Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja STAIR-NT dla osób udzielających pierwszej pomocy

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Joseph Schwartz, Florida State University

Dostosowanie interwencji STAIR-NT do reagowania na warunki zdrowia psychicznego osób udzielających pierwszej pomocy z urazowym uszkodzeniem mózgu w wywiadzie

Niniejsze badanie to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe sprawdzające wdrożenie dostosowanej interwencji, treningu umiejętności w zakresie terapii afektywnej i interpersonalnej i narracyjnej (STAIR-NT), wśród populacji osób udzielających pierwszej pomocy z TBI i PTSD w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania jest wdrożenie i ocena skuteczności interwencji opartej na dowodach STAIR-NT, która zostanie zaadaptowana za pomocą szkolenia z zakresu zarządzania celami (GMT). Przeprowadzony zostanie pilotażowy, losowy program kontrolny na małą skalę, z wykorzystaniem dostosowanej interwencji w celu zbadania wdrożenia (tj. wykonalności, akceptowalności) i poprawy w zakresie krótkoterminowego PTSD, a także wtórnych skutków dla zdrowia psychicznego (np. objawów lękowych i depresyjnych, nadużywania substancji) wśród populacji osób udzielających pierwszej pomocy z TBI i PTSD w wywiadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tanya Renn, PhD
  • Numer telefonu: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • bądź osobą udzielającą pierwszej pomocy w stanie Minnesota
  • mieć historię TBI
  • ekran na zespół stresu pourazowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja STAIR-NT
Uczestnicy tej części otrzymają dostosowaną wersję szkolenia w zakresie terapii afektywnej i interpersonalnej oraz terapii narracyjnej (STAIR-NT).
Behawioralne: Dostosowane SCHODY-NT
Dostosowana wersja STAIR-NT, która wykorzystuje komponenty firmy GMT do leczenia PTSD i TBI.
Inne nazwy:
  • Trening umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej w połączeniu z terapią narracyjną
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy tej grupy będą traktowani jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny objawów PTSD zostanie wykorzystana 20-elementowa Lista Kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5). Wszystkie pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (skrajnie).
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do oceny objawów lękowych zostanie wykorzystany test przesiewowy uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7). Uwzględnione pozycje proszą uczestników o wskazanie, jak często doświadczali siedmiu objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z podanymi kategoriami odpowiedzi od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest skróconą wersją pełnego kwestionariusza PHQ skupiającego się na ciężkim zaburzeniu depresyjnym i będzie używany do oceny objawów depresji. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często doświadczali dziewięciu różnych uczuć w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym możliwe kategorie odpowiedzi wahają się od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Test na identyfikację zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) to narzędzie do samodzielnego stosowania, które obejmuje 10 pytań przesiewowych dotyczących spożywania alkoholu i jego konsekwencji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w używaniu narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Test przesiewowy na temat nadużywania narkotyków (DAST-10) to 10-elementowy kwestionariusz oceniający używanie narkotyków oraz powiązane skutki zdrowotne i zachowania w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Harmonogram ogólnego dobrego samopoczucia (GWB) to 18-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający pytania pozytywne i negatywne dotyczące sześciu wymiarów: pozytywnego samopoczucia, samokontroli, witalności, depresji, lęku i ogólnego stanu zdrowia. W wypowiedziach uczestnicy proszeni są o wskazanie uczuć, które towarzyszyły im w ciągu ostatnich 30 dni. Niższe wyniki wskazują na niższe ogólne samopoczucie.
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany warunków zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to 12-elementowy kwestionariusz oceniający trudności wynikające ze stanu zdrowia. Uczestnicy zgłaszają trudności w wykonywaniu zadań fizycznych, poznawczych i społecznych w ciągu ostatnich 30 dni. Podane kategorie odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 4 (ekstremalne lub niemożliwe).
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badanie wyników leczenia (MOS) dotyczące wsparcia społecznego to 19-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, obejmujący cztery domeny wsparcia funkcjonalnego: pozytywne interakcje społeczne, wsparcie emocjonalne/informacyjne; wsparcie materialne/instrumentalne; i czułe wsparcie. Dostępne kategorie odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „zawsze”
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Krótki kwestionariusz dotyczący bólu (BPI-SF) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 15 elementów, który ocenia nasilenie i wpływ bólu.
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense (DOD))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowane SCHODY-NT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj