- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07213752
- Оригинальное испытание
Диодная лазерная пародонтальная терапия улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков
2 октября 2025 г. обновлено: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Пародонтальная терапия с использованием диодного лазера улучшает клинические результаты лечения глубоких пародонтальных карманов у курильщиков: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании изучались дополнительные эффекты диодной лазерной терапии у курильщиков с тяжелым пародонтитом.
Тридцать три пациента были рандомизированы на нехирургическое пародонтальное лечение (SRP) с диодным лазером или без него.
Клинические параметры и маркеры окислительного стресса слюны (MDA, 8-OHdG) оценивались исходно, через 1 и 3 месяца.
В обеих группах наблюдались улучшения, но SRP+DL привела к значительно большему снижению показателей глубоких карманов, PISA, PESA, PI и MDA через 3 месяца.
Эти результаты позволяют предположить, что диодная лазерная терапия может улучшить традиционное лечение за счет улучшения клинических результатов и снижения окислительного стресса у курильщиков с тяжелым пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие пародонтологического лечения в течение предыдущих 6 месяцев;
- отсутствие приема антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев;
- отсутствие системных заболеваний и лиц, употребляющих алкоголь или наркотики;
- отсутствие приема противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев;
- отсутствие беременности;
- отсутствие использования гормональных контрацептивов; и
- нынешние курильщики с историей выкуривания ≥10 сигарет в день в течение как минимум одного года.
Критерии исключения:
- Пациенты с <20 зубами, подвижностью зубов III степени, частичными зубными протезами или несъемными протезами были исключены. Кроме того, из исследования были исключены люди с зубными имплантатами или периимплантатными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение и дополнительное использование диодного лазера.
|
Индий-галлий-алюмофосфатный диодный лазер с длиной волны 940 нм (Ezlase, Biolase, США) с диаметром волокна 400 мкм использовался в контактном режиме при мощности 1,5 Вт, импульсе 20/20 мс, 20 с/см², плотности мощности 1,061 Вт/см² и энергии 15 Дж/см² в глубоких пародонтальных карманах.
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Поддесневое скейлинг и строгание корня
|
|
Экспериментальный: Стадия III, степень C: Нехирургическое пародонтологическое лечение.
|
Профессиональное механическое удаление наддесневого налета и камня.
Поддесневое скейлинг и строгание корня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдел карманных исследований (PPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Глубину зондирующего кармана оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Площадь поверхности пародонтального эпителия (PESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
PESA представляет собой общую площадь поверхности эпителия в пародонтальных карманах.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Площадь воспаленной поверхности пародонта (PISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
PISA количественно определяет воспаленную часть этой площади поверхности, объединяя только участки, на которых обнаружен BOP, оба измеряются в мм2.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Уровни малонового диальдегида в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Оценка уровня малонового диальдегида в слюне.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Уровни 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Оценка уровня 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина в слюне.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
PPD ≥4 мм, PPD, зависящий от места (ssPPD)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PPD для конкретных участков (ssPPD).
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
PPD ≥4 мм, CAL для конкретного участка (ssCAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Для участков с PPD ≥4 мм также рассчитывались значения CAL для конкретного участка (ssCAL).
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
PPD ≥4 мм, PISA для конкретного участка (ssPISA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PISA для конкретного участка (ssPISA).
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
PPD ≥4 мм, PESA для конкретного участка (ssPESA)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Для участков с PPD ≥4 мм рассчитывали значения PESA для конкретного участка (ssPESA).
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Индекс зубного налета оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Индекс кровотечения при зондировании оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, буккальную, дисто-буккальную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Уровень клинического прикрепления оценивался на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Десневой индекс оценивали на шести поверхностях зубов, включая мезио-щечную, щечную, дисто-щечную, мезио-лингвальную, лингвальную и дисто-лингвальную области каждого зуба.
|
До завершения обучения в среднем 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Поведение
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Курение
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Стоматологическое масштабирование
- Зубная профилактика
- Периодонтика
- Субгингвист крютт
- Профилактическая стоматология
- Корневая планировка
- Отшелушивание зубов
Другие идентификационные номера исследования
- SU-DIAE-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .