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为急救人员调整 STAIR-NT

2026年8月21日 更新者:Joseph Schwartz、Florida State University

采用 STAIR-NT 干预措施应对有脑外伤史的急救人员的心理健康状况

这项研究是一项随机对照试验,检查在有 TBI 和 PTSD 病史的急救人员群体中实施适应性干预措施,即情感和人际调节叙事疗法技能培训 (STAIR-NT)。

研究概览

详细说明

该研究的主要目标是实施和评估基于证据的干预措施 STAIR-NT 的有效性,该干预措施将与目标管理培训 (GMT) 相适应。 将使用经过调整的干预措施进行小规模随机对照试点,以检查有 TBI 和 PTSD 病史的急救人员群体中短期 PTSD 的实施情况(即可行性、可接受性)和改善,以及次要心理健康结果(例如焦虑和抑郁症状、药物滥用)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tanya Renn, PhD
  • 电话号码:850-645-0903
  • 邮箱:trenn@fsu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Forest Lake、Minnesota、美国、55025
        • Invisible Wounds Project
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 成为明尼苏达州内的急救人员
  • 有 TBI 病史
  • PTSD 筛查。

排除标准:

  • 不符合纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应性 STAIR-NT 干预
该组的参与者将接受情感和人际调节叙事疗法技能培训(STAIR-NT)的改编版本。
STAIR-NT 的改编版本,利用 GMT 的成分来治疗 PTSD 和 TBI。
其他名称:
  • 叙事疗法的情感和人际调节技能培训
无干预:照常治疗 (TAU)
该组的参与者将照常接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍症状的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
DSM-5 (PCL-5) 的 20 项 PTSD 检查表将用于评估 PTSD 症状。 所有项目均采用 5 点李克特量表评分,范围在 0(完全不)和 4(非常)之间。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症状的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
广泛性焦虑症筛查仪 7 (GAD-7) 将用于评估焦虑症状。 所包含的项目要求参与者指出他们在过去两周内出现七种症状的频率,提供的反应类别范围在 0(完全没有)到 3(几乎每天)之间。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
抑郁症状的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是完整 PHQ 的缩写版本,重点关注重度抑郁症,将用于评估抑郁症状。 参与者被要求指出他们在过去两周经历九种不同感受的频率,可能的反应类别范围在 0(完全没有)和 3(几乎每天)之间。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
饮酒的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 是一种自我管理工具,包括 10 个筛选问题,涉及过去 12 个月内的饮酒情况和与酒精相关的后果。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
药物使用的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
药物滥用筛查测试 (DAST-10) 是一份包含 10 项的调查问卷,旨在了解过去 12 个月内药物的使用情况以及相关的健康影响和行为。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
总体福祉的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
总体幸福感表 (GWB) 是一份包含 18 项的自填问卷,包括积极和消极的问题,涉及六个维度:积极幸福感、自我控制、活力、抑郁、焦虑和总体健康。 陈述要求参与者表达过去 30 天内的感受。 分数较低表明整体幸福感较低。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
健康状况的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS) 2.0 是一份包含 12 项的调查问卷,针对因健康状况造成的困难。 参与者报告在过去 30 天内在身体、认知和社交任务中遇到困难。 提供的响应类别范围在 0(无)和 4(极端或不能)之间。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
社会支持的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
医疗结果研究 (MOS) 社会支持调查是一份包含 19 项的自填问卷,涉及四个功能支持领域:积极的社交互动、情感/信息支持;有形/工具性支持;和深情的支持。 提供的响应类别范围从“从来没有”到“一直”
基线、4-6 周、3 个月、6 个月
慢性疼痛的变化
大体时间:基线、4-6 周、3 个月、6 个月
简短疼痛量表简表 (BPI-SF) 是一份包含 15 项的自填问卷,用于评估疼痛的严重程度和影响。
基线、4-6 周、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Schwartz, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月30日

首次发布 (实际的)

2025年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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