Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af operationelle lur på blodtryk og ydeevne blandt natholdsarbejdere (EONN)

2. juni 2026 opdateret af: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Natteholdsarbejde forstyrrer søvnen og har en negativ indvirkning på kardiovaskulær sundhed. De fleste, der arbejder i offentlige sikkerhedsfag og i sundhedsvæsenet, arbejder nattehold. Disse arbejdere oplever unormalt blodtryk under nattevagter og har større risiko for hjerte-kar-sygdomme. Slapning under nattevagter kan hjælpe med at genoprette blodtryksmønstret til et mere normalt mønster og kan hjælpe med at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Lure kan også have en indvirkning på årvågenhed og ydeevne umiddelbart efter opvågning. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken varighed af en lur, der tages under simuleret natteholdsarbejde, der har den største indflydelse på blodtrykket og præstationen efter lur.

Forskere vil sammenligne 5 lur-varigheder for at se, hvad der har den største indvirkning på blodtryksmønstre og psykomotorisk præstation efter lur.

Forskere antager, at længere lur vil føre til forbedrede blodtryksresultater, og kortere lur vil bidrage til bedre ydeevne efter at være vågnet.

Resultaterne vil hjælpe arbejdsgivere og ansatte, der arbejder nattehold, med at bestemme, hvordan man bedst kan inkorporere korte lur under natteholdsarbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedsænkning af blodtryk (BP) er en velbeskrevet risikofaktor for hjertekarsygdomme (CVD) blandt ældre voksne og personer med kronisk sygdom. Tidligere forskning viser, at natholdsarbejdere er i fare og gentagne gange udsat for afstumpede blodtryksfald som følge af søvntab og uregelmæssig søvn. Mens lejlighedsvise episoder med afstumpet blodtryksdykning muligvis ikke er skadelig, er gentagne eksponeringer i løbet af mange års natarbejde, som oplevet af offentlige sikkerhedsarbejdere (PSW'er) og sundhedspersonale (HCW'er), sandsynligvis skadelig for kardiovaskulær sundhed og øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Nyere forskning viser, at eksponering kan afbødes med korte lur på vagt, som kortvarigt genopretter normal blodtryksdykning. På trods af disse data er der legitim klinisk ligevægt med hensyn til den optimale lurvarighed (dosis), der er nødvendig for at maksimere BP-dykning og minimere trusler mod psykomotorisk ydeevne efter lur (dvs. søvninerti).

Denne undersøgelse vil bruge et fase II, inden for emne, crossover, ufuldstændig blok randomiseret forsøgsdesign til at teste effektiviteten af ​​5 natlige lur-tilstande: ingen lur, 15, 30, 45 og 60 minutter. Det primære resultat er andelen af ​​deltagere med en klinisk meningsfuld større end eller lig med 10% dyk i BP under lur muligheder. Det sekundære resultat er fokuseret på underskud i psykomotorisk ydeevne på mere end eller lig med 10 minutter efter lur: et sikkerhedskritisk øjeblik for PSW'er og HCW'er.

Målindskrivning er sat til 130, der tager højde for nedslidning. Hver tilstand begynder med 36 timers hjemmeovervågning med ikke-invasive enheder. De sidste 12 timer af hver tilstand inkluderer en 12-timers simuleret nattevagt med lurmuligheder til rådighed kl. 0200 med lurvarigheden bestemt af randomiseringsskemaet. Under den simulerede nattevagt vil deltagerne løbende blive overvåget med ikke-invasive enheder, lov til at indtage kontrollerede mængder koffein og gennemføre standardiserede test af psykomotorisk ydeevne. Deltagerne vil blive blindet for lurvarighed og koffeindosis. Frivillige deltagere vil blive bedt om at gennemføre 4 af de 5 lurbetingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Patterson, PhD
  • Telefonnummer: 412-647-3078
  • E-mail: pdp3@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maureen Morgan
  • Telefonnummer: 412-647-3078
  • E-mail: mam84@pitt.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide voksne (>18 år)
  • certificeret skifteholdsarbejder i offentlig sikkerhed/sundhed
  • er aktiv skifteholdsarbejder
  • bor i den vestlige Pennsylvania-region inden for rimelig køreafstand

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende brug af medicin til hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hypertension)
  • tidligere eller nuværende diagnose af søvnapnø, narkolepsi, restless leg syndrome, iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, reumatologisk sygdom, der kræver receptpligtig medicin, og cancer, der kræver behandling inden for de seneste 2 år
  • udiagnosticeret svær søvnapnø (Apnea-Hypopnea Index >30) baseret på hjemmetest
  • Afstår fra koffein eller rapporterer negative virkninger fra koffeinbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Natteordre
5 x 4 x 3 x 2 = 120 mulige bestillinger af de 5 indsatser til hver person.
Mulighed uden lur tilbydes
En 15-minutters lur mulighed kl. 02:00
En 30-minutters lur mulighed kl. 02:00
En 45-minutters lur mulighed kl. 02:00
En 60-minutters lur mulighed kl. 02:00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BP falder
Tidsramme: Under simuleret nattevagt, 12 timer
Forholdet mellem gennemsnitlig søvn og gennemsnitligt vågenblodtryk (BP) ved at tage forskellen mellem det gennemsnitlige systoliske blodtryk (SBP) og det diastoliske blodtryk (DBP) under lurmuligheder og det gennemsnitlige SBP og DBP i vågne perioder.
Under simuleret nattevagt, 12 timer
Psykomotorisk præstation efter lur
Tidsramme: Under simuleret nattevagt, større end eller lig med 10 minutter efter interventionslur
Alvorlig psykomotorisk svækkelse efter lur som målt ved psykomotorisk Vigilance Test Brief (PVT-B)
Under simuleret nattevagt, større end eller lig med 10 minutter efter interventionslur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på simulerede patientscenarier
Tidsramme: Under simuleret nattevagt, 12 timer
Ændring i ydeevne før-til-efter-lur. Ydeevne vurderet fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre ydeevne. Positiv forandring indikerer forbedret ydeevne.
Under simuleret nattevagt, 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Patterson, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Senest 3 år efter afsluttet sidste opfølgning af sidste deltager.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gennem NHLBI BioLINCC-depot

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skifteholdsarbejde

Kliniske forsøg med Ingen lur

3
Abonner