Diode laserassisteret periodontal terapi forbedrer kliniske resultater for dybe periodontale lommer i rygere
2. oktober 2025 opdateret af: Deniz irem Atasoy Erdogan, Selcuk University
Diode laserassisteret periodontal terapi forbedrer kliniske resultater for dybe periodontale lommer i rygere: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse undersøgte de adjunktive virkninger af diodelaserterapi hos rygere med svær periodontitis.
Treogtredive patienter blev randomiseret til ikke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) med eller uden diodelaser.
Kliniske parametre og spyt oxidative stressmarkører (MDA, 8-OHDG) blev vurderet ved baseline, 1 og 3 måneder.
Begge grupper viste forbedringer, men SRP+DL resulterede i signifikant større reduktioner i dybe lommer, PISA, PESA, PI og MDA efter 3 måneder.
Disse fund antyder, at diodelaserterapi kan forbedre konventionel behandling ved at forbedre kliniske resultater og reducere oxidativ stress hos rygere med svær periodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Selcuk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder;
- Ingen brug af antibiotika inden for de foregående 3 måneder;
- Ingen systemisk sygdom og alkoholdrikkere eller stofbrugere;
- Ingen brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder;
- ingen graviditet;
- Ingen brug af hormonelle prævention; og
- Nuværende rygere med en historie med rygning ≥10 cigaretter pr. Dag i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med <20 tænder, klasse III -tandmobilitet, delvis proteser eller faste proteser blev udelukket. Derudover blev de med tandimplantater eller peri-implantatsygdomme også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trin III Grade C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi og en supplerende diode -laserbrug
|
En 940 nm indium-gallium-aluminium-phosphatdiode-laser (Ezlase, Biolase, USA) med en 400 μm fiber blev anvendt i kontakttilstand ved 1,5 W, puls 20/20 ms, 20 S/cm², effekttæthed 1,061 m/cm² og 15 j/cm² Energi i dyb periodontal Pockets.
Professionel mekanisk fjernelse af supragingival plak og beregning
Subgingival skalering og rodplanlægning
|
|
Eksperimentel: Trin III Grade C: Ikke -kirurgisk periodontal terapi
|
Professionel mekanisk fjernelse af supragingival plak og beregning
Subgingival skalering og rodplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Dept (PPD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Den sonderende lommeafd. Blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Periodontal epiteloverfladeareal (PESA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Pesa repræsenterer det samlede epiteliale overfladeareal i periodontale lommer.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Periodontal betændt overfladeareal (PISA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
PISA kvantificerer den betændte del af dette overfladeareal ved kun at integrere steder, der udviser BOP, begge målt i MM2.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Spyt malondialdehydniveauer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Evaluering af spyt malondialdehydniveauer.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Spyt 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinniveauer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Evaluering af spyt 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinniveauer.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedspecifik PPD (SSPPD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PPD (SSPPD) -værdier beregnet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, Site Spesific Cal (SSCAL)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
For steder med PPD ≥4 mm blev stedets spesific cal (SSCAL) -værdier også beregnet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedspecifik PISA (SSPISA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PISA (SSPISA) -værdier beregnet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
PPD ≥4 mm, stedspecifik PESA (SSPESA)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
For steder med PPD ≥4 mm blev stedspecifikke PESA (SSPESA) -værdier beregnet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Plaque -indekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Blødningen på sonderingsindekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket indførte mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Det kliniske tilknytningsniveau blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Gingival -indekset blev vurderet på seks tandoverflader, hvilket ledede de mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolingual, lingual og distolingual områder af hver tand.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-DIAE-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .