Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодная лазерная пародонтальная терапия улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков

2 октября 2025 г. обновлено: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

Пародонтальная терапия с использованием диодного лазера улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании изучались дополнительные эффекты диодной лазерной терапии у курильщиков с тяжелым пародонтитом. Тридцать три пациента были рандомизированы на нехирургическое пародонтальное лечение (SRP) с диодным лазером или без него. Клинические параметры и маркеры окислительного стресса слюны (MDA, 8-OHdG) оценивались исходно, через 1 и 3 месяца. В обеих группах наблюдались улучшения, но SRP+DL привела к значительно большему снижению показателей глубоких карманов, PISA, PESA, PI и MDA через 3 месяца. Эти результаты позволяют предположить, что диодная лазерная терапия может улучшить традиционное лечение за счет улучшения клинических результатов и снижения окислительного стресса у курильщиков с тяжелым пародонтитом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие пародонтологического лечения в течение предыдущих 6 месяцев;
  • отсутствие приема антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев;
  • отсутствие системных заболеваний и лиц, употребляющих алкоголь или наркотики;
  • отсутствие приема противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев;
  • отсутствие беременности;
  • отсутствие использования гормональных контрацептивов; и
  • нынешние курильщики с историей выкуривания ≥10 сигарет в день в течение как минимум одного года.

Критерии исключения:

  • Пациенты с <20 зубами, подвижностью зубов III степени, частичными зубными протезами или несъемными протезами были исключены. Кроме того, из исследования были исключены люди с зубными имплантатами или периимплантатными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение и дополнительное использование диодного лазера.
Индий-галлий-алюмофосфатный диодный лазер с длиной волны 940 нм (Ezlase, Biolase, США) с диаметром волокна 400 мкм использовался в контактном режиме при мощности 1,5 Вт, импульсе 20/20 мс, 20 с/см², плотности мощности 1,061 Вт/см² и энергии 15 Дж/см² в глубоких пародонтальных карманах.
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Поддесневое скейлинг и строгание корня
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение.
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Поддесневое скейлинг и строгание корня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдел карманных исследований (PPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Глубину зондирующего кармана оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Площадь поверхности пародонтального эпителия (PESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PESA представляет собой общую площадь поверхности эпителия в пародонтальных карманах.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Площадь воспаленной поверхности пародонта (PISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PISA количественно определяет воспаленную часть этой площади поверхности, объединяя только участки, на которых обнаружен BOP, оба измеряются в мм2.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровни малонового диальдегида в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка уровня малонового диальдегида в слюне.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровни 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Оценка уровня 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PPD, зависящий от места (ssPPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PPD для конкретных участков (ssPPD).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, CAL для конкретного участка (ssCAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм также рассчитывались значения CAL для конкретного участка (ssCAL).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PISA для конкретного участка (ssPISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PISA для конкретного участка (ssPISA).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
PPD ≥4 мм, PESA для конкретного участка (ssPESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PESA для конкретного участка (ssPESA).
До завершения обучения в среднем 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Индекс зубного налета оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Индекс кровотечения при зондировании оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, буккальную, дисто-буккальную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Уровень клинического прикрепления оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
Десневой индекс оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
До завершения обучения в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться