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ダイオードレーザーを利用した歯周治療は喫煙者の深い歯周ポケットの臨床結果を向上させる

2025年10月2日 更新者:Deniz irem Atasoy Erdogan、Selcuk University

ダイオードレーザーを利用した歯周治療は喫煙者の深い歯周ポケットの臨床結果を向上させる:ランダム化臨床試験

この研究では、重度の歯周炎を患う喫煙者におけるダイオードレーザー治療の補助効果を調査しました。 33 人の患者が、ダイオード レーザーを使用するか使用しない非外科的歯周治療 (SRP) にランダムに割り付けられました。 臨床パラメーターと唾液酸化ストレス マーカー (MDA、8-OHdG) をベースライン、1 か月、および 3 か月で評価しました。 どちらのグループも改善を示しましたが、SRP+DL では 3 か月後に深いポケット、PISA、PESA、PI、MDA が大幅に減少しました。 これらの発見は、重度の歯周炎を患う喫煙者の臨床転帰を改善し、酸化ストレスを軽減することにより、ダイオードレーザー治療が従来の治療を強化する可能性があることを示唆しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、トルコ(Türkiye)、42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内に歯周治療を受けていない。
  • 過去 3 か月以内に抗生物質を使用していない。
  • 全身疾患や飲酒者、薬物使用者はいない。
  • 過去 3 か月以内に抗炎症薬を使用していない。
  • 妊娠はありません。
  • ホルモン避妊薬を使用しない。そして
  • 少なくとも1年間、1日あたり10本以上の喫煙歴のある現在の喫煙者。

除外基準:

  • 歯が 20 本未満、グレード III の歯の可動性、部分義歯、または固定補綴物の患者は除外されました。 さらに、歯科インプラントまたはインプラント周囲疾患のある人も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステージ III グレード C : 非外科的歯周治療と補助的なダイオード レーザーの使用
400 μm ファイバーを備えた 940 nm インジウム ガリウム アルミニウム リン酸ダイオード レーザー (Ezlase、Biolase、米国) を接触モードで、1.5 W、パルス 20/20 ms、20 s/cm 2、出力密度 1.061 W/cm 2、および深い歯周ポケット内で 15 J/cm 2 のエネルギーで使用しました。
歯肉縁上のプラークと歯石を専門的に機械的に除去
歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニング
実験的:ステージ III グレード C : 非外科的歯周治療
歯肉縁上のプラークと歯石を専門的に機械的に除去
歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングポケット部門 (PPD)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
各歯の近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側および遠心舌側の領域を含む、6 つの歯の表面でプロービングポケットの深さを評価しました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
歯周上皮表面積 (PESA)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PESA は、歯周ポケット内の総上皮表面積を表します。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
歯周炎症表面積 (PISA)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PISA は、BOP を示す部位のみを統合することにより、この表面積の炎症部分を定量化します (両方とも mm2 単位で測定)。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
唾液中のマロンジアルデヒドレベル
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
唾液中のマロンジアルデヒドレベルの評価。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
唾液中の 8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン レベル
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
唾液中の8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシンレベルの評価。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm、部位特異的 PPD (ssPPD)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm の部位については、部位特異的 PPD (ssPPD) 値を計算しました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm、部位固有の CAL (ssCAL)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm の部位については、部位固有の CAL (ssCAL) 値も計算されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm、部位特異的 PISA (ssPISA)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm の部位については、部位特異的 PISA (ssPISA) 値を計算しました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm、部位特異的 PESA (ssPESA)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
PPD ≥4 mm の部位については、部位特異的 PESA (ssPESA) 値が計算されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス (PI)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
プラーク指数は、各歯の近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側および遠心舌側の領域を含む 6 つの歯の表面で評価されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
プロービング時の出血指数は、各歯の近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側および遠心舌側の領域を含む 6 つの歯の表面で評価されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
臨床的付着レベルは、各歯の近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側および遠心舌側の領域を含む 6 つの歯の表面で評価されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。
歯肉指数 (GI)
時間枠:学習完了までの平均期間は 3 か月です。
歯肉指数は、各歯の近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側および遠心舌側の領域を含む 6 つの歯の表面で評価されました。
学習完了までの平均期間は 3 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (実際)

2025年1月21日

研究の完了 (実際)

2025年6月5日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月2日

最初の投稿 (推定)

2025年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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