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Adaptation du STAIR-NT pour les premiers répondants

21 août 2026 mis à jour par: Joseph Schwartz, Florida State University

Adaptation de l'intervention STAIR-NT pour répondre aux problèmes de santé psychologique des premiers intervenants ayant des antécédents de traumatisme crânien

Cette étude est un pilote contrôlé randomisé examinant la mise en œuvre d'une intervention adaptée, Formation professionnelle en thérapie narrative-régulation affective et interpersonnelle (STAIR-NT), parmi une population de premiers intervenants ayant des antécédents de TCC et de SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de mettre en œuvre et d'évaluer l'efficacité d'une intervention fondée sur des preuves, STAIR-NT, qui sera adaptée avec la formation à la gestion des objectifs (GMT). Un projet pilote de contrôle randomisé à petite échelle sera mené en utilisant l'intervention adaptée pour examiner la mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité, l'acceptabilité) et les améliorations du SSPT à court terme, ainsi que les résultats secondaires en matière de santé mentale (par exemple, symptômes d'anxiété et de dépression, abus de substances) parmi une population de premiers intervenants ayant des antécédents de TBI et de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tanya Renn, PhD
  • Numéro de téléphone: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joseph Schwartz, PhD
  • Numéro de téléphone: 850-644-7949
  • E-mail: jaschwartz@fsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, États-Unis, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • être un premier intervenant dans l'État du Minnesota
  • avez des antécédents de traumatisme crânien
  • dépistage du SSPT.

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention STAIR-NT adaptée
Les participants de ce volet recevront la version adaptée de la formation professionnelle en régulation affective et interpersonnelle-thérapie narrative (STAIR-NT).
Comportemental: Adapté STAIR-NT
Une version adaptée de STAIR-NT qui utilise des composants de GMT afin de traiter le SSPT et le TBI.
Autres noms:
  • Formation professionnelle en régulation affective et interpersonnelle avec thérapie narrative
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants de ce bras recevront le traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
La liste de contrôle du SSPT en 20 éléments pour le DSM-5 (PCL-5) sera utilisée pour évaluer les symptômes du SSPT. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le Screener-7 du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) sera utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Les éléments inclus demandent aux participants d'indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti sept symptômes au cours des deux dernières semaines, avec des catégories de réponse fournies allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le Patient Health Questionnarie-9 (PHQ-9) est une version abrégée du PHQ complet axé sur le trouble dépressif majeur et sera utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression. Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti neuf sentiments différents au cours des deux dernières semaines, les catégories de réponses possibles allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement dans la consommation d'alcool
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est un instrument auto-administré qui comprend 10 questions de dépistage exploitant la consommation d'alcool et les conséquences liées à l'alcool au cours des 12 derniers mois.
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement dans la consommation de drogues
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) est un questionnaire en 10 éléments exploitant la consommation de drogues et ses effets sur la santé et les comportements associés au cours des 12 derniers mois.
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le bien-être général
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le programme de bien-être général (GWB) est un questionnaire auto-administré de 18 éléments qui comprend des questions positives et négatives exploitant six dimensions : bien-être positif, maîtrise de soi, vitalité, dépression, anxiété et santé générale. Les déclarations demandent aux participants d'indiquer leurs sentiments au cours des 30 derniers jours. Des scores plus faibles indiquent un bien-être général inférieur.
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans les conditions de santé
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un questionnaire en 12 éléments exploitant les difficultés dues aux problèmes de santé. Les participants signalent des difficultés dans les tâches physiques, cognitives et sociales au cours des 30 derniers jours. Les catégories de réponses fournies vont de 0 (aucun) à 4 (extrême ou impossible à faire).
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement dans le soutien social
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) est un questionnaire auto-administré de 19 éléments exploitant quatre domaines de soutien fonctionnel : interaction sociale positive, soutien émotionnel/informationnel ; un soutien tangible/instrumental ; et un soutien affectueux. Les catégories de réponses fournies vont de « jamais » à « tout le temps »
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Modifications de la douleur chronique
Délai: Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) est un questionnaire auto-administré en 15 éléments qui évalue la gravité et l'impact de la douleur.
Base de référence, 4 à 6 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Réel)

8 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense (DOD))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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