Adaptación del STAIR-NT para socorristas
21 de agosto de 2026 actualizado por: Joseph Schwartz, Florida State University
Adaptación de la intervención STAIR-NT para responder a las condiciones de salud psicológica de los socorristas con antecedentes de lesión cerebral traumática
Este estudio es un piloto controlado aleatorio que examina la implementación de una intervención adaptada, Entrenamiento de habilidades en terapia narrativa-reguladora afectiva e interpersonal (STAIR-NT), entre una población de primeros auxilios con antecedentes de TBI y PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es implementar y evaluar la efectividad de una intervención basada en evidencia, STAIR-NT, que se adaptará con Goal Management Training (GMT).
Se llevará a cabo un piloto de control aleatorio a pequeña escala utilizando la intervención adaptada para examinar la implementación (es decir, viabilidad, aceptabilidad) y mejoras en el PTSD a corto plazo, así como resultados secundarios de salud mental (p. ej., síntomas de ansiedad y depresión, abuso de sustancias) entre una población de primeros auxilios con antecedentes de TBI y PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanya Renn, PhD
- Número de teléfono: 850-645-0903
- Correo electrónico: trenn@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseph Schwartz, PhD
- Número de teléfono: 850-644-7949
- Correo electrónico: jaschwartz@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Forest Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55025
- Invisible Wounds Project
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Contacto:
- Russ Hanes
- Número de teléfono: (763) 486-3079
- Correo electrónico: russ@iwproject.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ser un socorrista dentro del estado de Minnesota
- tiene antecedentes de una lesión cerebral traumática
- pantalla para trastorno de estrés postraumático.
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención STAIR-NT adaptada
Los participantes de este brazo recibirán la versión adaptada de Entrenamiento de Habilidades en Terapia Narrativa-Regulación Afectiva e Interpersonal (STAIR-NT).
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Una versión adaptada de STAIR-NT que utiliza componentes de GMT para tratar el trastorno de estrés postraumático y la lesión cerebral traumática.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Se utilizará la lista de verificación de PTSD de 20 elementos para el DSM-5 (PCL-5) para evaluar los síntomas de PTSD.
Todos los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que oscila entre 0 (nada) y 4 (extremadamente).
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El Screener-7 del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) se utilizará para evaluar los síntomas de ansiedad.
Los ítems incluidos piden a los participantes que indiquen con qué frecuencia experimentaron siete síntomas durante las últimas dos semanas, y las categorías de respuesta proporcionadas oscilan entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una versión abreviada del PHQ completo centrado en el trastorno depresivo mayor y se utilizará para evaluar los síntomas de depresión.
Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia experimentaron nueve sentimientos diferentes durante las últimas dos semanas con posibles categorías de respuesta que oscilan entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) es un instrumento autoadministrado que incluye 10 preguntas de detección que abordan el consumo de alcohol y las consecuencias relacionadas con el alcohol en los últimos 12 meses.
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10) es un cuestionario de 10 ítems que analiza el uso de drogas y los efectos y comportamientos relacionados con la salud durante los últimos 12 meses.
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El Programa de Bienestar General (GWB) es un cuestionario autoadministrado de 18 ítems que incluye preguntas positivas y negativas que abordan seis dimensiones: bienestar positivo, autocontrol, vitalidad, depresión, ansiedad y salud general.
Las declaraciones piden a los participantes que indiquen sus sentimientos en los últimos 30 días.
Las puntuaciones más bajas indican un menor bienestar general.
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambios en las condiciones de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un cuestionario de 12 ítems que aborda las dificultades debidas a las condiciones de salud.
Los participantes informan dificultades en tareas físicas, cognitivas y sociales en los últimos 30 días.
Las categorías de respuesta proporcionadas oscilan entre 0 (ninguno) y 4 (extremo o no puedo hacerlo).
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La Encuesta de apoyo social del Estudio de resultados médicos (MOS) es un cuestionario autoadministrado de 19 ítems que aborda cuatro dominios de apoyo funcional: interacción social positiva, apoyo emocional/informativo; apoyo tangible/instrumental; y apoyo afectuoso.
Las categorías de respuesta proporcionadas van desde "nunca" hasta "todo el tiempo".
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Cambios en el dolor crónico
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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El Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems que evalúa la gravedad y el impacto del dolor.
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Línea de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastornos de combate
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia narrativa
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- HT9425-24-1-0782 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense (DOD))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .