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Efectos de las siestas operativas sobre la presión arterial y el rendimiento entre los trabajadores del turno de noche (EONN)

2 de junio de 2026 actualizado por: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Los horarios de trabajo nocturno interrumpen el sueño y tienen un impacto negativo en la salud cardiovascular. La mayoría de los que trabajan en ocupaciones de seguridad pública y en atención médica trabajan en turnos nocturnos. Estos trabajadores experimentan presión arterial anormal durante los turnos de noche y tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares. Dormir una siesta durante los turnos de noche puede ayudar a restaurar los patrones de presión arterial a un patrón más normal y puede ayudar a reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Las siestas también pueden tener un impacto en el estado de alerta y el rendimiento inmediatamente después de despertarse. El objetivo general de este estudio es determinar qué duración de una siesta tomada durante el trabajo en un turno de noche simulado tiene el mayor impacto en la presión arterial y el rendimiento después de la siesta.

Los investigadores compararán la duración de cinco siestas para ver cuál tiene el mayor impacto en los patrones de presión arterial y el rendimiento psicomotor después de la siesta.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las siestas más largas conducirán a mejores resultados de presión arterial y las siestas más cortas contribuirán a un mejor rendimiento después de despertar.

Los hallazgos ayudarán a los empleadores y empleados que trabajan en turnos nocturnos a determinar la mejor manera de incorporar breves siestas durante el trabajo en turnos nocturnos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reducción atenuada de la presión arterial (PA) es un factor de riesgo bien descrito de enfermedad cardiovascular (ECV) entre los adultos mayores y las personas con enfermedades crónicas. Investigaciones anteriores muestran que los trabajadores del turno de noche corren riesgo y están expuestos repetidamente a caídas atenuadas de la presión arterial como consecuencia de la pérdida de sueño y el sueño irregular. Si bien los episodios ocasionales de descensos bruscos de la presión arterial pueden no ser perjudiciales, la exposición repetitiva durante años de trabajo en turnos nocturnos, como la experimentan los trabajadores de seguridad pública (PSW) y los trabajadores de la salud (TS), probablemente sea perjudicial para la salud cardiovascular y aumente el riesgo de ECV. Investigaciones recientes muestran que la exposición se puede mitigar con breves siestas durante el trabajo, que restablecen brevemente la caída normal de la presión arterial. A pesar de estos datos, existe un equilibrio clínico legítimo con respecto a la duración (dosis) óptima de la siesta en servicio necesaria para maximizar la caída de la PA y minimizar las amenazas al rendimiento psicomotor posterior a la siesta (es decir, la inercia del sueño).

Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorio de bloques incompletos, cruzado, intrasujeto, de fase II para probar la eficacia de 5 condiciones de siesta durante la noche en servicio: sin siesta, 15, 30, 45 y 60 minutos. El resultado primario es la proporción de participantes con una caída clínicamente significativa mayor o igual al 10% en la presión arterial durante las oportunidades de siesta. El resultado secundario se centra en los déficits en el rendimiento psicomotor mayor o igual a 10 minutos después de la siesta: un momento crítico para la seguridad de los PSW y HCW.

La inscripción objetivo se establece en 130, lo que tiene en cuenta el desgaste. Cada condición comienza con 36 horas de seguimiento en casa con dispositivos no invasivos. Las últimas 12 horas de cada condición incluyen un turno nocturno simulado de 12 horas con oportunidades para tomar siestas a las 02:00 horas y la duración de la siesta determinada por el esquema de aleatorización. Durante el turno de noche simulado, los participantes serán monitoreados continuamente con dispositivos no invasivos, se les permitirá consumir cantidades controladas de cafeína y completar pruebas estandarizadas de rendimiento psicomotor. Los participantes estarán cegados a la duración de la siesta y la dosis de cafeína. A los participantes voluntarios se les pedirá que completen 4 de las 5 condiciones de la siesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel Patterson, PhD
  • Número de teléfono: 412-647-3078
  • Correo electrónico: pdp3@pitt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maureen Morgan
  • Número de teléfono: 412-647-3078
  • Correo electrónico: mam84@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Maureen Morgan
          • Número de teléfono: 412-647-3078
          • Correo electrónico: mam84@pitt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos no embarazadas (>18 años de edad)
  • trabajador certificado por turnos de seguridad pública/atención médica
  • es un trabajador por turnos activo
  • reside dentro de la región occidental de Pensilvania a una distancia razonable en automóvil

Criterios de exclusión:

  • uso actual de medicamentos para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión)
  • diagnóstico previo o actual de apnea del sueño, narcolepsia, síndrome de piernas inquietas, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad reumatológica que requiere medicamentos recetados y cáncer que requiere tratamiento en los últimos 2 años
  • Apnea del sueño grave no diagnosticada (índice de apnea-hipopnea >30) basada en una prueba realizada en casa
  • Se abstiene de consumir cafeína o informa efectos adversos por el uso de cafeína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Orden de siesta
5 x 4 x 3 x 2 = 120 ordenaciones posibles de las 5 intervenciones para cada persona.
Se ofrece oportunidad sin siesta
Una oportunidad de siesta de 15 minutos a las 02:00 a.m.
Una oportunidad de siesta de 30 minutos a las 02:00 a.m.
Una oportunidad de siesta de 45 minutos a las 02:00 a.m.
Una oportunidad de siesta de 60 minutos a las 02:00 a.m.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmersión de presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el turno de noche simulado, 12 horas
La relación entre la presión arterial media durante el sueño y la presión arterial (PA) media en vigilia tomando la diferencia entre la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) medias durante los períodos de siesta, y la PAS y PAD media durante los períodos de vigilia.
Durante el turno de noche simulado, 12 horas
Rendimiento psicomotor después de la siesta
Periodo de tiempo: Durante el turno de noche simulado, siesta mayor o igual a 10 minutos post intervención
Deterioro psicomotor severo después de la siesta medido por la Prueba breve de vigilancia psicomotora (PVT-B)
Durante el turno de noche simulado, siesta mayor o igual a 10 minutos post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en escenarios de pacientes simulados
Periodo de tiempo: Durante el turno de noche simulado, 12 horas
Cambio en el rendimiento antes y después de la siesta. Rendimiento clasificado de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Un cambio positivo indica un mejor desempeño.
Durante el turno de noche simulado, 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Patterson, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

A más tardar 3 años después de completar el último seguimiento del último participante.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso a través del repositorio NHLBI BioLINCC

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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