Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení schodiště-NT pro první respondenty

3. března 2026 aktualizováno: Joseph Schwartz, Florida State University

Adaptace zásahu do schodiště-NT k reagující na psychologické zdravotní stavy pro první respondenty s anamnézou traumatického poškození mozku

Tato studie je randomizovaným kontrolovaným pilotem zkoumajícím implementaci přizpůsobeného intervence, školení dovedností v afektivní a interpersonální regulační terapii (schodiště-NT), mezi populací první respondent s anamnézou TBI a PTSD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je implementovat a vyhodnotit účinnost zásahu založeného na důkazech, Stair-NT, která bude přizpůsobena školením pro správu cílů (GMT). Použití upraveného intervence bude prováděn randomizovaný kontrolní pilot s malým měřítkem k prozkoumání implementace (tj. Proveditelnosti, přijatelnosti) a zlepšením krátkodobé PTSD, jakož i sekundární výsledky duševního zdraví (např. Úzkost a depresivní příznaky, zneužívání látek) mezi populací TBI a PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tanya Renn, PhD
  • Telefonní číslo: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joseph Schwartz, PhD
  • Telefonní číslo: 850-644-7949
  • E-mail: jaschwartz@fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Spojené státy, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Buďte prvním respondentem ve státě Minnesota
  • mít historii TBI
  • Obrazovka pro PTSD.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptovaný zásah do schodiště-NT
Účastníci této ARM obdrží přizpůsobenou verzi školení dovedností v afektivní a mezilidské regulační terapii (Stair-NT).
Behaviorální: Přizpůsobené schodiště-nt
Přizpůsobená verze Stair-NT, která využívá komponenty z GMT k léčbě PTSD a TBI.
Ostatní jména:
  • Školení dovedností v afektivní a mezilidské regulaci s narativní terapií
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (tau)
Účastníci této paže budou léčeni jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení příznaků PTSD bude použit kontrolní seznam 20 položek PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Všechny položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 0 (vůbec ne) a 4 (extrémně).
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
K posouzení symptomů úzkosti bude použita generalizovaná úzkostná porucha Screener-7 (GAD-7). Zahrnuté položky žádají účastníky, aby uvedli, jak často za poslední dva týdny zažili sedm příznaků, přičemž poskytnuté kategorie odezvy se pohybovaly mezi 0 (vůbec) do 3 (téměř každý den).
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna příznaků deprese
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je zkrácenou verzí plného PHQ zaměřeného na velkou depresivní poruchu a bude použita k posouzení příznaků deprese. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak často za poslední dva týdny zažili devět různých pocitů s možnými kategoriemi odpovědí v rozmezí 0 (vůbec ne) a 3 (téměř každý den).
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna při užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit) je samostatně podávaný nástroj, který zahrnuje 10 promítání otázek s využitím užívání alkoholu a důsledky související s alkoholem za posledních 12 měsíců.
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna užívání drog
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Screeningový test zneužívání drog (DAST-10) je dotazník 10 položek, který za posledních 12 měsíců využívá užívání léků a souvisejících účinků a chování a chování.
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obecné pohodě
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Obecný rozvrh budovy (GWB) je 18-bodový dotazník, který zahrnuje pozitivní a negativní otázky, které využívají šest dimenzí: pozitivní pohoda, sebekontrola, vitalita, deprese, úzkost a obecné zdraví. Prohlášení žádají účastníky, aby za posledních 30 dní uvedli pocity. Nižší skóre označují nižší celkovou pohodu.
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny zdravotních stavů
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Plán hodnocení zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS) 2.0 je 12-bodový dotazník pro poklepání obtíží v důsledku zdravotních podmínek. Účastníci hlásí potíže s fyzickými, kognitivními a sociálními úkoly za posledních 30 dní. Poskytnuté kategorie odpovědí se pohybují mezi 0 (žádné) a 4 (extrémní nebo nelze).
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna sociální podpory
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Průzkum sociální podpory lékařských výsledků (MOS) je 19-bodová dotazník, který využívá čtyři funkční podpůrné domény: pozitivní sociální interakce, emoční/informační podpora; Hmatatelná/instrumentální podpora; a laskavá podpora. Poskytnuté kategorie odpovědí se pohybují od „žádného času“ po „po celou dobu“
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v chronické bolesti
Časové okno: Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Krátká forma inventarizace inventarizace (BPI-SF) je 15-bodová dotazník, který hodnotí závažnost a dopad bolesti.
Základní linie, 4-6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense (DOD))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Přizpůsobené schodiště-nt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit