Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lépcső-NT adaptálása az első válaszadók számára

2026. augusztus 21. frissítette: Joseph Schwartz, Florida State University

A lépcső-NT beavatkozás adaptációja, hogy reagáljon a pszichológiai egészségi állapotokra az első reagálók számára, akiknek kórtörténetében traumás agyi sérülés történt

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött pilóta, amely egy adaptált beavatkozás, az érzelmi és interperszonális szabályozási-narratív terápia (Stair-NT) készségek képzésének végrehajtását vizsgálja, az első válaszadó populáció között, amelynek kórtörténetében a TBI és a PTSD volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja a bizonyítékokon alapuló beavatkozás, a Stair-NT hatékonyságának végrehajtása és értékelése, amelyet a célkezelési képzés (GMT) adaptál. Az adaptált beavatkozás alkalmazásával egy kis léptékű, randomizált kontroll pilótát kell elvégezni a megvalósítás (azaz megvalósíthatóság, elfogadhatóság) és a rövid távú PTSD javulásainak, valamint a másodlagos mentálhigiénés eredmények (például szorongás és a depressziós tünetek, a kábítószer-visszaélés) javításának vizsgálatához az első válaszadó populációban, a TBI és a PTSD története során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tanya Renn, PhD
  • Telefonszám: 850-645-0903
  • E-mail: trenn@fsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, Egyesült Államok, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Legyen első válaszadó Minnesota államban
  • van egy története egy TBI -ről
  • A PTSD képernyője.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a befogadási kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptált lépcső-NT beavatkozás
Az ezen kar résztvevői megkapják a készségek képzésének adaptált változatát az érzelmi és interperszonális szabályozás-narratív terápiában (Stair-NT).
Viselkedési: Adaptált lépcső-NT
A Stair-NT adaptált változata, amely a GMT alkatrészeit használja a PTSD és a TBI kezelésére.
Más nevek:
  • Készségek képzése az érzelmi és interperszonális szabályozásban narratív terápiával
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon (TAU)
A kar résztvevői a szokásos módon kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszt-traumás stressz rendellenesség tünetei változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A DSM-5 (PCL-5) 20 elemből álló PTSD ellenőrző listáját a PTSD tüneteinek felmérésére fogják használni. Az összes elemet egy 5 pontos Likert-skálán pontoznak, 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívül) között.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A szorongás tüneteinek felmérésére az általános szorongásos rendellenesség-szűrő-7 (GAD-7) lesz. A mellékelt tételek arra kérik a résztvevőket, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztaltak hét tünetet az elmúlt két hétben, a megadott válaszkategóriák 0 (egyáltalán nem) 3 -ig (szinte minden nap).
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A depressziós tünetek változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A beteg egészségügyi kérdései-9 (PHQ-9) a teljes PHQ rövidített változata, amely a súlyos depressziós rendellenességre összpontosít, és felhasználják a depressziós tünetek felmérésére. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztaltak kilenc különböző érzést az elmúlt két hétben, a lehetséges válaszkategóriák 0 (egyáltalán nem) és 3 (szinte minden nap) között.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje (AUDIT) egy önálló eszköz, amely 10 szűrési kérdést tartalmaz, amely az alkoholfogyasztás és az alkoholfüggő következményekkel jár az elmúlt 12 hónapban.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A kábítószer -használat változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A kábítószer-visszaélés szűrési teszt (DAST-10) egy 10 elemből álló kérdőív, amely a kábítószerek használatát, valamint a kapcsolódó egészségügyi hatásokat és viselkedést használja az elmúlt 12 hónapban.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános változás a jólétben
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az általános jóléti ütemterv (GWB) egy 18 elemből álló, önálló kérdőív, amely hat dimenzióval kapcsolatos pozitív és negatív kérdéseket tartalmaz: pozitív jólét, önkontroll, életerő, depresszió, szorongás és általános egészség. Az állítások felkérik a résztvevőket, hogy jelezzék az érzelmeket az elmúlt 30 napban. Az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb teljes jólétet jelzik.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az egészségi állapot változásai
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossággal kapcsolatos értékelési ütemterve (WHODAS) 2.0 egy 12 elemből álló kérdőív, amely az egészségi feltételek miatt nehézségeket okoz. A résztvevők az elmúlt 30 napban a fizikai, kognitív és társadalmi feladatok nehézségeit jelentik. A megadott válaszkategóriák 0 (nincs) és 4 (szélsőséges vagy nem tudnak) között tartani.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A társadalmi támogatás változása
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
Az orvosi eredmények tanulmánya (MOS) társadalmi támogatási felmérés egy 19 elemből álló önálló kérdőív, amely négy funkcionális támogatási területet csap fel: pozitív társadalmi interakció, érzelmi/információs támogatás; kézzelfogható/instrumentális támogatás; és szeretetteljes támogatás. A megadott válaszkategóriák a "minden idők egyikétől" a "minden időig" -ig terjednek
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A krónikus fájdalom változásai
Időkeret: Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap
A rövid fájdalomcsillapító-rövid forma (BPI-SF) egy 15 elemből álló önálló kérdőív, amely felméri a fájdalom súlyosságát és hatását.
Alapvonal, 4-6 hét, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense (DOD))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel