Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af trapperne til de første respondere

3. marts 2026 opdateret af: Joseph Schwartz, Florida State University

Tilpasning af den trappe-nt-intervention til at reagere på psykologiske sundhedsmæssige forhold for de første respondere med en historie med traumatisk hjerneskade

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret pilot, der undersøger implementeringen af ​​en tilpasset intervention, færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering-narrativ terapi (STAir-NT), blandt en første responderpopulation med en historie med TBI og PTSD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​en evidensbaseret intervention, Stair-NT, som vil blive tilpasset med målstyringstræning (GMT). En lille randomiseret kontrolpilot udføres ved hjælp af den tilpassede intervention til at undersøge implementering (dvs. gennemførlighed, acceptabilitet) og forbedringer i kortvarig PTSD, samt sekundære mentale sundhedsresultater (f.eks. Angst og depressionssymptomer, stofmisbrug) blandt en første responderpopulation med en historie med TBI og PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tanya Renn, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Forenede Stater, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • være en første responder i staten Minnesota
  • har en historie med en TBI
  • skærm til PTSD.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inkluderingskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset trappe-nt-intervention
Deltagere i denne arm vil modtage den tilpassede version af færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering-narrativ terapi (STAir-NT).
Adfærdsmæssigt: Tilpasset trappe-nt
En tilpasset version af trappe-nt, der bruger komponenter fra GMT til behandling af PTSD og TBI.
Andre navne:
  • Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering med fortællingsterapi
Ingen indgriben: Behandling som sædvanligt (Tau)
Deltagere i denne arm vil modtage behandling som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatiske stresslidelsessymptomer
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
PTSD-tjeklisten på 20 punkter for DSM-5 (PCL-5) vil blive brugt til at vurdere PTSD-symptomer. Alle genstande scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder mellem 0 (slet ikke) og 4 (ekstremt).
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Den generaliserede angstlidelse-screener-7 (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere angstsymptomer. De inkluderede poster beder deltagerne om at indikere, hvor ofte de oplevede syv symptomer i de sidste to uger, med tilvejebragte svarskategorier, der spænder mellem 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i depression symptomer
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patient Health Spørgeskema-9 (PHQ-9) er en forkortet version af den fulde PHQ, der fokuserer på større depressiv lidelse og vil blive brugt til at vurdere depressionssymptomer. Deltagerne bliver bedt om at indikere, hvor ofte de oplevede ni forskellige følelser i de sidste to uger med mulige responskategorier, der spænder mellem 0 (slet ikke) og 3 (næsten hver dag).
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser (revision) er et selvadministreret instrument, der inkluderer 10 screeningsspørgsmål, der tapper alkoholbrug og alkoholrelaterede konsekvenser i de sidste 12 måneder.
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Screeningstesten for narkotikamisbrug (DAST-10) er et 10-punkts spørgeskema, der udnytter brugen af ​​medicin og relaterede sundhedseffekter og adfærd i de sidste 12 måneder.
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring generelt velbefindende
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Den generelle velværeplan (GWB) er et 18-punkts, selvadministreret spørgeskema, der inkluderer positive og negative spørgsmål, der tapper seks dimensioner: positivt velvære, selvkontrol, vitalitet, depression, angst og generel sundhed. Udsagn beder deltagerne om at indikere følelser i de sidste 30 dage. Lavere score indikerer lavere samlet velvære.
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i sundhedsmæssige forhold
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Verdenssundhedsorganisationens vurdering af handicapvurdering (WHODAS) 2.0 er et 12-punkts spørgeskema, der tapper vanskeligheder på grund af sundhedsmæssige forhold. Deltagerne rapporterer vanskeligheder i fysiske, kognitive og sociale opgaver i de sidste 30 dage. Forudsat responskategorier varierer mellem 0 (ingen) og 4 (ekstreme eller kan ikke gøre).
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Undersøgelsen af ​​Social Support Survey til medicinsk resultat (MOS) er en selvadministreret spørgeskema på 19 punkter, der tapper fire funktionelle supportdomæner: positiv social interaktion, følelsesmæssig/informationsstøtte; håndgribelig/instrumental support; og kærlig støtte. Forudsat svarkategorier spænder fra "ingen af ​​tiden" til "hele tiden"
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i kronisk smerte
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Den korte smerteinventar-short-form (BPI-SF) er et 15-punkts selvadministreret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden og virkningen af ​​smerter.
Baseline, 4-6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense (DOD))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Tilpasset trappe-nt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner