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Anpassung des STAIR-NT für Ersthelfer

3. März 2026 aktualisiert von: Joseph Schwartz, Florida State University

Anpassung der STAIR-NT-Intervention als Reaktion auf psychische Gesundheitszustände von Ersthelfern mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte

Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes Pilotprojekt, das die Implementierung einer angepassten Intervention, des Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation-Narrative Therapy (STAIR-NT), bei einer Ersthelferpopulation mit einer Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma und posttraumatischer Belastungsstörung untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit einer evidenzbasierten Intervention, STAIR-NT, die mit Goal Management Training (GMT) angepasst wird. Mit der angepassten Intervention wird ein kleines randomisiertes Kontrollpilotprojekt durchgeführt, um die Umsetzung (d. h. Durchführbarkeit, Akzeptanz) und Verbesserungen bei kurzfristiger posttraumatischer Belastungsstörung sowie sekundärer psychischer Gesundheitsergebnisse (z. B. Angst- und Depressionssymptome, Drogenmissbrauch) bei einer Ersthelferpopulation mit traumatischer Hirnverletzung und posttraumatischer Belastungsstörung in der Vorgeschichte zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tanya Renn, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-0903
  • E-Mail: trenn@fsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Seien Sie ein Ersthelfer im Bundesstaat Minnesota
  • in der Vergangenheit ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten hat
  • Bildschirm für PTBS.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasste STAIR-NT-Intervention
Teilnehmer dieses Arms erhalten die angepasste Version des Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation-Narrative Therapy (STAIR-NT).
Verhalten: Angepasstes STAIR-NT
Eine angepasste Version von STAIR-NT, die Komponenten von GMT zur Behandlung von PTBS und TBI nutzt.
Andere Namen:
  • Kompetenztraining in affektiver und zwischenmenschlicher Regulierung mit narrativer Therapie
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer in diesem Arm werden wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die 20 Punkte umfassende PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) wird zur Beurteilung der PTBS-Symptome verwendet. Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) bewertet.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) wird zur Beurteilung von Angstsymptomen verwendet. In den enthaltenen Items werden die Teilnehmer aufgefordert, anzugeben, wie häufig bei ihnen in den letzten zwei Wochen sieben Symptome aufgetreten sind, wobei die Antwortkategorien zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast jeden Tag) liegen.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) ist eine Kurzversion des vollständigen PHQ, der sich auf schwere depressive Störungen konzentriert und zur Beurteilung von Depressionssymptomen verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen neun verschiedene Gefühle erlebt haben, wobei die möglichen Antwortkategorien zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast täglich) liegen.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung im Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ist ein selbst durchzuführendes Instrument, das 10 Screening-Fragen zum Alkoholkonsum und den alkoholbedingten Folgen in den letzten 12 Monaten umfasst.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung im Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der Drug Abuse Screening Test (DAST-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der den Drogenkonsum und die damit verbundenen gesundheitlichen Auswirkungen und Verhaltensweisen in den letzten 12 Monaten erfasst.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der General Well Being Schedule (GWB) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 18 Punkten, der positive und negative Fragen zu sechs Dimensionen umfasst: positives Wohlbefinden, Selbstkontrolle, Vitalität, Depression, Angstzustände und allgemeine Gesundheit. In den Aussagen werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Gefühle in den letzten 30 Tagen anzugeben. Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres allgemeines Wohlbefinden hin.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen im Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme erfasst. Die Teilnehmer berichten über Schwierigkeiten bei körperlichen, kognitiven und sozialen Aufgaben in den letzten 30 Tagen. Die bereitgestellten Antwortkategorien liegen zwischen 0 (keine) und 4 (extrem oder nicht möglich).
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die Umfrage zur sozialen Unterstützung der Medical Outcomes Study (MOS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 19 Punkten, der vier funktionale Unterstützungsbereiche abdeckt: positive soziale Interaktion, emotionale/informative Unterstützung; konkrete/instrumentelle Unterstützung; und liebevolle Unterstützung. Die bereitgestellten Antwortkategorien reichen von „keine Zeit“ bis „immer“.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen bei chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Das Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 15 Punkten, der die Schwere und Auswirkung von Schmerzen bewertet.
Ausgangswert: 4–6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense (DOD))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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