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Adattamento dello STAIR-NT per i primi soccorritori

3 marzo 2026 aggiornato da: Joseph Schwartz, Florida State University

Adattamento dell'intervento STAIR-NT per rispondere alle condizioni di salute psicologica dei primi soccorritori con una storia di trauma cranico

Questo studio è un progetto pilota randomizzato e controllato che esamina l'implementazione di un intervento adattato, Skills Training in Affective and Interpersonal Adjustment-Narrative Therapy (STAIR-NT), tra una popolazione di primi soccorritori con una storia di trauma cranico e disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio è implementare e valutare l'efficacia di un intervento basato sull'evidenza, STAIR-NT, che sarà adattato con Goal Management Training (GMT). Verrà condotto un progetto pilota di controllo randomizzato su piccola scala utilizzando l’intervento adattato per esaminare l’implementazione (ad esempio, fattibilità, accettabilità) e i miglioramenti nel disturbo da stress post-traumatico a breve termine, nonché gli esiti secondari sulla salute mentale (ad esempio, sintomi di ansia e depressione, abuso di sostanze) tra una popolazione di primo soccorritore con una storia di trauma cranico e disturbo da stress post-traumatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tanya Renn, PhD
  • Numero di telefono: 850-645-0903
  • Email: trenn@fsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • essere un primo soccorritore nello stato del Minnesota
  • avere una storia di trauma cranico
  • schermo per il disturbo da stress post-traumatico.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento STAIR-NT adattato
I partecipanti a questo braccio riceveranno la versione adattata della formazione sulle competenze nella terapia narrativa di regolazione affettiva e interpersonale (STAIR-NT).
Comportamentale: STAIR-NT adattato
Una versione adattata di STAIR-NT che utilizza componenti di GMT per trattare il disturbo da stress post-traumatico e il trauma cranico.
Altri nomi:
  • Formazione di competenze nella regolazione affettiva e interpersonale con la terapia narrativa
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti a questo braccio riceveranno il trattamento come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico composta da 20 elementi per il DSM-5 (PCL-5) verrà utilizzata per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. A tutti gli item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti compresa tra 0 (per niente) e 4 (estremamente).
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) verrà utilizzato per valutare i sintomi dell'ansia. Gli elementi inclusi chiedono ai partecipanti di indicare la frequenza con cui hanno manifestato sette sintomi nelle ultime due settimane, con categorie di risposta fornite comprese tra 0 (per niente) e 3 (quasi ogni giorno).
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Patient Health Questionnarie-9 (PHQ-9) è una versione abbreviata del PHQ completo incentrato sul disturbo depressivo maggiore e verrà utilizzato per valutare i sintomi della depressione. Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto spesso hanno sperimentato nove sentimenti diversi nelle ultime due settimane con possibili categorie di risposta comprese tra 0 (per niente) e 3 (quasi ogni giorno).
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è uno strumento autosomministrato che include 10 domande di screening che toccano il consumo di alcol e le conseguenze ad esso correlate negli ultimi 12 mesi.
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell'uso di droghe
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Drug Abuse Screening Test (DAST-10) è un questionario composto da 10 voci che valuta l'uso di droghe e i relativi effetti e comportamenti sulla salute negli ultimi 12 mesi.
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere generale
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il General Well Being Schedule (GWB) è un questionario autosomministrato composto da 18 voci che include domande positive e negative che toccano sei dimensioni: benessere positivo, autocontrollo, vitalità, depressione, ansia e salute generale. Le dichiarazioni chiedono ai partecipanti di indicare i sentimenti degli ultimi 30 giorni. I punteggi più bassi indicano un benessere generale inferiore.
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nelle condizioni di salute
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è un questionario composto da 12 voci che affronta le difficoltà dovute alle condizioni di salute. I partecipanti segnalano difficoltà nelle attività fisiche, cognitive e sociali negli ultimi 30 giorni. Le categorie di risposta fornite vanno da 0 (nessuna) a 4 (estremo o impossibile).
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey è un questionario autosomministrato composto da 19 voci che tocca quattro ambiti di supporto funzionale: interazione sociale positiva, supporto emotivo/informativo; supporto tangibile/strumentale; e sostegno affettuoso. Le categorie di risposta fornite vanno da "nessuna volta" a "sempre"
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel dolore cronico
Lasso di tempo: Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), è un questionario autosomministrato di 15 voci che valuta la gravità e l'impatto del dolore.
Baseline, 4-6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense (DOD))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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