Diodelaserondersteunde parodontale therapie verbetert de klinische resultaten voor diepe parodontale zakken bij rokers
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Diodelaserondersteunde parodontale therapie verbetert de klinische resultaten voor diepe parodontale zakken bij rokers: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie onderzocht de aanvullende effecten van diodelasertherapie bij rokers met ernstige parodontitis.
Drieëndertig patiënten werden gerandomiseerd naar niet-chirurgische parodontale therapie (SRP) met of zonder diodelaser.
Klinische parameters en markers voor oxidatieve stress in het speeksel (MDA, 8-OHdG) werden beoordeeld bij aanvang, 1 en 3 maanden.
Beide groepen lieten verbeteringen zien, maar SRP+DL resulteerde in significant grotere reducties in deep pocket, PISA, PESA, PI en MDA na 3 maanden.
Deze bevindingen suggereren dat diodelasertherapie de conventionele behandeling kan verbeteren door de klinische resultaten te verbeteren en oxidatieve stress te verminderen bij rokers met ernstige parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen parodontale behandeling in de voorgaande 6 maanden;
- geen gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden;
- geen systemische ziekten en alcoholdrinkers of drugsgebruikers;
- geen gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden;
- geen zwangerschap;
- geen gebruik van hormonale anticonceptiva; En
- huidige rokers met een voorgeschiedenis van het roken van ≥10 sigaretten per dag gedurende ten minste één jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met <20 tanden, tandmobiliteit graad III, gedeeltelijke prothese of vaste prothesen werden uitgesloten. Bovendien werden ook mensen met tandheelkundige implantaten of peri-implantaire ziekten uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase III Graad C: niet-chirurgische parodontale therapie en gebruik van een aanvullende diodelaser
|
Een 940 nm indium-gallium-aluminium-fosfaat diodelaser (Ezlase, Biolase, VS) met een vezel van 400 μm werd gebruikt in contactmodus bij 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², vermogensdichtheid 1,061 W/cm² en 15 J/cm² energie in diepe parodontale zakken.
Professionele mechanische verwijdering van supragingivale tandplak en tandsteen
Subgingivale scaling en rootplaning
|
|
Experimenteel: Stadium III Graad C: niet-chirurgische parodontale therapie
|
Professionele mechanische verwijdering van supragingivale tandplak en tandsteen
Subgingivale scaling en rootplaning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indringende zakafdeling (PPD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
De indringende pocketdiepte werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, inclusief de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Parodontaal epitheliaal oppervlak (PESA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
PESA vertegenwoordigt het totale epitheliale oppervlak in parodontale pockets.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Parodontaal ontstoken oppervlak (PISA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
PISA kwantificeert het ontstoken gedeelte van dit oppervlak door alleen plaatsen te integreren die BOP vertonen, beide gemeten in mm2.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Speekselmalondialdehyde-niveaus
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Evaluatie van speeksel malondialdehyde niveaus.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Speekselgehalten van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Evaluatie van speekselspiegels van 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
PPD ≥4 mm, plaatsspecifieke PPD (ssPPD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PPD-waarden (ssPPD) berekend.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
PPD ≥4 mm, locatiespecifieke CAL (ssCAL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden ook locatiespecifieke CAL-waarden (ssCAL) berekend.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
PPD ≥4 mm, plaatsspecifieke PISA (ssPISA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PISA-waarden (ssPISA) berekend.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
PPD ≥4 mm, locatiespecifieke PESA (ssPESA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Voor locaties met PPD ≥4 mm werden locatiespecifieke PESA-waarden (ssPESA) berekend.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
De plaque-index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
De bloeding bij indringende index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, inclusief de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Het klinische hechtingsniveau werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
De gingivale index werd beoordeeld op zes tandoppervlakken, waaronder de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale en distolinguale gebieden van elke tand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Gedrag
- Parodontitis
- Parodontale aandoeningen
- Roken
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandschaling
- Tandheelkundige profylaxe
- Parodontie
- Subgingival curettage
- Preventieve tandheelkunde
- Wortelplanning
- Tandafschilfering
Andere studie-ID-nummers
- SU-DIAE-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .