Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av operationella tupplurar på blodtryck och prestanda bland nattskiftsarbetare (EONN)

2 juni 2026 uppdaterad av: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Arbetsscheman för nattskift stör sömnen och har en negativ inverkan på kardiovaskulär hälsa. De flesta som arbetar inom samhällsskyddsyrken och inom vården arbetar nattskift. Dessa arbetare upplever onormalt blodtryck under nattskift och löper större risk för hjärt-kärlsjukdom. Att sova under nattskift kan hjälpa till att återställa blodtrycksmönster till ett mer normalt mönster och kan bidra till att minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Tupplurar kan också ha en inverkan på vakenhet och prestanda direkt efter uppvaknandet. Det övergripande målet med denna studie är att fastställa vilken varaktighet av en tupplur som tas under simulerat nattskiftsarbete som har störst inverkan på blodtrycket och prestanda efter tupplur.

Forskare kommer att jämföra 5 tupplurar för att se vilken som har störst inverkan på blodtrycksmönster och psykomotorisk prestation efter tupplur.

Forskare antar att längre tupplurar kommer att leda till förbättrade blodtrycksresultat och kortare tupplurar kommer att bidra till bättre prestanda efter uppvaknandet.

Resultaten kommer att hjälpa arbetsgivare och anställda som arbetar nattskift att avgöra hur man bäst kan införliva korta tupplurar under nattskiftsarbete.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Doppning av trubbigt blodtryck (BP) är en välbeskriven riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (CVD) bland äldre vuxna och individer med kronisk sjukdom. Tidigare forskning visar att nattskiftsarbetare är i riskzonen och utsätts upprepade gånger för trubbiga blodtrycksfall som en konsekvens av sömnförlust och oregelbunden sömn. Även om enstaka episoder av avtrubbad BP-doppning kanske inte är skadlig, är upprepad exponering under år av nattskiftsarbete, vilket upplevs av offentliga säkerhetsarbetare (PSW) och vårdpersonal (HCW), sannolikt skadligt för kardiovaskulär hälsa och ökar risken för hjärt-kärlsjukdom. Ny forskning visar att exponering kan mildras med korta tupplurar, som kortvarigt återställer normal BP-doppning. Trots dessa data finns det legitim klinisk jämvikt när det gäller den optimala tupplurens varaktighet (dos) som behövs för att maximera blodtryckssänkningen och minimera hoten mot psykomotorisk prestanda efter tupplur (d.v.s. sömntröghet).

Denna studie kommer att använda en fas II, inom ämne, crossover, ofullständigt block randomiserad studiedesign för att testa effektiviteten av 5 tupplurar över natten: ingen tupplur, 15, 30, 45 och 60 minuter. Det primära resultatet är andelen deltagare med en kliniskt meningsfull större än eller lika med 10% dipp i BP under tupplurar. Det sekundära resultatet är fokuserat på brister i psykomotorisk prestation vid mer än eller lika med 10 minuter efter tupplur: ett säkerhetskritiskt ögonblick för PSW och HCW.

Målinskrivningen är satt till 130, vilket står för avgång. Varje tillstånd börjar med 36 timmars övervakning hemma med icke-invasiva enheter. De sista 12 timmarna av varje tillstånd inkluderar ett 12-timmars simulerat nattskift med tupplursmöjligheter kl. 02.00 med tupplurslängden bestämd av randomiseringsschemat. Under det simulerade nattskiftet kommer deltagarna att kontinuerligt övervakas med icke-invasiva enheter, tillåtas att konsumera kontrollerade mängder koffein och genomföra standardiserade tester av psykomotorisk prestation. Deltagarna kommer att bli blinda för tupplurens varaktighet och koffeindos. Frivilliga deltagare kommer att bli ombedda att genomföra 4 av de 5 tupplurarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daniel Patterson, PhD
  • Telefonnummer: 412-647-3078
  • E-post: pdp3@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maureen Morgan
  • Telefonnummer: 412-647-3078
  • E-post: mam84@pitt.edu

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-gravida vuxna (>18 år)
  • certifierad skiftarbetare för allmän säkerhet/hälsovård
  • är aktiv skiftarbetare
  • bor inom Western Pennsylvania-regionen inom rimligt köravstånd

Uteslutningskriterier:

  • nuvarande användning av medicin för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. högt blodtryck)
  • tidigare eller aktuell diagnos av sömnapné, narkolepsi, restless leg syndrome, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, stroke, kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom, reumatologisk sjukdom som kräver receptbelagd medicin och cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren
  • odiagnostiserad svår sömnapné (Apné-Hypopnea Index >30) baserat på hemmatest
  • Avstår från koffein eller rapporterar negativa effekter från användning av koffein

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sömnordning
5 x 4 x 3 x 2 = 120 möjliga beställningar av de 5 insatserna för varje person.
Ingen tupplur möjlighet erbjuds
En tupplur på 15 minuter klockan 02:00
En tupplur på 30 minuter klockan 02:00
En tupplur på 45 minuter klockan 02:00
En tupplur på 60 minuter klockan 02:00

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BP-doppning
Tidsram: Under simulerat nattskift, 12 timmar
Förhållandet mellan medelsömn och medelvärde för vaken blodtryck (BP) genom att ta skillnaden mellan det genomsnittliga systoliska blodtrycket (SBP) och det diastoliska blodtrycket (DBP) under tupplurar, och medelvärdet för SBP och DBP under vakna perioder.
Under simulerat nattskift, 12 timmar
Psykomotorisk prestation efter tupplur
Tidsram: Under simulerat nattskift, mer än eller lika med 10 minuter efter interventionslur
Svår psykomotorisk funktionsnedsättning efter tupplur, mätt med Psychomotor Vigilance Test Brief (PVT-B)
Under simulerat nattskift, mer än eller lika med 10 minuter efter interventionslur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på simulerade patientscenarier
Tidsram: Under simulerat nattskift, 12 timmar
Förändring i prestanda före tupplur. Prestanda betygsatt från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre prestanda. Positiv förändring indikerar förbättrad prestation.
Under simulerat nattskift, 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Patterson, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Senast 3 år efter avslutad sista uppföljning av den sista deltagaren.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst genom NHLBI BioLINCC-förvaret

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera