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최초 대응자를 위한 STAIR-NT의 적응

2026년 3월 3일 업데이트: Joseph Schwartz, Florida State University

외상성 뇌 손상 병력이 있는 최초 대응자의 심리적 건강 상태에 대응하기 위한 STAIR-NT 개입의 적응

이 연구는 TBI 및 PTSD 병력이 있는 최초 대응자 모집단을 대상으로 조정된 중재인 STAIR-NT(정서 및 대인 관계 조절-서술 치료 기술 훈련)의 구현을 검토하는 무작위 통제 파일럿입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 목표 관리 교육(GMT)에 맞게 조정될 증거 기반 중재인 STAIR-NT의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. TBI 및 PTSD 병력이 있는 최초 대응자 모집단에서 단기 PTSD의 구현(예: 타당성, 수용성) 및 개선뿐만 아니라 2차 정신 건강 결과(예: 불안, 우울증 증상, 약물 남용)를 조사하기 위해 적응형 중재를 사용하여 소규모 무작위 대조 파일럿이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tanya Renn, PhD
  • 전화번호: 850-645-0903
  • 이메일: trenn@fsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Forest Lake, Minnesota, 미국, 55025
        • Invisible Wounds Project
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미네소타 주 내 최초 대응자가 되십시오
  • TBI 병력이 있는 경우
  • PTSD 화면.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 STAIR-NT 중재
이 부문의 참가자는 STAIR-NT(정서 및 대인 관계 규제 내러티브 치료 기술 교육)의 조정된 버전을 받게 됩니다.
행동: 적응형 STAIR-NT
PTSD 및 TBI를 치료하기 위해 GMT의 구성 요소를 활용하는 STAIR-NT의 개조 버전입니다.
다른 이름들:
  • 이야기 치료를 통한 정서적 및 대인 관계 조절 기술 훈련
간섭 없음: 평소대로 치료(TAU)
이 부문의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
DSM-5(PCL-5)용 20개 항목 PTSD 체크리스트는 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 항목은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다) 사이의 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
범불안장애검사기-7(GAD-7)은 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 포함된 항목은 참가자들에게 지난 2주 동안 7가지 증상을 얼마나 자주 경험했는지 표시하도록 요청하며, 제공된 응답 범주는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 사이입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
우울증 증상의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
환자 건강 질문지-9(PHQ-9)는 주요 우울 장애에 초점을 맞춘 전체 PHQ의 축약 버전이며 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 지난 2주 동안 9가지 다른 감정을 얼마나 자주 경험했는지 표시하도록 요청받으며 가능한 응답 범주는 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일) 사이입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
알코올 사용의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 지난 12개월 동안의 알코올 사용 및 알코올 관련 결과를 묻는 10개의 선별 질문을 포함하는 자가 관리 도구입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
약물 사용의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
약물 남용 선별 테스트(DAST-10)는 지난 12개월 동안 약물 사용과 관련 건강 영향 및 행동을 조사하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 웰빙의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
일반 웰빙 일정(GWB)은 긍정적 웰빙, 자제력, 활력, 우울증, 불안, 일반 건강이라는 6가지 차원을 다루는 긍정적 및 부정적 질문을 포함하는 18개 항목의 자가 작성 설문지입니다. 진술서는 참가자들에게 지난 30일 동안의 감정을 표시하도록 요청합니다. 점수가 낮을수록 전반적인 웰빙 수준이 낮다는 의미입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
건강 상태의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 건강 상태로 인한 어려움을 묻는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자들은 지난 30일 동안 신체적, 인지적, 사회적 업무에 어려움을 겪었다고 보고합니다. 제공된 응답 범주의 범위는 0(없음)에서 4(극단적이거나 할 수 없음) 사이입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
사회적 지지의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
MOS(Medical Outcomes Study) 사회적 지원 설문조사는 4가지 기능적 지원 영역, 즉 긍정적인 사회적 상호작용, 정서적/정보적 지원, 유형적/도구적 지원; 그리고 애정 어린 지원. 제공된 응답 범주는 "항상"부터 "항상"까지입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월
만성통증의 변화
기간: 기준, 4~6주, 3개월, 6개월
간략한 통증 목록-단축 양식(BPI-SF)은 통증의 심각도와 영향을 평가하는 15개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
기준, 4~6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

United States Department of Defense
Invisible Wounds Project

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Schwartz, PhD, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005143 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • HT9425-24-1-0782 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense (DOD))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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