二极管激光辅助牙周治疗可提高吸烟者深牙周袋的临床效果
2025年10月2日 更新者：Deniz irem Atasoy Erdogan、Selcuk University
二极管激光辅助牙周治疗可提高吸烟者深牙周袋的临床效果：一项随机临床试验
本研究调查了二极管激光治疗对患有严重牙周炎的吸烟者的辅助作用。
33 名患者被随机分配接受带或不带二极管激光的非手术牙周治疗 (SRP)。
在基线、1 个月和 3 个月时评估临床参数和唾液氧化应激标记物（MDA、8-OHdG）。
两组均有所改善，但 3 个月时 SRP+DL 显着降低了深度口袋、PISA、PESA、PI 和 MDA。
这些发现表明，二极管激光疗法可以通过改善临床结果和减少患有严重牙周炎的吸烟者的氧化应激来增强传统治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selçuklu
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Konya、Selçuklu、土耳其（türkiye）、42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去 6 个月内未接受过牙周治疗；
- 过去 3 个月内未使用过抗生素；
- 无全身性疾病和饮酒者或吸毒者；
- 过去3个月内未使用过抗炎药物；
- 没有怀孕；
- 不使用激素避孕药；和
- 目前吸烟者每天吸烟≥10支，持续至少一年。
排除标准：
- 牙齿<20颗、牙齿松动度为III级、局部假牙或固定修复体的患者被排除在外。 此外，那些患有牙种植体或种植体周围疾病的人也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：III 期 C 级：非手术牙周治疗和辅助二极管激光使用
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使用具有 400 μm 光纤的 940 nm 铟镓铝磷酸二极管激光器（Ezlase，Biolase，美国），在接触模式下以 1.5 W、脉冲 20/20 ms、20 s/cm²、功率密度 1.061 W/cm² 和 15 J/cm² 能量在深牙周袋中使用。
专业机械去除龈上菌斑和牙石
龈下刮治和根面平整
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实验性的：III期C级：非手术牙周治疗
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专业机械去除龈上菌斑和牙石
龈下刮治和根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探袋部 (PPD)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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在六个牙齿表面上评估探查袋深度，包括每颗牙齿的近颊侧、颊侧、远颊侧、近舌侧、舌侧和远舌侧区域。
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通过学习完成，平均3个月。
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牙周上皮表面积 (PESA)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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PESA 代表牙周袋中的总上皮表面积。
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通过学习完成，平均3个月。
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牙周炎症表面积 (PISA)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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PISA 通过仅整合表现出 BOP 的部位（均以 mm2 为单位）来量化该表面积的发炎部分。
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通过学习完成，平均3个月。
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唾液丙二醛水平
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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唾液丙二醛水平的评估。
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通过学习完成，平均3个月。
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唾液 8-羟基-2'-脱氧鸟苷水平
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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唾液 8-羟基-2'-脱氧鸟苷水平的评估。
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通过学习完成，平均3个月。
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PPD ≥4 mm，特定部位 PPD (ssPPD)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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对于 PPD ≥4 mm 的部位，计算部位特异性 PPD (ssPPD) 值。
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通过学习完成，平均3个月。
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PPD ≥4 mm，特定部位 CAL (ssCAL)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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对于 PPD ≥4 mm 的部位，还计算了部位特异性 CAL (ssCAL) 值。
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通过学习完成，平均3个月。
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PPD ≥4 mm，位点特异性 PISA (ssPISA)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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对于 PPD ≥4 mm 的位点，计算位点特异性 PISA (ssPISA) 值。
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通过学习完成，平均3个月。
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PPD ≥4 mm，特定位点 PESA (ssPESA)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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对于 PPD ≥4 mm 的部位，计算部位特异性 PESA (ssPESA) 值。
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通过学习完成，平均3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数 (PI)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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在六个牙齿表面评估菌斑指数，包括每颗牙齿的近颊、颊、远颊、近舌、舌和远舌区域。
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通过学习完成，平均3个月。
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探诊出血 (BOP)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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探诊出血指数在六个牙齿表面进行评估，包括每颗牙齿的近颊侧、颊侧、远颊侧、近舌侧、舌侧和远舌侧区域。
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通过学习完成，平均3个月。
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临床依附水平 (CAL)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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在六个牙齿表面评估临床附着水平，包括每颗牙齿的近颊侧、颊侧、远颊侧、近舌侧、舌侧和远舌侧区域。
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通过学习完成，平均3个月。
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牙龈指数 (GI)
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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牙龈指数在六个牙齿表面进行评估，包括每颗牙齿的近颊侧、颊侧、远颊侧、近舌侧、舌侧和远舌侧区域。
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通过学习完成，平均3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年1月21日
研究完成 (实际的)
2025年6月5日
研究注册日期
首次提交
2025年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月2日
首次发布 (估计的)
2025年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月2日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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