Terapia przyzębia wspomagana laserem diodowym poprawia wyniki kliniczne w przypadku głębokich kieszonek przyzębnych u palaczy
2 października 2025 zaktualizowane przez: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Terapia przyzębia wspomagana laserem diodowym poprawia wyniki kliniczne w przypadku głębokich kieszonek przyzębnych u palaczy: randomizowane badanie kliniczne
W badaniu tym oceniano wspomagające działanie terapii laserem diodowym u palaczy cierpiących na ciężkie zapalenie przyzębia.
Trzydziestu trzech pacjentów zostało losowo przydzielonych do niechirurgicznej terapii przyzębia (SRP) z laserem diodowym lub bez niego.
Parametry kliniczne i markery stresu oksydacyjnego śliny (MDA, 8-OHdG) oceniano na początku badania, po 1 i 3 miesiącach.
Obie grupy wykazały poprawę, ale SRP+DL spowodowało znacznie większe zmniejszenie głębokich kieszeni, PISA, PESA, PI i MDA po 3 miesiącach.
Odkrycia te sugerują, że terapia laserem diodowym może usprawnić leczenie konwencjonalne, poprawiając wyniki kliniczne i zmniejszając stres oksydacyjny u palaczy z ciężkim zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- brak chorób ogólnoustrojowych oraz osoby pijące alkohol lub zażywające narkotyki;
- brak stosowania leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- brak ciąży;
- brak stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych; I
- obecni palacze, którzy w przeszłości palili ≥10 papierosów dziennie przez co najmniej rok.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów z <20 zębami, ruchomością zębów III stopnia, protezami częściowymi lub protezami stałymi. Dodatkowo wykluczono także osoby posiadające implanty stomatologiczne lub choroby wokół implantów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap III Stopień C: Niechirurgiczne leczenie przyzębia i wspomagające zastosowanie lasera diodowego
|
Zastosowano laser diodowy indowo-galowo-glinowo-fosforanowy o długości fali 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) z włóknem 400 µm w trybie kontaktowym przy mocy 1,5 W, impulsie 20/20 ms, 20 s/cm², gęstości mocy 1,061 W/cm² i energii 15 J/cm² w głębokich kieszonkach przyzębnych.
Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia naddziąsłowego i kamienia nazębnego
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzeni
|
|
Eksperymentalny: Etap III Stopień C: Niechirurgiczne leczenie przyzębia
|
Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia naddziąsłowego i kamienia nazębnego
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dział kieszonkowy sondujący (PPD)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Głębokość kieszonki sondującej oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Powierzchnia nabłonka przyzębia (PESA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
PESA reprezentuje całkowitą powierzchnię nabłonka w kieszonkach przyzębnych.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Powierzchnia przyzębia objętego zapaleniem (PISA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
W badaniu PISA określono ilościowo część tej powierzchni objętej stanem zapalnym, integrując tylko miejsca wykazujące BOP, oba mierzone w mm2.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Poziom dialdehydu malonowego w ślinie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Ocena poziomu dialdehydu malonowego w ślinie.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Poziomy 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny w ślinie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Ocena poziomu 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny w ślinie.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
PPD ≥4 mm, PPD specyficzne dla miejsca (ssPPD)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Dla miejsc z PPD ≥4 mm obliczono wartości PPD specyficzne dla miejsca (ssPPD).
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
PPD ≥4 mm, CAL specyficzny dla miejsca (ssCAL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Dla ośrodków z PPD ≥4 mm obliczono także wartości CAL specyficzne dla danego miejsca (ssCAL).
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
PPD ≥4 mm, PISA specyficzne dla miejsca (ssPISA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Dla ośrodków z PPD ≥4 mm obliczono wartości specyficzne dla ośrodka PISA (ssPISA).
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
PPD ≥4 mm, PESA specyficzna dla miejsca (ssPESA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Dla miejsc z PPD ≥4 mm obliczono wartości PESA specyficzne dla miejsca (ssPESA).
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Wskaźnik płytki nazębnej oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Wskaźnik krwawienia podczas sondowania oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Kliniczny poziom przyczepu oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
|
Indeks dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Indeks dziąsłowy oceniano na sześciu powierzchniach zębów, w tym w obszarze mezjalno-policzkowym, policzkowym, dystalno-policzkowym, mesiojęzykowym, językowym i dystalnym każdego zęba.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zachowanie
- Zapalenie ozębnej
- Choroby przyzębia
- Palenie
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Stomatologia
- Zjawiska fizjologiczne dentystyczne
- Skalowanie dentystyczne
- Profilaktyka dentystyczna
- Periodontics
- Subgingival Curettage
- Stomatologia profilaktyczna
- Planowanie korzeni
- Złuszczanie zębów
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-DIAE-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .