Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptação do STAIR-NT para socorristas

21 de agosto de 2026 atualizado por: Joseph Schwartz, Florida State University

Adaptação da intervenção STAIR-NT para responder às condições de saúde psicológica para socorristas com histórico de lesão cerebral traumática

Este estudo é um piloto controlado randomizado que examina a implementação de uma intervenção adaptada, Treinamento de Habilidades em Terapia Narrativa de Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR-NT), entre uma população de socorristas com histórico de TCE e PTSD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em evidências, STAIR-NT, que será adaptado com Treinamento em Gerenciamento de Metas (GMT). Um piloto de controle randomizado em pequena escala será conduzido usando a intervenção adaptada para examinar a implementação (ou seja, viabilidade, aceitabilidade) e melhorias no TEPT de curto prazo, bem como resultados secundários de saúde mental (por exemplo, sintomas de ansiedade e depressão, uso indevido de substâncias) entre uma população de socorristas com histórico de TCE e TEPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tanya Renn, PhD
  • Número de telefone: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • ser um socorrista no estado de Minnesota
  • tem histórico de TBI
  • tela para TEPT.

Critérios de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção STAIR-NT Adaptada
Os participantes deste braço receberão a versão adaptada do Treinamento de Habilidades em Terapia Narrativa de Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR-NT).
Comportamental: ESCADA-NT Adaptada
Uma versão adaptada do STAIR-NT que utiliza componentes do GMT para tratar TEPT e TCE.
Outros nomes:
  • Treinamento de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal com Terapia Narrativa
Sem intervenção: Tratamento usual (TAU)
Os participantes neste braço receberão tratamento normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
A lista de verificação de PTSD de 20 itens para DSM-5 (PCL-5) será usada para avaliar os sintomas de PTSD. Todos os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando entre 0 (nada) e 4 (extremamente).
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7) será usado para avaliar os sintomas de ansiedade. Os itens incluídos pedem aos participantes que indiquem com que frequência sentiram sete sintomas nas últimas duas semanas, com categorias de resposta fornecidas variando entre 0 (nem um pouco) e 3 (quase todos os dias).
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Patient Health Questionnarie-9 (PHQ-9) é uma versão abreviada do PHQ completo focada no transtorno depressivo maior e será usado para avaliar os sintomas de depressão. Os participantes são solicitados a indicar com que frequência experimentaram nove sentimentos diferentes nas últimas duas semanas, com possíveis categorias de resposta variando entre 0 (nem um pouco) e 3 (quase todos os dias).
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança no uso de álcool
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) é um instrumento autoaplicável que inclui 10 perguntas de triagem sobre o uso de álcool e as consequências relacionadas ao álcool nos últimos 12 meses.
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança no uso de drogas
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10) é um questionário de 10 itens que aborda o uso de drogas e os efeitos e comportamentos relacionados à saúde nos últimos 12 meses.
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar geral
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Cronograma de Bem-Estar Geral (GWB) é um questionário autoaplicável de 18 itens que inclui perguntas positivas e negativas que abordam seis dimensões: bem-estar positivo, autocontrole, vitalidade, depressão, ansiedade e saúde geral. As declarações pedem aos participantes que indiquem sentimentos nos últimos 30 dias. Pontuações mais baixas indicam menor bem-estar geral.
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudanças nas condições de saúde
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um questionário de 12 itens que aborda dificuldades devido a condições de saúde. Os participantes relatam dificuldades em tarefas físicas, cognitivas e sociais nos últimos 30 dias. As categorias de resposta fornecidas variam entre 0 (nenhum) e 4 (extremo ou não posso fazer).
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança no Apoio Social
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
A Pesquisa de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS) é um questionário autoaplicável de 19 itens que aborda quatro domínios de suporte funcional: interação social positiva, apoio emocional/informativo; apoio tangível/instrumental; e apoio afetuoso. As categorias de resposta fornecidas variam de "nenhuma vez" a "todo o tempo"
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudanças na dor crônica
Prazo: Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses
O Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) é um questionário autoaplicável de 15 itens que avalia a gravidade e o impacto da dor.
Linha de base, 4-6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense (DOD))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever