Evaluación prospectiva del tratamiento de venoso superficial asociado al cáncer (SUPERCAT)
9 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La trombosis venosa superficial (TSV) es muy común en la práctica clínica.
Además, alrededor del 15-20% de los SVT ocurren en el contexto del cáncer.
Hoy, los pacientes con cáncer están excluidos de los ensayos terapéuticos para la TVP.
Por lo tanto, no existe una recomendación de tratamiento basada en evidencia de alto nivel para estos pacientes.
Datos recientes sugieren que el curso de la TVP asociada al cáncer es similar al de la trombosis venosa profunda asociada al cáncer (TVP).
Sin embargo, actualmente hay pocos datos prospectivos sobre la evolución de la TVP asociada al cáncer en relación con el tratamiento utilizado.
Debido a la ausencia de recomendaciones claras del tratamiento en caso de TSV asociada con el cáncer, los investigadores realizarán un estudio de observación prospectivo para evaluar la eficacia de diferentes regimientos del tratamiento anticoagulante ordenado en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1576
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon SOUDET, Dr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 80 51
- Correo electrónico: soudet.simon@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Investigador principal:
- Laurent BERTOLETTI, MD
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Contacto:
- SOUDET Simon, MD
- Número de teléfono: 03 22 88 72 89
- Correo electrónico: soudet.simon@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Lina Khider, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer activo:
- Tratamiento del cáncer en los últimos 6 meses,
- Enfermedad tumoral detectable, tratamiento contra el cáncer en los últimos 6 meses, terapia hormonal continua para el cáncer, cáncer paliativo.
- El paciente ha recibido un tratamiento contra el cáncer potencialmente no curativo (en particular, quimioterapia paliativa).
- La progresión muestra que el tratamiento del cáncer no fue curativo (debido a la recurrencia o la progresión bajo tratamiento) (particularmente en el caso de la recurrencia después de la cirugía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente afiliado a un esquema de seguridad social
- Paciente que entiende francés.
- Paciente con trombosis venosa superficial de miembros inferiores y superiores confirmada mediante ecografía Doppler de menos de un mes de antigüedad.
- Paciente con cáncer activo:
- Tratamiento del cáncer en los últimos 6 meses,
- Enfermedad tumoral detectable, tratamiento contra el cáncer en los últimos 6 meses, terapia hormonal continua para el cáncer, cáncer paliativo.
- El paciente ha recibido un tratamiento de cáncer potencialmente no curativo (especialmente quimioterapia paliativa).
- La progresión muestra que el tratamiento del cáncer no fue curativo (debido a la recurrencia o la progresión bajo tratamiento) (particularmente en el caso de la recurrencia después de la cirugía)
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo protección legal
- Pacientes con embolia pulmonar concomitante
- Paciente con trombosis venosa profunda proximal o distal
- Paciente tratado con terapia anticoagulante para otra indicación
- Paciente con una contraindicación a la anticoagulación: trombocitopenia de menos de 30,000 elementos/mm3, sangrado activo o antecedentes de sangrado severo.
- Paciente se opone a la participación en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo (en %) de la recurrencia de TEV
Periodo de tiempo: a 3 meses de seguimiento
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Riesgo de recurrencia de TEV a 3 meses de seguimiento en pacientes con TVS asociada a cáncer.
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a 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y el riesgo de recurrencia de SVV
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y el riesgo de recurrencia de SVV
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y el riesgo de recurrencia de SVV
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de embolia pulmonar (PE)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de embolia pulmonar (PE)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de TVP
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de embolia pulmonar (PE)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de DVT
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Asociación (%) entre el tratamiento inicial y la aparición de DVT
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y los eventos de sangrado
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y los eventos de sangrado
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
a los 3 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y los eventos de sangrado
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y la muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y la muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
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asociación (%) entre el tratamiento inicial y la muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
a los 12 meses
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Tasas de recurrencia de TEV sintomático versus incidental
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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tasas de recurrencia de TEV sintomático versus incidental
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Tasas de recurrencia de TEV sintomático versus incidental
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Tasa de cáncer confirmado en pacientes con televisores sospechosos de tener cáncer.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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