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Terapia periodontal assistida por laser de diodo melhora resultados clínicos para bolsas periodontais profundas em fumantes

2 de outubro de 2025 atualizado por: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Terapia periodontal assistida por laser de diodo melhora os resultados clínicos para bolsas periodontais profundas em fumantes: um ensaio clínico randomizado

Este estudo investigou os efeitos adjuvantes da terapia com laser diodo em fumantes com periodontite grave. Trinta e três pacientes foram randomizados para terapia periodontal não cirúrgica (PRS) com ou sem laser diodo. Parâmetros clínicos e marcadores de estresse oxidativo salivar (MDA, 8-OHdG) foram avaliados no início do estudo, 1 e 3 meses. Ambos os grupos apresentaram melhorias, mas o SRP+DL resultou em reduções significativamente maiores nos bolsos profundos, PISA, PESA, PI e MDA aos 3 meses. Estes resultados sugerem que a terapia com laser de diodo pode melhorar o tratamento convencional, melhorando os resultados clínicos e reduzindo o estresse oxidativo em fumantes com periodontite grave.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
  • não uso de antibióticos nos últimos 3 meses;
  • sem doenças sistêmicas e etilistas ou usuários de drogas;
  • não uso de antiinflamatórios nos últimos 3 meses;
  • sem gravidez;
  • não uso de anticoncepcionais hormonais; e
  • fumantes atuais com histórico de fumar ≥10 cigarros por dia durante pelo menos um ano.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com <20 dentes, mobilidade dentária grau III, próteses parciais ou próteses fixas. Além disso, também foram excluídos aqueles com implantes dentários ou doenças peri-implantares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio III Grau C: Terapia periodontal não cirúrgica e uso adjuvante de laser de diodo
Um laser de diodo índio-gálio-alumínio-fosfato de 940 nm (Ezlase, Biolase, EUA) com fibra de 400 μm foi utilizado em modo de contato a 1,5 W, pulso 20/20 ms, 20 s/cm², densidade de potência 1,061 W/cm² e energia de 15 J/cm² em bolsas periodontais profundas.
Remoção mecânica profissional de placa e cálculo supragengival
Raspagem subgengival e alisamento radicular
Experimental: Estágio III Grau C: Terapia periodontal não cirúrgica
Remoção mecânica profissional de placa e cálculo supragengival
Raspagem subgengival e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Departamento de Bolso de Sondagem (PPD)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
A profundidade da bolsa de sondagem foi avaliada em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Área de Superfície Epitelial Periodontal (PESA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PESA representa a área total da superfície epitelial nas bolsas periodontais.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Área de Superfície Inflamada Periodontal (PISA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O PISA quantifica a porção inflamada desta área superficial integrando apenas locais que exibem BOP, ambos medidos em mm2.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Níveis salivares de malondialdeído
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Avaliação dos níveis de malondialdeído salivar.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Níveis salivares de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Avaliação dos níveis salivares de 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PPD específico do local (ssPPD)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados valores de PPD específico do local (ssPPD).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, CAL específico do local (ssCAL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, também foram calculados valores de CAL específicos do local (ssCAL).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PISA específico do local (ssPISA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados os valores do PISA específico do local (ssPISA).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
PPD ≥4 mm, PESA específico do local (ssPESA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Para locais com PPD ≥4 mm, foram calculados valores de PESA específico do local (ssPESA).
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa (PI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice de placa foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice de sangramento à sondagem foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O nível de inserção clínica foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
Índice Gengival (IG)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
O índice gengival foi avaliado em seis superfícies dentárias, incluindo as áreas mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiolingual, lingual e distolingual de cada dente.
Até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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