Prospektiv evaluering av behandlingen av kreftsammenhengende overfladisk venøs (SUPERCAT)
9. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Overfladisk venøs trombose (SVT) er veldig vanlig i klinisk praksis.
Dessuten forekommer rundt 15-20% av SVT-er i sammenheng med kreft.
I dag er kreftpasienter ekskludert fra terapeutiske studier for DVT.
Det er derfor ingen evidensbasert behandlingsanbefaling på høyt nivå for disse pasientene.
Nyere data antyder at forløpet av kreftassosiert DVT er lik den for kreftassosiert dyp venetrombose (DVT).
Imidlertid er det foreløpig få prospektive data om utviklingen av kreftassosiert DVT i forhold til behandlingen som ble brukt.
På grunn av fraværet av klare anbefalinger av behandling i tilfelle SVT assosiert med kreft vil etterforskerne utføre en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere effekten av forskjellige regiment av antikoagulantbehandling bestilt i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1576
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon SOUDET, Dr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 51
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Hovedetterforsker:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Ta kontakt med:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
Hovedetterforsker:
- Lina Khider, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med aktiv kreft:
- Kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene,
- Påvisbar tumorsykdom, kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene, pågående hormonbehandling for kreft, palliativ kreft.
- Pasienten har fått potensielt ikke-kurativ kreftbehandling (spesielt palliativ cellegift).
- Progresjon viser at kreftbehandlingen ikke var kurativ (på grunn av tilbakefall eller progresjon under behandling) (spesielt i tilfelle tilbakefall etter operasjonen)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient tilknyttet en trygghetsordning
- Pasient som forstår fransk
- Pasient med overfladisk venøs trombose i nedre og overekstremb bekreftet av en Doppler -ultralyd mindre enn en måned gammel.
- Pasient med aktiv kreft:
- Kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene,
- Påvisbar tumorsykdom, kreftbehandling i løpet av de siste 6 månedene, pågående hormonbehandling for kreft, palliativ kreft.
- Pasienten har fått potensielt ikke-kurativ kreftbehandling (spesielt palliativ cellegift).
- Progresjon viser at kreftbehandlingen ikke var kurativ (på grunn av tilbakefall eller progresjon under behandling) (spesielt i tilfelle tilbakefall etter operasjonen)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under juridisk beskyttelse
- Pasienter med samtidig lungeemboli
- Pasient med proksimal eller distal dyp venetrombose
- Pasient behandlet med antikoagulantbehandling for en annen indikasjon
- Pasient med en kontraindikasjon for antikoagulasjon: trombocytopeni mindre enn 30 000 elementer/mm3, aktiv blødning eller historie med alvorlig blødning.
- Pasient i motsetning til deltakelse i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko (i %) av tilbakefall av VTE
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
Risiko for gjentakelse av VTE ved 3-måneders oppfølging hos pasienter med kreftassosiert SVT.
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og risikoen for SVT -gjentakelse
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av lungeemboli (PE)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
Assosiasjon (%) mellom innledende behandling og forekomst av DVT
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandlings- og blødningshendelser
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
assosiasjon (%) mellom innledende behandling og dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
|
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
|
frekvensen av gjentakelse av symptomatisk kontra tilfeldig VTE
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
Hastigheten av bekreftet kreft hos pasienter med TV -er som mistenkes for å ha kreft.
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2024_843_0121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .