A dióda lézerrel segített periodontális terápia fokozza a dohányosok mély parodontális zsebek klinikai eredményeit
2025. október 2. frissítette: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
A dióda lézerrel segített periodontális terápia fokozza a dohányosok mély parodontális zsebek klinikai eredményeit: randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a dióda lézeres terápia kiegészítő hatásait vizsgálta súlyos periodontitiszben szenvedő dohányosokban.
Harminchárom beteget randomizáltak nem műtéti periodontális terápiára (SRP) dióda lézerrel vagy anélkül.
A klinikai paramétereket és a nyál-oxidatív stressz markereket (MDA, 8-OHDG) kiindulási állapotban, 1 és 3 hónapon belül értékeltük.
Mindkét csoport javulást mutatott, de az SRP+DL a mély zsebek, a PISA, a PESA, a PI és az MDA szignifikánsan nagyobb csökkenését eredményezte.
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a dióda lézerkezelése javíthatja a hagyományos kezelést azáltal, hogy javítja a klinikai eredményeket és csökkenti az oxidatív stresszet a súlyos periodontitiszben szenvedő dohányosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nincs periodontális kezelés az előző 6 hónapban;
- Az antibiotikumok nem használják az előző 3 hónapban;
- nincs szisztémás betegség és alkoholfogyasztók, sem droghasználók;
- az elmúlt 3 hónapban nem használják a gyulladásgátló gyógyszereket;
- nincs terhesség;
- nem használja a hormonális fogamzásgátlókat; és
- A jelenlegi dohányosok legalább egy évig naponta ≥10 cigaretta dohányzása volt.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akiknél kevesebb, mint 20 foga, III. Ezenkívül a fogimplantátumok vagy a perimplantációs betegségekben szenvedők is kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: III. Szakasz C fokozat: Nem műtéti periodontális kezelés és kiegészítő dióda lézerhasználat
|
Egy 940 nm-es indium-galium-alumínium-foszfát-dióda lézer (Ezlase, Biolase, USA) 400 μm-es rostot használtunk érintkezési módban 1,5 W-on, impulzus 20/20 ms, 20 s/cm², 1,061 W/cm² teljesítmény sűrűsége és 15 J/cm² energia mély periódusú zsebekben.
A szupragingivival plakk és a kalkulus szakmai mechanikus eltávolítása
Subgingival méretezés és gyökérkészítés
|
|
Kísérleti: III. Szakasz C fokozat: Nem műtéti periodontális kezelés
|
A szupragingivival plakk és a kalkulus szakmai mechanikus eltávolítása
Subgingival méretezés és gyökérkészítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pocket Dept szondázó (PPD)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A szondázó zseb osztályt hat fogfelületen értékelték, beillesztve az egyes fogok mesiobuccal, bukális, distobuccal, mesiolingual, nyelvi és distolingual területeit.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Periodontalis hámfelület (pesa)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PESA a periodontális zsebek teljes hámfelületét képviseli.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Periodontális gyulladásos felület (PISA)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PISA számszerűsíti ennek a felületnek a gyulladt részét azáltal, hogy csak a BOP -t mutató helyeket integrálja, mindkettőt MM2 -ben mérik.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Nyál malondialdehid szint
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A nyál malondialdehid szintjeinek értékelése.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Nyál 8-hidroxi-2'-dezoxi-guanozin szint
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A nyál 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin szintjének értékelése.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
PPD ≥4 mm, helyspecifikus PPD (SSPD)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PPD ≥4 mm-es helyeknél kiszámítottuk a helyspecifikus PPD (SSPD) értékeket.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
PPD ≥4 mm, Site Spesific Cal (SSCAL)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PPD ≥4 mm -es helyszíneken is kiszámítottuk a hely spesic cal (SSCAL) értékeit is.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
PPD ≥4 mm, helyspecifikus PISA (SSPISA)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PPD ≥4 mm-es helyeknél kiszámítottuk a helyspecifikus PISA (SSPISA) értékeket.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
PPD ≥4 mm, helyspecifikus PESA (SSPESA)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A PPD ≥4 mm-es helyeknél kiszámítottuk a helyspecifikus PESA (SSPESA) értékeket.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A plakk -indexet hat fogfelületen értékelték, beillesztve az egyes fogok mesiobuccal, bukális, distobuccal, mesiolingual, nyelvi és distolingual területeit.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Vérzés a szondázáson (BOP)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A szondázási indexben levő vérzést hat fogfelületen értékelték, beillesztve az egyes fogok mesiobuccális, bukális, distobuccal, mesiolingual, nyelvi és distolingual területeit.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
A klinikai kötődési szintet hat fogfelületen értékelték, beillesztve az egyes fogok mesiobuccális, bukális, desztumuccális, mesiolingualis, nyelvi és distolingual területeit.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
|
Íny -index (GI)
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
Az íny -indexet hat fogfelületen értékelték, beillesztve az egyes fogok mesiobuccal, bukális, distobuccal, mesiolingual, nyelvi és distolingual területeit.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Viselkedés
- Parodontitis
- Parodontális betegségek
- Dohányzó
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Fogászati méretezés
- Fogászati profilaxis
- Periodontika
- Subgingival kurettage
- Megelőző fogászat
- Gyökérkészítés
- Foghámlás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-DIAE-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .