夜勤労働者の血圧とパフォーマンスに対する業務上の昼寝の影響 (EONN)
夜勤の勤務スケジュールは睡眠を妨げ、心臓血管の健康に悪影響を及ぼします。 公安職や医療従事者のほとんどは夜勤をしています。 これらの労働者は夜勤中に異常な血圧を経験し、心血管疾患のリスクが高くなります。 夜勤中の昼寝は、血圧パターンをより正常なパターンに戻すのに役立ち、心血管疾患のリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。 昼寝は、起床直後の注意力やパフォーマンスにも影響を与える可能性があります。 この研究の最も重要な目標は、模擬夜勤中にとられた昼寝のどの時間が血圧と昼寝後のパフォーマンスに最も大きな影響を与えるかを判断することです。
研究者は、5つの昼寝時間を比較して、どれが血圧パターンと昼寝後の精神運動能力に最も大きな影響を与えるかを確認します。
研究者らは、長い昼寝は血圧の改善につながり、短い昼寝は起床後のパフォーマンスの向上に貢献すると仮説を立てています。
この調査結果は、夜勤で働く雇用主と従業員が、夜勤中に短時間の昼寝を組み込む最適な方法を決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
血圧（BP）の低下が鈍くなることは、高齢者や慢性疾患のある人における心血管疾患（CVD）の危険因子であることがよく知られています。 これまでの研究では、夜勤労働者は危険にさらされており、睡眠不足や不規則な睡眠の結果として血圧低下の鈍化に繰り返しさらされていることが示されています。 時折起こる血圧低下の鈍化は有害ではないかもしれないが、公安職員（PSW）や医療従事者（HCW）が経験するように、長年にわたる夜勤勤務で繰り返し曝露されると、心血管の健康に悪影響を及ぼし、CVDのリスクを高める可能性が高い。 最近の研究では、勤務中の短時間の昼寝によって曝露を軽減できることが示されており、これにより血圧の低下は一時的に正常に戻ります。 これらのデータにもかかわらず、血圧低下を最大化し、昼寝後の精神運動能力（すなわち、睡眠慣性）に対する脅威を最小限に抑えるために必要な、勤務中の最適な昼寝時間（用量）に関しては、正当な臨床上の均衡が存在する。
この研究では、フェーズ II、被験者内、クロスオーバー、不完全ブロックランダム化試験デザインを使用して、5 つの夜間勤務中の仮眠条件 (仮眠なし、15、30、45、および 60 分) の有効性をテストします。 主な結果は、昼寝の機会中に臨床的に意味のある血圧の 10% 以上の低下が見られた参加者の割合です。 副次的結果は、PSWと医療従事者にとって安全が極めて重要な瞬間である昼寝後10分以上の精神運動能力の欠如に焦点を当てています。
目標登録者数は減少を考慮して 130 名に設定されています。 各症状は、非侵襲的デバイスを使用した 36 時間の在宅モニタリングから始まります。 各条件の最後の 12 時間には、ランダム化スキーマによって決定された昼寝時間で午前 2 時に提供される昼寝の機会を持つ 12 時間の模擬夜勤が含まれます。 模擬夜勤中、参加者は非侵襲的装置で継続的に監視され、制御された量のカフェインの摂取が許可され、精神運動能力の標準化されたテストを完了することが許可されます。 参加者には昼寝の時間やカフェインの摂取量は知らされない。 ボランティア参加者は、5 つの仮眠条件のうち 4 つを完了することが求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Patterson, PhD
- 電話番号：412-647-3078
- メール：pdp3@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maureen Morgan
- 電話番号：412-647-3078
- メール：mam84@pitt.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Maureen Morgan
- 電話番号：412-647-3078
- メール：mam84@pitt.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠していない成人（18歳以上）
- 認定された公安/医療シフト勤務者
- アクティブなシフト勤務者です
- ペンシルベニア州西部地域内に居住しており、車で十分な距離にある
除外基準:
- 心血管疾患（高血圧など）の治療薬を現在使用している
- 過去2年以内に睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、むずむず脚症候群、虚血性心疾患、心不全、脳卒中、慢性腎臓病、慢性肝疾患、処方薬を必要とするリウマチ性疾患、および治療を必要とするがんの過去または現在の診断がある。
- 自宅検査に基づく診断されていない重度の睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数>30）
- カフェインを控えている、またはカフェインの使用による悪影響を報告している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：昼寝の順番
5 x 4 x 3 x 2 = 1 人につき 5 つの介入の可能な順序は 120 通りです。
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昼寝なしの機会も提供
午前2時に15分間の仮眠の機会
午前2時に30分間の仮眠の機会
午前2時に45分間の昼寝の機会
午前2時に60分間の仮眠の機会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧浸漬
時間枠：模擬夜勤中、12時間
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昼寝の機会中の平均収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差、および覚醒期間中の平均 SBP と DBP の差を取ることによる、平均睡眠時間と平均覚醒血圧 (BP) の比。
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模擬夜勤中、12時間
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昼寝後の精神運動パフォーマンス
時間枠：模擬夜勤中、介入後 10 分以上の昼寝
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精神運動覚醒テストブリーフ (PVT-B) によって測定された、昼寝後の重度の精神運動障害
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模擬夜勤中、介入後 10 分以上の昼寝
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレートされた患者シナリオでのパフォーマンス
時間枠：模擬夜勤中、12時間
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昼寝前後のパフォーマンスの変化。
パフォーマンスは 0 ～ 100 で評価され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
プラスの変化はパフォーマンスが向上したことを示します。
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模擬夜勤中、12時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Patterson、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY25070009
- R61HL172984 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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