Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de STAIR-NT voor eerstehulpverleners

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Joseph Schwartz, Florida State University

Aanpassing van de STAIR-NT-interventie om te reageren op psychologische gezondheidsproblemen voor eerstehulpverleners met een geschiedenis van traumatisch hersenletsel

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde pilot waarin de implementatie wordt onderzocht van een aangepaste interventie, Vaardigheidstraining in Affectieve en Interpersoonlijke Regulatie-Narratieve Therapie (STAIR-NT), onder een eerstehulppopulatie met een voorgeschiedenis van TBI en PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het onderzoek is het implementeren en evalueren van de effectiviteit van een evidence-based interventie, STAIR-NT, die zal worden aangepast met Goal Management Training (GMT). Er zal een kleinschalige gerandomiseerde controlepilot worden uitgevoerd met behulp van de aangepaste interventie om de implementatie (d.w.z. haalbaarheid, aanvaardbaarheid) en verbeteringen in PTSS op de korte termijn, evenals secundaire uitkomsten op het gebied van de geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld angst- en depressiesymptomen, middelenmisbruik) te onderzoeken onder een populatie van eerstehulpverleners met een voorgeschiedenis van TBI en PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tanya Renn, PhD
  • Telefoonnummer: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Verenigde Staten, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • wees een eerstehulpverlener in de staat Minnesota
  • een geschiedenis van een TBI hebben
  • scherm voor PTSS.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepaste STAIR-NT-interventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de aangepaste versie van Vaardigheidstraining in Affectieve en Interpersoonlijke Regulatie-Narratieve Therapie (STAIR-NT).
Gedragsmatig: Aangepaste TRAP-NT
Een aangepaste versie van STAIR-NT die componenten van GMT gebruikt om PTSS en TBI te behandelen.
Andere namen:
  • Vaardigheidstraining in affectieve en interpersoonlijke regulatie met narratieve therapie
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De uit 20 items bestaande PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) zal worden gebruikt om PTSS-symptomen te beoordelen. Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Bij de opgenomen items wordt de deelnemers gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen twee weken zeven symptomen hebben ervaren, waarbij de antwoordcategorieën variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De Patient Health Questionnarie-9 (PHQ-9) is een verkorte versie van de volledige PHQ, gericht op depressieve stoornissen en zal worden gebruikt om depressiesymptomen te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen twee weken negen verschillende gevoelens hebben ervaren, met mogelijke antwoordcategorieën variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een zelf in te vullen instrument dat 10 screeningsvragen omvat die het alcoholgebruik en de alcoholgerelateerde gevolgen in de afgelopen 12 maanden in kaart brengen.
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De Drug Abuse Screening Test (DAST-10) is een vragenlijst met tien items die het drugsgebruik en de daarmee samenhangende gezondheidseffecten en gedragingen in de afgelopen twaalf maanden in kaart brengt.
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het algemeen welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Het General Well Being Schedule (GWB) is een zelf in te vullen vragenlijst met 18 items die positieve en negatieve vragen bevat die zes dimensies aanboren: positief welzijn, zelfbeheersing, vitaliteit, depressie, angst en algemene gezondheid. In stellingen wordt de deelnemers gevraagd hun gevoelens van de afgelopen 30 dagen aan te geven. Lagere scores duiden op een lager algemeen welzijn.
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een vragenlijst van 12 items die problemen als gevolg van gezondheidsproblemen in kaart brengt. Deelnemers melden moeilijkheden bij fysieke, cognitieve en sociale taken in de afgelopen 30 dagen. De aangeboden antwoordcategorieën variëren van 0 (geen) tot 4 (extreem of kan niet).
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
De Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey is een zelf in te vullen vragenlijst met 19 items die vier functionele ondersteuningsdomeinen bestrijkt: positieve sociale interactie, emotionele/informatieve ondersteuning; tastbare/instrumentele ondersteuning; en liefdevolle steun. De aangeboden antwoordcategorieën variëren van 'nooit' tot 'altijd'
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Het Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) is een zelf in te vullen vragenlijst met 15 items die de ernst en impact van pijn beoordeelt.
Basislijn, 4-6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense (DOD))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren