Diode laserassistert periodontal terapi forbedrer kliniske utfall for dype periodontale lommer hos røykere
2. oktober 2025 oppdatert av: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Diode laserassistert periodontal terapi forbedrer kliniske utfall for dype periodontale lommer hos røykere: en randomisert klinisk studie
Denne studien undersøkte tilleggsffektene av diodelaserterapi hos røykere med alvorlig periodontitt.
Tretti-tre pasienter ble randomisert til ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med eller uten diodelaser.
Kliniske parametere og spyttoksidative stressmarkører (MDA, 8-OHDG) ble vurdert ved baseline, 1 og 3 måneder.
Begge gruppene viste forbedringer, men SRP+DL resulterte i betydelig større reduksjoner i dype lommer, PISA, PESA, PI og MDA etter 3 måneder.
Disse funnene antyder at diodelaserbehandling kan øke konvensjonell behandling ved å forbedre kliniske utfall og redusere oksidativt stress hos røykere med alvorlig periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ingen periodontal behandling i løpet av de foregående 6 månedene;
- Ingen bruk av antibiotika i løpet av de tre foregående månedene;
- ingen systemisk sykdom og alkoholdrikkere, eller narkotikabrukere;
- Ingen bruk av betennelsesdempende medisiner i løpet av de siste tre månedene;
- Ingen graviditet;
- ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler; og
- Nåværende røykere med en historie med røyking ≥10 sigaretter per dag i minst ett år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med <20 tenner, grad III tannmobilitet, delvis proteser eller faste proteser ble ekskludert. I tillegg ble de med tannimplantater eller peri-implantat sykdommer også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase III Grad C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi og en adjunkt diodelaserbruk
|
En 940 nm indium-gallium-aluminium-fosfatdiodelaser (Ezlase, Biolase, USA) med en 400 μm fiber ble brukt i kontaktmodus ved 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², krafttetthet 1,061 m/cm og 15 j/cm² energi på energi i POYP POPSOPP.
Profesjonell mekanisk fjerning av supragingival plakk og kalkulus
Subgingival -skalering og rotplaning
|
|
Eksperimentell: Fase III Grad C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi
|
Profesjonell mekanisk fjerning av supragingival plakk og kalkulus
Subgingival -skalering og rotplaning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Dept (PPD)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Den sonderende lommeavdelingen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som påvirket mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Periodontalt epiteloverflateareal (PESA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
PESA representerer det totale epiteloverflatearealet i periodontale lommer.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Periodontal betent overflateareal (PISA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
PISA kvantifiserer den betente delen av dette overflatearealet ved å integrere bare steder som viser BOP, begge målt i MM2.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Spytt malondialdehydnivåer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Evaluering av spytt malondialdehydnivåer.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Spytt 8-hydroksy-2'-deoksyguanosinnivå
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Evaluering av spytt 8-hydroksy-2'-deoksyguanosinnivå.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PPD (SSPPD)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PPD (SSPPD) verdier beregnet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, Site Spesific Cal (SSCAL)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble også spesifikke CAL (SSCAL) verdier beregnet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PISA (SSPISA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
For steder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PISA (SSPISA) verdier beregnet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedsspesifikk PESA (SSPESA)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
For nettsteder med PPD ≥4 mm ble stedsspesifikke PESA (SSPESA) verdier beregnet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Plakkindeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som gjennomgikk mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Blødningen på sonderingsindeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som påvirket mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Det kliniske tilknytningsnivået ble vurdert på seks tannoverflater, noe som inkluderer mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Gingival -indeksen ble vurdert på seks tannoverflater, noe som inkluderer mesiobuccal, bukkal, distobuccal, mesiolingual, språklig og distolingual områder i hver tann.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Oppførsel
- Periodontitt
- Periodontale sykdommer
- Røyking
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Tannbehandling
- Tannfysiologiske fenomener
- Tannskalering
- Tannprofylakse
- Periodontics
- Subgingival curettage
- Forebyggende tannbehandling
- Rothøvding
- Tann peeling
Andre studie-ID-numre
- SU-DIAE-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .