa potilailla, joilla on syöpään liittyvä SVT.
|
3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja SVT -toistumisen riskin välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja keuhkoembolian (PE) esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja DVT: n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
assosiaatio (%) alkuperäisen hoidon ja verenvuototapahtumien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
yhdistys (%) alkuperäisen hoidon ja kaiken syyn kuoleman välillä
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
6 kuukaudessa
|
|
oireenmukaisen verrattuna satunnaiseen VTE: hen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
Vahvistetun syövänopeus potilailla, joilla televisiot epäillään syövästä.
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .