La terapia parodontale assistita da laser a diodi migliora i risultati clinici per le tasche parodontali profonde nei fumatori
2 ottobre 2025 aggiornato da: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
La terapia parodontale assistita da laser a diodi migliora i risultati clinici per le tasche parodontali profonde nei fumatori: uno studio clinico randomizzato
Questo studio ha studiato gli effetti aggiuntivi della terapia laser a diodi nei fumatori con parodontite grave.
Trentatré pazienti sono stati randomizzati alla terapia parodontale non chirurgica (SRP) con o senza laser a diodi.
I parametri clinici e i marcatori dello stress ossidativo salivare (MDA, 8-OHdG) sono stati valutati al basale, a 1 e 3 mesi.
Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti, ma SRP+DL hanno portato a riduzioni significativamente maggiori di tasche profonde, PISA, PESA, PI e MDA a 3 mesi.
Questi risultati suggeriscono che la terapia laser a diodi può migliorare il trattamento convenzionale migliorando i risultati clinici e riducendo lo stress ossidativo nei fumatori con parodontite grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- nessun trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti;
- nessun uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti;
- nessuna malattia sistemica e nessun bevitore di alcol o tossicodipendente;
- nessun utilizzo di farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi;
- nessuna gravidanza;
- nessun uso di contraccettivi ormonali; E
- fumatori attuali con una storia di fumo ≥10 sigarette al giorno per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con <20 denti, mobilità dentale di grado III, protesi parziali o protesi fisse. Inoltre, sono stati esclusi anche i portatori di impianti dentali o di malattie perimplantari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stadio III Grado C: terapia parodontale non chirurgica e utilizzo aggiuntivo di laser a diodi
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Un laser a diodi indio-gallio-alluminio-fosfato da 940 nm (Ezlase, Biolase, USA) con una fibra da 400 μm è stato utilizzato in modalità di contatto a 1,5 W, impulso 20/20 ms, 20 s/cm², densità di potenza 1,061 W/cm² e energia 15 J/cm² nelle tasche parodontali profonde.
Rimozione meccanica professionale di placca e tartaro sopragengivale
Ablazione sottogengivale e levigatura radicolare
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Sperimentale: Stadio III Grado C: terapia parodontale non chirurgica
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Rimozione meccanica professionale di placca e tartaro sopragengivale
Ablazione sottogengivale e levigatura radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dipartimento di sondaggi tascabili (PPD)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Il livello di sondaggio della tasca è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Area superficiale epiteliale parodontale (PESA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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La PESA rappresenta la superficie epiteliale totale nelle tasche parodontali.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Superficie infiammata parodontale (PISA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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PISA quantifica la porzione infiammata di questa area superficiale integrando solo i siti che presentano BOP, entrambi misurati in mm2.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Livelli di malondialdeide salivare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Valutazione dei livelli di malondialdeide salivare.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Livelli salivari di 8-idrossi-2'-deossiguanosina
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Valutazione dei livelli salivari di 8-idrossi-2'-deossiguanosina.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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PPD ≥4 mm, PPD sito-specifico (ssPPD)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PPD sito-specifici (ssPPD).
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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PPD ≥4 mm, CAL sito specifico (ssCAL)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati anche i valori CAL sito specifico (ssCAL).
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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PPD ≥4 mm, PISA sito specifico (ssPISA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PISA sito-specifici (ssPISA).
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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PPD ≥4 mm, PESA sito-specifico (ssPESA)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Per i siti con PPD ≥ 4 mm, sono stati calcolati i valori PESA sito-specifici (ssPESA).
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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L’indice della placca è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Il sanguinamento all’indice di sondaggio è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Il livello di attacco clinico è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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L’indice gengivale è stato valutato su sei superfici dentali, comprese le aree mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale e distolinguale di ciascun dente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Comportamento
- Parodontite
- Malattie parodontali
- Fumare
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Ridimensionamento dentale
- Profilassi dentale
- Parodonzia
- Curettage subgeneivale
- Odontoiatria preventiva
- Piastrellatura radicale
- Esfoliazione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-DIAE-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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