Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av Stair-NT för första svararna

21 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph Schwartz, Florida State University

Anpassning av Stair-NT-interventionen för att svara på psykologiska hälsotillstånd för första svarare med en historia av traumatisk hjärnskada

Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilot som undersöker implementeringen av en anpassad intervention, kompetensutbildning i affektiv och interpersonell reglerings-terapi (Stair-NT), bland en första responderpopulation med en historia av TBI och PTSD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med studien är att implementera och utvärdera effektiviteten i en evidensbaserad intervention, Stair-NT, som kommer att anpassas med målhanteringsträning (GMT). En småskalig randomiserad kontrollpilot kommer att genomföras med hjälp av den anpassade interventionen för att undersöka implementering (dvs. genomförbarhet, acceptabilitet) och förbättringar i kortvarig PTSD, såväl som sekundära mentala hälsoutfall (t.ex. ångest och depressionssymtom, substansmissbruk) bland en första svarande befolkning med en historia av TBI och PTSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tanya Renn, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-0903
  • E-post: trenn@fsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Förenta staterna, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • vara en första responder i delstaten Minnesota
  • har en historia av en TBI
  • Skärm för PTSD.

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller inte inkluderingskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anpassad trair-NT-intervention
Deltagare i denna arm kommer att få den anpassade versionen av kompetensutbildning i affektiv och interpersonell reglerings-berättelse terapi (Stair-NT).
Beteende: Anpassad trair-nt
En anpassad version av Stair-NT som använder komponenter från GMT för att behandla PTSD och TBI.
Andra namn:
  • Färdighetsutbildning i affektiv och interpersonell reglering med berättande terapi
Inget ingripande: Behandling som vanligt (tau)
Deltagare i denna arm kommer att få behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtom efter traumatisk stressstörning
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
20-artiklarna PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) kommer att användas för att bedöma PTSD-symtom. Alla artiklar görs på en 5-punkts Likert-skala mellan 0 (inte alls) och 4 (extremt).
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Den generaliserade ångestsjukdomen Screener-7 (GAD-7) kommer att användas för att bedöma ångestsymtom. De inkluderade artiklarna ber deltagarna att indikera hur ofta de upplevde sju symtom under de senaste två veckorna, med tillhandahållna svarskategorier mellan 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändring i depressionsymtom
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Patient Health QuestionNarie-9 (PHQ-9) är en förkortad version av hela PHQ-fokuserad på större depressiv störning och kommer att användas för att bedöma depressionsymtom. Deltagarna uppmanas att ange hur ofta de upplevde nio olika känslor under de senaste två veckorna med möjliga svarskategorier mellan 0 (inte alls) och 3 (nästan varje dag).
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändring i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest (revision) är ett självadministrerat instrument som innehåller 10 screeningfrågor som tappar alkoholanvändning och alkoholrelaterade konsekvenser under de senaste 12 månaderna.
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändring i narkotikamissbruk
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Drogmissbruksscreeningstestet (DAST-10) är ett frågeformulär med 10 artiklar som utnyttjar användningen av läkemedel och relaterade hälsoeffekter och beteenden under de senaste 12 månaderna.
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmänt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Det allmänna välbefinnande schemat (GWB) är ett 18-artiklar, självadministrerad frågeformulär som innehåller positiva och negativa frågor som utnyttjar sex dimensioner: positivt välbefinnande, självkontroll, vitalitet, depression, ångest och allmän hälsa. Uttalanden ber deltagarna att ange känslor under de senaste 30 dagarna. Lägre poäng indikerar lägre totala välbefinnande.
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändringar i hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Världshälsoorganisationens bedömningsschema för funktionshinder (WHODAS) 2.0 är ett 12-artikels frågeformulär som tappar svårigheter på grund av hälsotillstånd. Deltagarna rapporterar svårigheter i fysiska, kognitiva och sociala uppgifter under de senaste 30 dagarna. Tillhandahållna svarskategorier varierar mellan 0 (ingen) och 4 (extrem eller kan inte göra).
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändring i socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Medicinska resultatstudier (MOS) Social Support Survey är en självadministrerad frågeformulär med 19 artiklar som tappar fyra funktionella stöddomäner: positiv social interaktion, emotionellt/informativt stöd; materiellt/instrumentellt stöd; och kärleksfullt stöd. Tillhandahållna svarskategorier sträcker sig från "ingen av tiden" till "hela tiden"
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Förändringar i kronisk smärta
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader
Den korta smärtinventarens kortformulär (BPI-SF) är ett själv-administrerat frågeformulär med 15 artiklar som bedömer smärtans allvar och påverkan.
Baslinje, 4-6 veckor, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense (DOD))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera