야간 교대 근무자의 혈압과 업무 수행에 대한 수술적 낮잠의 영향 (EONN)
야간 근무 일정은 수면을 방해하고 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 공공 안전 관련 직업과 의료 분야에 종사하는 대부분의 사람들은 야간 근무를 합니다. 이들 근로자는 야간 근무 중에 비정상적인 혈압을 경험하며 심혈관 질환의 위험이 더 높습니다. 야간 근무 중 낮잠을 자는 것은 혈압 패턴을 보다 정상적인 패턴으로 회복하는 데 도움이 될 수 있으며 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 낮잠은 잠에서 깬 직후의 주의력과 수행 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 시뮬레이션된 야간 근무 중에 취한 낮잠 시간이 혈압과 낮잠 후 성능에 가장 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 5가지 낮잠 시간을 비교하여 어느 것이 혈압 패턴과 낮잠 후 정신 운동 능력에 가장 큰 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
연구자들은 낮잠이 길어지면 혈압이 향상되고, 낮잠이 짧아지면 잠에서 깬 후 업무 수행 능력이 향상된다는 가설을 세웠습니다.
연구 결과는 야간 근무를 하는 고용주와 직원이 야간 근무 중에 짧은 낮잠을 통합하는 최선의 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
둔화된 혈압(BP) 담그기는 노인과 만성 질환이 있는 개인의 심혈관 질환(CVD)에 대한 잘 설명된 위험 요소입니다. 이전 연구에 따르면 야간 교대 근무자는 수면 부족과 불규칙한 수면으로 인해 혈압 둔화에 반복적으로 노출될 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 가끔 혈압을 둔화시키는 것은 해롭지 않을 수 있지만, 공공 안전 종사자(PSW)와 의료 종사자(HCW)가 경험하는 것처럼 수년간의 야간 근무에 대한 반복적인 노출은 심혈관 건강에 해로울 수 있으며 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 업무 중 짧은 낮잠을 자면 노출이 완화될 수 있으며, 이는 일시적으로 정상적인 혈압 감소를 회복할 수 있습니다. 이러한 데이터에도 불구하고 혈압 담그기를 최대화하고 낮잠 후 정신 운동 성능에 대한 위협(즉, 수면 관성)을 최소화하는 데 필요한 최적의 근무 중 낮잠 기간(용량)에 관한 합법적인 임상 균형이 있습니다.
이 연구에서는 5가지 야간 근무 중 낮잠 조건(낮잠 없음, 15분, 30분, 45분, 60분)의 효능을 테스트하기 위해 피험자 내 교차, 불완전 블록 무작위 시험 설계의 제2상을 사용할 것입니다. 일차 결과는 낮잠을 자는 동안 임상적으로 의미 있는 혈압 하락이 10% 이상인 참가자의 비율입니다. 2차 결과는 PSW 및 HCW의 안전에 중요한 순간인 낮잠 후 10분 이상의 정신운동 수행 능력 부족에 초점을 맞춥니다.
목표 등록은 감소를 고려하여 130으로 설정됩니다. 각 상태는 비침습적 장치를 사용한 36시간의 재택 모니터링으로 시작됩니다. 각 조건의 마지막 12시간에는 무작위 스키마에 의해 결정된 낮잠 기간과 함께 0200시에 낮잠 기회가 제공되는 12시간 시뮬레이션 야간 근무가 포함됩니다. 시뮬레이션된 야간 근무 동안 참가자들은 비침습적 장치를 통해 지속적으로 모니터링되고, 통제된 양의 카페인을 섭취할 수 있으며, 정신 운동 능력에 대한 표준화된 테스트를 완료하게 됩니다. 참가자는 낮잠 시간과 카페인 복용량을 알 수 없습니다. 자원봉사자 참가자는 5가지 낮잠 조건 중 4가지를 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Patterson, PhD
- 전화번호: 412-647-3078
- 이메일: pdp3@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maureen Morgan
- 전화번호: 412-647-3078
- 이메일: mam84@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Maureen Morgan
- 전화번호: 412-647-3078
- 이메일: mam84@pitt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 성인(18세 이상)
- 공인 공공 안전/의료 교대 근무자
- 활동적인 교대 근무자입니다.
- 합리적인 운전 거리 내에 있는 서부 펜실베니아 지역 내에 거주
제외 기준:
- 현재 심혈관 질환(예: 고혈압)에 대한 약물 사용
- 수면 무호흡증, 기면증, 하지 불안 증후군, 허혈성 심장 질환, 심부전, 뇌졸중, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 처방약이 필요한 류마티스 질환, 지난 2년 이내에 치료가 필요한 암의 과거 또는 현재 진단
- 재택 검사를 기반으로 진단되지 않은 중증 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 >30)
- 카페인을 금하거나 카페인 사용으로 인한 부작용을 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낮잠 순서
5 x 4 x 3 x 2 = 각 개인에 대해 5개 개입의 120개 순서가 가능합니다.
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낮잠을 자지 않는 기회 제공
오전 2시에 낮잠 15분
오전 2시에 낮잠 30분
오전 2시에 45분간의 낮잠 기회
오전 2시에 60분 낮잠 기회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 담그기
기간: 모의 야간 근무 중 12시간
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낮잠 시간 동안의 평균 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP), 그리고 잠에서 깨어나는 동안의 평균 SBP와 DBP의 차이를 취하여 평균 수면 대 평균 기상 혈압(BP)의 비율입니다.
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모의 야간 근무 중 12시간
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낮잠 후 정신 운동 성능
기간: 모의 야간 근무 중 개입 후 10분 이상 낮잠
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PVT-B(Psychomotor Vigilance Test Brief)로 측정한 낮잠 후 심각한 정신운동 장애
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모의 야간 근무 중 개입 후 10분 이상 낮잠
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션된 환자 시나리오의 성능
기간: 모의 야간 근무 중 12시간
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낮잠 전후의 성능 변화.
성능은 0~100점으로 평가되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
긍정적인 변화는 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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모의 야간 근무 중 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Patterson, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY25070009
- R61HL172984 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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