La terapia periodontal asistida por láser de diodo mejora los resultados clínicos de las bolsas periodontales profundas en fumadores
2 de octubre de 2025 actualizado por: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
La terapia periodontal asistida por láser de diodo mejora los resultados clínicos de las bolsas periodontales profundas en fumadores: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio investigó los efectos complementarios de la terapia con láser de diodo en fumadores con periodontitis grave.
Treinta y tres pacientes fueron asignados al azar a terapia periodontal no quirúrgica (SRP) con o sin láser de diodo.
Los parámetros clínicos y los marcadores salivales de estrés oxidativo (MDA, 8-OHdG) se evaluaron al inicio, al mes y a los 3 meses.
Ambos grupos mostraron mejoras, pero SRP+DL resultó en reducciones significativamente mayores en los bolsillos profundos, PISA, PESA, PI y MDA a los 3 meses.
Estos hallazgos sugieren que la terapia con láser de diodo puede mejorar el tratamiento convencional al mejorar los resultados clínicos y reducir el estrés oxidativo en fumadores con periodontitis grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ningún tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores;
- ningún uso de antibióticos en los 3 meses anteriores;
- sin enfermedades sistémicas y bebedores de alcohol o drogas;
- ningún uso de medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses;
- sin embarazo;
- ningún uso de anticonceptivos hormonales; y
- Fumadores actuales con antecedentes de fumar ≥10 cigarrillos por día durante al menos un año.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con <20 dientes, movilidad dental grado III, prótesis parciales o prótesis fijas. Además, también se excluyeron aquellos con implantes dentales o enfermedades periimplantarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estadio III Grado C: Terapia periodontal no quirúrgica y uso complementario de láser de diodo
|
Se utilizó un láser de diodo de indio-galio-aluminio-fosfato de 940 nm (Ezlase, Biolase, EE. UU.) con una fibra de 400 μm en modo de contacto a 1,5 W, pulso 20/20 ms, 20 s/cm², densidad de potencia 1,061 W/cm² y energía de 15 J/cm² en bolsas periodontales profundas.
Eliminación mecánica profesional de placa y cálculo supragingival.
Raspado subgingival y alisado radicular
|
|
Experimental: Estadio III Grado C: Terapia periodontal no quirúrgica
|
Eliminación mecánica profesional de placa y cálculo supragingival.
Raspado subgingival y alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Departamento de bolsillo de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
El departamento de bolsa de sondaje se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Área de superficie epitelial periodontal (PESA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
PESA representa la superficie epitelial total en las bolsas periodontales.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Área de superficie inflamada periodontal (PISA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
PISA cuantifica la porción inflamada de esta superficie integrando solo los sitios que exhiben BOP, ambos medidos en mm2.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Niveles de malondialdehído salival
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Evaluación de niveles de malondialdehído salival.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Niveles salivales de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Evaluación de los niveles salivales de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
PPD ≥4 mm, PPD específico del sitio (ssPPD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Para sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon los valores de PPD específicos del sitio (ssPPD).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
PPD ≥4 mm, CAL específica del sitio (ssCAL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Para los sitios con PPD ≥4 mm, también se calcularon los valores de CAL (ssCAL) específicos del sitio.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
PPD ≥4 mm, PISA sitio específico (ssPISA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Para los sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon los valores PISA específicos del sitio (ssPISA).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
PPD ≥4 mm, PESA específica del sitio (ssPESA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Para sitios con PPD ≥4 mm, se calcularon valores de PESA (ssPESA) específicos del sitio.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
El índice de placa se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
El índice de sangrado al sondaje se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
El nivel de inserción clínica se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
|
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
El índice gingival se evaluó en seis superficies dentales, incluidas las áreas mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual y distolingual de cada diente.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Comportamiento
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- De fumar
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Escala dental
- Profilaxis dental
- Periodoncia
- Legrado subgingival
- Odontología preventiva
- Planificación de raíz
- Exfoliación Dental
Otros números de identificación del estudio
- SU-DIAE-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .