Avaliação prospectiva do tratamento de venosas superficiais associadas ao câncer (SUPERCAT)
9 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A trombose venosa superficial (SVT) é muito comum na prática clínica.
Além disso, cerca de 15 a 20% dos SVTs ocorrem no contexto do câncer.
Hoje, pacientes com câncer são excluídos de ensaios terapêuticos para TVP.
Portanto, não há recomendação de tratamento baseada em evidências de alto nível para esses pacientes.
Dados recentes sugerem que o curso da TVP associada ao câncer é semelhante ao da trombose venosa profunda associada ao câncer (TVP).
No entanto, atualmente existem poucos dados prospectivos sobre a evolução da TVP associada ao câncer em relação ao tratamento utilizado.
Devido à ausência de claras recomendações de tratamento em caso de SVT associada ao câncer, os pesquisadores realizarão um estudo observacional prospectivo para avaliar a eficácia de diferentes regimentos de tratamento anticoagulante ordenado na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1576
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon SOUDET, Dr
- Número de telefone: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Investigador principal:
- Laurent BERTOLETTI, MD
-
Contato:
- SOUDET Simon, MD
- Número de telefone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Lina Khider, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer ativo:
- Tratamento do câncer nos últimos 6 meses,
- Doença tumoral detectável, tratamento do câncer nos últimos 6 meses, terapia hormonal em andamento para câncer, câncer paliativo.
- O paciente recebeu tratamento potencialmente não curativo de câncer (principalmente quimioterapia paliativa).
- A progressão mostra que o tratamento do câncer não foi curativo (devido à recorrência ou progressão em tratamento) (particularmente no caso de recorrência após a cirurgia)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Paciente que entende francês
- Paciente com trombose venosa superficial dos membros inferiores e superiores confirmados por um ultrassom Doppler com menos de um mês de idade.
- Paciente com câncer ativo:
- Tratamento do câncer nos últimos 6 meses,
- Doença tumoral detectável, tratamento do câncer nos últimos 6 meses, terapia hormonal em andamento para câncer, câncer paliativo.
- O paciente recebeu tratamento potencialmente não curativo de câncer (principalmente quimioterapia paliativa).
- A progressão mostra que o tratamento do câncer não foi curativo (devido à recorrência ou progressão em tratamento) (particularmente no caso de recorrência após a cirurgia)
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes com embolia pulmonar concomitante
- Paciente com trombose venosa profunda proximal ou distal
- Paciente tratado com terapia anticoagulante para outra indicação
- Paciente com uma contra -indicação à anticoagulação: trombocitopenia inferior a 30.000 elementos/mm3, sangramento ativo ou histórico de sangramento grave.
- Paciente oposto à participação na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco (em %) de recorrência do TEV
Prazo: a 3 meses de acompanhamento
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Risco de recorrência do TEV no acompanhamento de três meses em pacientes com TVE associada ao câncer.
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a 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação (%) entre o tratamento inicial e o risco de recorrência da SVT
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
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associação (%) entre tratamento inicial e risco de recorrência de TVS
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Associação (%) entre o tratamento inicial e o risco de recorrência da SVT
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
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Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: Aos 3 meses
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Aos 3 meses
|
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Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
|
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Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de embolia pulmonar (PE)
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
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Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
|
Associação (%) entre o tratamento inicial e a ocorrência de TVP
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
|
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
|
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
|
|
Associação (%) entre tratamento inicial e eventos de sangramento
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
|
Associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 3 meses
|
Aos 3 meses
|
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Associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
|
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associação (%) entre tratamento inicial e morte por todas as causas
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
|
|
taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
|
taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
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taxas de recorrência do TEV sintomático versus incidental
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
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Taxa de câncer confirmado em pacientes com TVs suspeitos de ter câncer.
Prazo: Aos 12 meses
|
Aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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