Адаптация STAIR-NT для служб быстрого реагирования
21 августа 2026 г. обновлено: Joseph Schwartz, Florida State University
Адаптация вмешательства STAIR-NT для реагирования на состояния психологического здоровья для лиц, оказывающих первую помощь, с черепно-мозговой травмой в анамнезе
Это исследование представляет собой рандомизированный контролируемый пилотный проект, в котором изучается внедрение адаптированного вмешательства «Тренинг навыков аффективной и межличностной регуляционно-нарративной терапии» (STAIR-NT) среди групп лиц, оказывающих первую помощь, с историей ЧМТ и посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — внедрить и оценить эффективность научно обоснованного вмешательства STAIR-NT, которое будет адаптировано с помощью тренинга по управлению целями (GMT).
Небольшой пилотный рандомизированный контрольный проект будет проводиться с использованием адаптированного вмешательства для изучения реализации (т. е. осуществимости, приемлемости) и улучшения при краткосрочном посттравматическом стрессовом расстройстве, а также вторичных последствиях для психического здоровья (например, симптомы тревоги и депрессии, злоупотребление психоактивными веществами) среди групп лиц, оказывающих первую помощь, с историей ЧМТ и посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tanya Renn, PhD
- Номер телефона: 850-645-0903
- Электронная почта: trenn@fsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joseph Schwartz, PhD
- Номер телефона: 850-644-7949
- Электронная почта: jaschwartz@fsu.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Forest Lake, Minnesota, Соединенные Штаты, 55025
- Invisible Wounds Project
-
Контакт:
- Russ Hanes
- Номер телефона: (763) 486-3079
- Электронная почта: russ@iwproject.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- быть первым ответчиком в штате Миннесота
- иметь историю ЧМТ
- экран для посттравматического стрессового расстройства.
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированное вмешательство STAIR-NT
Участники этого направления получат адаптированную версию обучения навыкам аффективной и межличностной регуляционно-нарративной терапии (STAIR-NT).
|
Адаптированная версия STAIR-NT, в которой используются компоненты GMT для лечения посттравматического стрессового расстройства и ЧМТ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (ТАУ)
Участники этого направления будут получать лечение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства из 20 пунктов для DSM-5 (PCL-5) будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для оценки симптомов тревоги будет использоваться тест генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Во включенных вопросах участникам предлагается указать, как часто они испытывали семь симптомов за последние две недели, при этом категории ответов варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой сокращенную версию полной версии PHQ, ориентированную на большое депрессивное расстройство и будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
Участников просят указать, как часто они испытывали девять различных чувств за последние две недели с возможными категориями ответов от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Тест для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) — это инструмент для самостоятельного заполнения, включающий 10 проверочных вопросов, касающихся употребления алкоголя и связанных с ним последствий за последние 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение в употреблении наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10) представляет собой анкету из 10 пунктов, отражающую употребление наркотиков и связанные с ними последствия для здоровья и поведение за последние 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
График общего благополучия (GWB) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 18 пунктов, которая включает положительные и отрицательные вопросы, затрагивающие шесть измерений: положительное благополучие, самоконтроль, жизненный тонус, депрессия, тревога и общее состояние здоровья.
В заявлениях участникам предлагается указать чувства, возникшие за последние 30 дней.
Более низкие баллы указывают на более низкое общее благосостояние.
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения в состоянии здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой анкету из 12 пунктов, отражающую трудности, связанные с состоянием здоровья.
Участники сообщают о трудностях при выполнении физических, когнитивных и социальных задач за последние 30 дней.
Предоставленные категории ответов варьируются от 0 (нет) до 4 (крайне важно или невозможно).
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опрос социальной поддержки исследования медицинских результатов (MOS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 19 пунктов, охватывающую четыре области функциональной поддержки: позитивное социальное взаимодействие, эмоциональная/информационная поддержка; материальная/инструментальная поддержка; и нежная поддержка.
Предоставленные категории ответов варьируются от «никогда» до «все время».
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения хронической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Краткая форма краткого опросника боли (BPI-SF) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 15 пунктов, которая оценивает тяжесть и влияние боли.
|
Исходный уровень, 4–6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Стрессовые расстройства, травматические
- Повреждения головного мозга, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Боевые расстройства
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Нарративная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- HT9425-24-1-0782 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense (DOD))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .