Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaiden NT: n sopeutuminen ensimmäisiin vastaajiin

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Joseph Schwartz, Florida State University

Portaikko-NT-intervention sopeutuminen reagoimaan psykologisiin terveysolosuhteisiin ensimmäisille vastaajille traumaattisen aivovaurion historiassa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilotti, jossa tutkitaan mukautetun intervention, taitojen koulutuksen afektiivisen ja ihmissuhde-sääntelyn järjestämishoidon (Stair-NT) taitojen koulutusta ensimmäisestä vastaajapopulaatiosta, jolla on ollut TBI: n ja PTSD: n historia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa ja arvioida näyttöön perustuvan intervention, Stair-NT: n, tehokkuutta, jota mukautetaan tavoitteenhallintakoulutuksella (GMT). Pienimuotoinen satunnaistettu kontrollilentäjä suoritetaan mukautetulla interventiolla toteutuksen (ts. Mahdollisuutta, hyväksyttävyyden) ja lyhytaikaisen PTSD: n parannusten sekä toissijaisen mielenterveyden tulosten (esim. Ahdistuksen ja masennuksen oireiden, aineen väärinkäytön) parannusten joukossa, joilla on ollut TBI: n ja PTSD: n historiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tanya Renn, PhD
  • Puhelinnumero: 850-645-0903
  • Sähköposti: trenn@fsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Yhdysvallat, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ole ensimmäinen vastaaja Minnesotan osavaltiossa
  • olla TBI: n historia
  • Näyttö PTSD: lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallisuutta koskevia kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautettu portaikko-NT-interventio
Tämän käsivarteen osallistujat saavat mukautetun version taitojen koulutuksesta afektiivisissä ja ihmissuhde-sääntely-narratiivisessa terapiassa (Stair-NT).
Käyttäytyminen: Sopeutunut portaikko-NT
Sopeutettu versio Stair-NT: stä, joka käyttää GMT: n komponentteja PTSD: n ja TBI: n hoitamiseksi.
Muut nimet:
  • Afektiivisen ja ihmissuhde -sääntelyn taitojen koulutus narratiiviseen terapiaan
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (tau)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
DSM-5: n (PCL-5) 20-kappaleista PTSD-tarkistusluetteloa käytetään PTSD-oireiden arviointiin. Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (erittäin).
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ahdistuneisuusoireiden arviointiin käytetään yleistä ahdistuneisuushäiriön seulonta-7 (GAD-7). Mukana olevat esineet pyytävät osallistujia ilmoittamaan, kuinka usein he kokivat seitsemän oireita viimeisen kahden viikon aikana, ja toimitetut vastausluokat vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan terveyskyselyNarie-9 (PHQ-9) on lyhennetty versio koko PHQ: sta, joka on keskittynyt suuriin masennushäiriöihin, ja sitä käytetään masennuksen oireiden arviointiin. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he kokivat yhdeksän erilaista tunteita kahden viime viikon aikana mahdollisilla vastausluokkilla välillä 0 (ei ollenkaan) ja 3 (melkein joka päivä).
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Alkoholin käytön muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit) on itsehallittu instrumentti, joka sisältää 10 seulontakysymystä, jotka hyödyntävät alkoholin käyttöä ja alkoholiin liittyviä seurauksia viimeisen 12 kuukauden aikana.
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Huumeiden käytön muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Huumeiden väärinkäytön seulontakoe (DAST-10) on 10 kappaleen kyselylomake, joka käyttää huumeiden ja siihen liittyvien terveysvaikutusten ja käyttäytymisen käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisesti hyvinvointia
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yleinen hyvinvointi-aikataulu (GWB) on 18-osainen, itsehallinnut kyselylomake, joka sisältää positiivisia ja negatiivisia kysymyksiä, jotka hyödyntävät kuutta ulottuvuutta: positiivinen hyvinvointi, itsehallinta, elinvoimaisuus, masennus, ahdistus ja yleinen terveys. Lausunnot pyytävät osallistujia ilmoittamaan tunteet viimeisen 30 päivän aikana. Pienet pisteet osoittavat alhaisemman yleisen hyvinvoinnin.
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveystilojen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 2.0 on 12-kappaleinen kyselylomake, joka käyttää terveysolosuhteista johtuvia vaikeuksia. Osallistujat ilmoittavat vaikeuksista fyysisissä, kognitiivisissa ja sosiaalisissa tehtävissä viimeisen 30 päivän aikana. Edellyttävät vastausluokat vaihtelevat välillä 0 (ei mitään) ja 4 (äärimmäinen tai ei voi tehdä).
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus (MOS) Sosiaalinen tukitutkimus on 19 kappaleen itsehallinnollinen kyselylomake, joka napauttaa neljää toiminnallista tuki-aluetta: positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus, emotionaalinen/informaatiotuki; konkreettinen/instrumentaalinen tuki; ja hellä tuki. Edellyttäen, että vastauskategoriat vaihtelevat "Mikään ajasta" "koko ajan"
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kroonisen kivun muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhyt kipuvaraston muoto (BPI-SF) on 15-osainen itsehallinnollinen kyselylomake, joka arvioi kivun vakavuutta ja vaikutusta.
Perustaso, 4-6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense (DOD))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa