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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07213752
- Procès original
La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs
2 octobre 2025 mis à jour par: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
La thérapie parodontale assistée par laser à diode améliore les résultats cliniques des poches parodontales profondes chez les fumeurs : un essai clinique randomisé
Cette étude a examiné les effets complémentaires de la thérapie au laser à diode chez les fumeurs atteints de parodontite sévère.
Trente-trois patients ont été randomisés pour recevoir un traitement parodontal non chirurgical (SRP) avec ou sans laser à diode.
Les paramètres cliniques et les marqueurs de stress oxydatif salivaire (MDA, 8-OHdG) ont été évalués au départ, à 1 et 3 mois.
Les deux groupes ont montré des améliorations, mais SRP+DL a entraîné des réductions significativement plus importantes des poches profondes, PISA, PESA, PI et MDA à 3 mois.
Ces résultats suggèrent que la thérapie au laser à diode pourrait améliorer le traitement conventionnel en améliorant les résultats cliniques et en réduisant le stress oxydatif chez les fumeurs atteints de parodontite sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédents ;
- aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 3 mois précédents ;
- pas de maladie systémique ni de buveurs d’alcool ou de toxicomanes ;
- aucune utilisation d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois ;
- pas de grossesse ;
- pas d'utilisation de contraceptifs hormonaux ; et
- fumeurs actuels ayant fumé ≥ 10 cigarettes par jour pendant au moins un an.
Critères d'exclusion :
- Les patients ayant <20 dents, une mobilité dentaire de grade III, des prothèses partielles ou des prothèses fixes ont été exclus. De plus, les personnes portant des implants dentaires ou des maladies péri-implantaires ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stade III Grade C : thérapie parodontale non chirurgicale et utilisation complémentaire d'un laser à diode
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Un laser à diode indium-gallium-aluminium-phosphate de 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) avec une fibre de 400 μm a été utilisé en mode contact à 1,5 W, impulsion 20/20 ms, 20 s/cm², densité de puissance 1,061 W/cm² et 15 J/cm² d'énergie dans les poches parodontales profondes.
Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire
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Expérimental: Stade III Grade C : Thérapie parodontale non chirurgicale
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Élimination mécanique professionnelle de la plaque supragingivale et du tartre
Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Département de poche de sondage (PPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Le département de sondage des poches a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Surface épithéliale parodontale (PESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PESA représente la surface épithéliale totale des poches parodontales.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Surface enflammée parodontale (PISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PISA quantifie la partie enflammée de cette surface en intégrant uniquement les sites présentant du BOP, tous deux mesurés en mm2.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Niveaux de malondialdéhyde salivaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Évaluation des taux de malondialdéhyde salivaire.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Niveaux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Évaluation des taux salivaires de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PPD ≥4 mm, PPD spécifique au site (ssPPD)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PPD spécifiques au site (ssPPD) ont été calculées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PPD ≥4 mm, CAL spécifique au site (ssCAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Pour les sites avec PPD ≥4 mm, les valeurs CAL spécifiques au site (ssCAL) ont également été calculées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PPD ≥4 mm, PISA spécifique au site (ssPISA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PISA spécifiques au site (ssPISA) ont été calculées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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PPD ≥4 mm, PESA spécifique au site (ssPESA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Pour les sites avec PPD ≥ 4 mm, les valeurs PESA spécifiques au site (ssPESA) ont été calculées.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque (IP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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L'indice de plaque a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Le saignement au sondage a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Le niveau d'attache clinique a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Indice gingival (IG)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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L'indice gingival a été évalué sur six surfaces dentaires, y compris les zones mésio-buccales, buccales, disto-buccales, mésiolinguales, linguales et distolinguales de chaque dent.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Première publication (Estimé)
9 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Comportement
- Parodontite
- Maladies parodontales
- Fumeur
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-DIAE-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .