初期対応者向けの STAIR-NT の適応
2026年8月21日 更新者：Joseph Schwartz、Florida State University
外傷性脳損傷歴のある初期対応者の精神的健康状態に対応するための STAIR-NT 介入の適応
この研究は、外傷性脳損傷および PTSD の病歴を持つ初期対応者集団を対象とした、適応介入である感情および対人関係調整ナラティブ療法のスキル トレーニング (STAIR-NT) の実施を調べるランダム化対照パイロットです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、目標管理トレーニング (GMT) に適合する科学的根拠に基づいた介入である STAIR-NT を実施し、その有効性を評価することです。
外傷性脳損傷およびPTSDの病歴を持つ初期対応者集団における短期的なPTSDの実施（すなわち、実現可能性、受容性）および改善、ならびに二次的なメンタルヘルスアウトカム（不安、うつ病の症状、薬物乱用など）を調べるために、適応介入を使用した小規模なランダム化対照試験が実施される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tanya Renn, PhD
- 電話番号：850-645-0903
- メール：trenn@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph Schwartz, PhD
- 電話番号：850-644-7949
- メール：jaschwartz@fsu.edu
研究場所
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Minnesota
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Forest Lake、Minnesota、アメリカ、55025
- Invisible Wounds Project
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コンタクト：
- Russ Hanes
- 電話番号：(763) 486-3079
- メール：russ@iwproject.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ミネソタ州内の初期対応者になる
- 外傷性脳損傷の病歴がある
- PTSDの画面。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応した STAIR-NT 介入
この部門の参加者は、感情および対人関係の調整に関するスキル トレーニング (STAIR-NT) の適応バージョンを受け取ります。
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PTSD と外傷性脳損傷を治療するために GMT のコンポーネントを利用する STAIR-NT の適応バージョン。
他の名前：
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
この治療群の参加者は通常通り治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害の症状の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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DSM-5 (PCL-5) の 20 項目の PTSD チェックリストは、PTSD 症状を評価するために使用されます。
すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの範囲の 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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全般性不安障害スクリーナー-7 (GAD-7) は、不安症状を評価するために使用されます。
含まれている項目では、過去 2 週間に 7 つの症状を経験した頻度を参加者に尋ねます。提供される回答カテゴリーは 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲です。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) は、大うつ病性障害に焦点を当てた完全な PHQ の短縮版であり、うつ病の症状を評価するために使用されます。
参加者は、過去 2 週間に 9 つの異なる感情を経験した頻度を 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲の回答カテゴリーで回答するよう求められます。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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アルコール使用量の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、過去 12 か月間のアルコール使用とアルコール関連の影響を調べる 10 のスクリーニング質問が含まれる自己管理の手段です。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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薬物使用の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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薬物乱用スクリーニング テスト (DAST-10) は、過去 12 か月間の薬物の使用および関連する健康への影響と行動を調査する 10 項目のアンケートです。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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General Well Being Schedule (GWB) は 18 項目の自己記入式アンケートで、ポジティブな幸福、自制心、活力、うつ病、不安、一般的な健康の 6 つの側面を取り上げるポジティブな質問とネガティブな質問が含まれています。
声明では、参加者に過去 30 日間の感情を述べるように求めます。
スコアが低いほど、全体的な幸福度が低いことを示します。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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健康状態の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、健康状態による困難を抽出する 12 項目のアンケートです。
参加者は、過去 30 日間に身体的、認知的、社会的課題に困難を感じたと報告しています。
提供される応答カテゴリの範囲は 0 (なし) から 4 (極端な、またはできない) です。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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社会的サポートの変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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Medical Outcomes Study (MOS) 社会的サポート調査は、4 つの機能的サポート領域を活用した 19 項目の自己記入式アンケートです。有形/手段によるサポート。そして愛情深いサポート。
提供される応答カテゴリの範囲は、「いつでも」から「常に」までです。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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慢性疼痛の変化
時間枠：ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) は、痛みの重症度と影響を評価する 15 項目の自己記入式アンケートです。
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ベースライン、4～6 週間、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Schwartz, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (実際)
2025年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- HT9425-24-1-0782 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense (DOD))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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