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La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs

2 octobre 2025 mis à jour par: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University

La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs : un essai clinique randomisé

Cette étude a examiné les effets complémentaires de la thérapie au laser à diode chez les fumeurs atteints de parodontite sévère. Trente-trois patients ont été randomisés pour recevoir un traitement parodontal non chirurgical (SRP) avec ou sans laser à diode. Les paramètres cliniques et les marqueurs de stress oxydatif salivaire (MDA, 8-OHdG) ont été évalués au départ, à 1 et 3 mois. Les deux groupes ont montré des améliorations, mais SRP+DL a entraîné des réductions significativement plus importantes des poches profondes, PISA, PESA, PI et MDA à 3 mois. Ces résultats suggèrent que la thérapie au laser à diode pourrait améliorer le traitement conventionnel en améliorant les résultats cliniques et en réduisant le stress oxydatif chez les fumeurs atteints de parodontite sévère.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédents ;
  • aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 3 mois précédents ;
  • pas de maladie systémique ni de buveurs d’alcool ou de toxicomanes ;
  • aucune utilisation d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois ;
  • pas de grossesse ;
  • pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux ; et
  • fumeurs actuels ayant fumé ≥ 10 cigarettes par jour pendant au moins un an.

Critères d'exclusion :

  • Les patients ayant <20 dents, une mobilité dentaire de grade III, des prothèses partielles ou des prothèses fixes ont été exclus. De plus, les personnes portant des implants dentaires ou des maladies péri-implantaires ont également été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stade III Grade C : thérapie parodontale non chirurgicale et utilisation complémentaire d'un laser à diode
Un laser à diode indium-gallium-aluminium-phosphate de 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) avec une fibre de 400 μm a été utilisé en mode contact à 1,5 W, impulsion 20/20 ms, 20 s/cm², densité de puissance 1,061 W/cm² et 15 J/cm² d'énergie dans les poches parodontales profondes.
Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire
Expérimental: Stade III Grade C : Thérapie parodontale non chirurgicale
Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Département de poche de sondage (PPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le département de sondage des poches a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Surface épithéliale parodontale (PESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PESA représente la surface épithéliale totale des poches parodontales.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Surface enflammée parodontale (PISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PISA quantifie la partie enflammée de cette surface en intégrant uniquement les sites présentant du BOP, tous deux mesurés en mm2.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveaux de malondialdéhyde salivaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Évaluation des taux de malondialdéhyde salivaire.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveaux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Évaluation des taux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PPD spécifique au site (ssPPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PPD spécifiques au site (ssPPD) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, CAL spécifique au site (ssCAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥4 mm, les valeurs CAL spécifiques au site (ssCAL) ont également été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PISA spécifique au site (ssPISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PISA spécifiques au site (ssPISA) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
PPD ≥4 mm, PESA spécifique au site (ssPESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PESA spécifiques au site (ssPESA) ont été calculées.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (IP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
L'indice de plaque a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Saignement au sondage (BOP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le saignement au sondage a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Le niveau d'attache clinique a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
Indice gingival (IG)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
L'indice gingival a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Première publication (Estimé)

9 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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