Diodová laserová periodontální terapie zvyšuje klinické výsledky pro hluboké periodontální kapsy u kuřáků
2. října 2025 aktualizováno: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Diodová laserová periodontální terapie zvyšuje klinické výsledky pro hluboké periodontální kapsy u kuřáků: randomizovaná klinická studie
Tato studie zkoumala pomocní účinky diodové laserové terapie u kuřáků s těžkou periodontitidou.
Třicet tři pacientů bylo randomizováno na nechirurgickou periodontální terapii (SRP) s diodovým laserem nebo bez něj.
Klinické parametry a markery oxidačního stresu slin (MDA, 8-OHDG) byly hodnoceny na začátku, 1 a 3 měsíce.
Obě skupiny vykazovaly zlepšení, ale SRP+DL vedl k výrazně většímu snížení hlubokých kapes, PISA, PESA, PI a MDA po 3 měsících.
Tato zjištění naznačují, že diodová laserová terapie může zvýšit konvenční léčbu zlepšením klinických výsledků a snížením oxidačního stresu u kuřáků s těžkou periodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné periodontální ošetření během předchozích 6 měsíců;
- Žádné použití antibiotik během předchozích 3 měsíců;
- Žádné systémové pijáky a alkohol nebo uživatelé drog;
- v posledních 3 měsících nepoužívá protizánětlivá léčiva;
- žádné těhotenství;
- Žádné použití hormonálních antikoncepčních prostředků; a
- Současní kuřáci s anamnézou kouření ≥ 10 cigaret denně po dobu nejméně jednoho roku.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti s <20 zuby, mobilitou zubů III, částečnými protézou nebo pevnými protézami. Kromě toho byli vyloučeni také osoby s dentálními implantáty nebo onemocněními pei-implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze III stupeň C: Neurgická periodontální terapie a doplňkový diodový laserový použití
|
940 nm indium-gallium-aliminum-fosfátového diodového laseru (Ezláza, Biolase, USA) s 400 μm vlákna byla použita v kontaktním režimu při 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 s/cm², hustota výkonu 1,061 w/cm² a 15 j/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm² a 15 J/cm².
Profesionální mechanické odstranění supragingiválního plaku a počtu
Subgingivální škálování a kořenové plánování
|
|
Experimentální: Fáze III stupeň C: Neurgická periodontální terapie
|
Profesionální mechanické odstranění supragingiválního plaku a počtu
Subgingivální škálování a kořenové plánování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sondovací kapesní oddělení (PPD)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Oddělení kapsy sondy bylo hodnoceno na šesti površích zubů, což inludingovalo mesiobuccal, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Povrchová plocha periodontálního epitelu (PESA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
PESA představuje celkovou povrchovou plochu epitelu v periodontálních kapsách.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Periodontální zanícená povrchová plocha (PISA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
PISA kvantifikuje zanícenou část této povrchové plochy integrací pouze míst vykazujících BOP, obě měřené v MM2.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Hladiny malondialdehydu slinných
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Vyhodnocení hladin malondialdehydů slin.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Slivary 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Vyhodnocení hladin slinných 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
PPD ≥ 4 mm, lokalizační PPD (SSPPD)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byla vypočtena hodnoty PPD (SSPPD) specifické pro místo.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
PPD ≥ 4 mm, místo Spesific Cal (sscal)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly také vypočteny hodnoty Specific CAL (sscal).
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
PPD ≥ 4 mm, místně specifická PISA (SSPISA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly vypočteny hodnoty PISA (SSPISA) specifické pro místo.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
PPD ≥ 4 mm, místo specifické PESA (SSPESA)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Pro místa s PPD ≥ 4 mm byly vypočteny hodnoty PESA (SSPESA) specifické pro místo.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaků (PI)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Index plaku byl hodnocen na šesti površích zubů, což inludingovalo mesiobukkální, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Krvácení na sondu (BOP)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Krvácení na sondovacím indexu bylo hodnoceno na šesti površích zubů, což indukovalo mesiobukkální, bukální, distobukální, mesiolinguální, lingvální a dilogingální oblasti každého zubu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Úroveň klinického připojení byla hodnocena na šesti površích zubů, což indukuje mesiobuccal, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolinguální oblasti každého zubu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Gingivální index byl hodnocen na šesti zubních površích, což indukuje mesiobukkální, bukální, distobukkální, mesiolinguální, lingvální a dilolingvální oblasti každého zubu.
|
Dokončení studie v průměru 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-DIAE-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .