Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az operatív szundikálás hatása a vérnyomásra és az éjszakai műszakban dolgozók teljesítményére (EONN)

2026. június 2. frissítette: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

Az éjszakai műszakos munkarend megzavarja az alvást, és negatív hatással van a szív- és érrendszeri egészségre. A legtöbben a közbiztonsági foglalkozásokon és az egészségügyben dolgoznak éjszakai műszakban. Ezek a dolgozók abnormális vérnyomást tapasztalnak éjszakai műszakban, és nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Az éjszakai műszak alatti szunyókálás segíthet a vérnyomás normál mintázatának helyreállításában, és segíthet csökkenteni a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A szunyókálások közvetlenül ébredés után is hatással lehetnek az éberségre és a teljesítményre. Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a szimulált éjszakai műszakban végzett szunyókálásnak melyik időtartama van a legnagyobb hatással a vérnyomásra és az alvás utáni teljesítményre.

A kutatók 5 alvás időtartamát hasonlítják össze, hogy megtudják, melyik van a legnagyobb hatással a vérnyomásmintázatokra és az alvás utáni pszichomotoros teljesítményre.

A kutatók azt feltételezik, hogy a hosszabb szunyókálások javítják a vérnyomást, a rövidebb alvás pedig hozzájárul az ébredés utáni jobb teljesítményhez.

Az eredmények segítenek az éjszakai műszakban dolgozó munkáltatóknak és alkalmazottaknak eldönteni, hogyan lehet a legjobban beépíteni a rövid szunyókálást az éjszakai műszakban végzett munka során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tompa vérnyomás (BP) süllyedés a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) jól leírt kockázati tényezője az idősebb felnőttek és a krónikus betegségben szenvedők körében. A korábbi kutatások azt mutatják, hogy az éjszakai műszakban dolgozók ki vannak téve a veszélynek, és ismételten ki vannak téve a tompa vérnyomás-merülésnek az alvászavar és a rendszertelen alvás következtében. Míg az alkalmanként előforduló tompa vérnyomás-merülések nem lehetnek károsak, az éjszakai műszakban végzett több éven át tartó ismétlődő expozíció, amint azt a közbiztonsági dolgozók (PSW-k) és az egészségügyi dolgozók (HCW-k) tapasztalják, valószínűleg káros a szív- és érrendszeri egészségre, és növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy az expozíció mérsékelhető rövid szolgálati alvásokkal, amelyek rövid időre visszaállítják a normál vérnyomásesést. Ezen adatok ellenére jogos klinikai kiegyensúlyozottság létezik az ügyeletes alvás optimális időtartamát (dózisát) illetően, amely a vérnyomás maximalizálásához és az alvás utáni pszichomotoros teljesítményt (azaz alvási tehetetlenséget) fenyegető veszélyek minimalizálásához szükséges.

Ebben a vizsgálatban a II. fázisú, az alanyon belüli, keresztezett, nem teljes blokk randomizált vizsgálati tervet fogjuk használni, hogy teszteljük 5 éjszakai szolgálati állapot hatékonyságát: szunyókálás nélküli, 15, 30, 45 és 60 perces. Az elsődleges eredmény azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknek klinikailag jelentős, 10%-nál nagyobb vagy egyenlő vérnyomásesése van az alvási lehetőségek során. A másodlagos kimenetel a pszichomotoros teljesítmény hiányosságaira összpontosul 10 percnél nagyobb vagy egyenlő szunyókálás után: ez a biztonság szempontjából kritikus pillanat a PSW-k és a HCW-k számára.

A beiratkozási cél 130, ami a lemorzsolódást is figyelembe veszi. Minden állapot 36 órás, nem invazív eszközökkel végzett otthoni megfigyeléssel kezdődik. Az egyes állapotok utolsó 12 órája egy 12 órás szimulált éjszakai műszakot tartalmaz, 02:00-kor biztosított alvási lehetőséggel, a randomizációs séma által meghatározott alvási időtartammal. A szimulált éjszakai műszak során a résztvevőket non-invazív eszközökkel folyamatosan figyelik, szabályozott mennyiségű koffeint fogyaszthatnak, és standardizált pszichomotoros teszteket végeznek. A résztvevők vakok lesznek az alvás időtartamára és a koffein adagjára. Az önkéntes résztvevőket arra kérik, hogy az 5 alvási feltételből 4-et teljesítsenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daniel Patterson, PhD
  • Telefonszám: 412-647-3078
  • E-mail: pdp3@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Maureen Morgan
  • Telefonszám: 412-647-3078
  • E-mail: mam84@pitt.edu

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem terhes felnőttek (18 év felett)
  • okleveles közbiztonsági/egészségügyi műszakos dolgozó
  • aktív műszakban dolgozó
  • Nyugat-Pennsylvania régióban lakik ésszerű autóútra

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegségek (pl. magas vérnyomás) gyógyszereinek jelenlegi alkalmazása
  • alvási apnoe, narkolepszia, nyugtalan láb szindróma, ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség, szélütés, krónikus vesebetegség, krónikus májbetegség, vényköteles gyógyszeres kezelést igénylő reumatológiai betegség és kezelést igénylő rák korábbi vagy jelenlegi diagnózisa az elmúlt 2 évben
  • nem diagnosztizált súlyos alvási apnoe (Apnoe-Hypopnea Index >30) otthoni teszt alapján
  • Tartózkodik a koffeintől, vagy beszámol a koffein használatának káros hatásairól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szunyókálási rendelés
5 x 4 x 3 x 2 = személyenként 120 lehetséges rendelés az 5 beavatkozásból.
Napozás nélküli lehetőséget kínáltak
15 perces szunyókálási lehetőség 02:00-kor
30 perces szunyókálási lehetőség 02:00-kor
45 perces szunyókálási lehetőség 02:00-kor
60 perces szunyókálási lehetőség 02:00-kor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BP mártással
Időkeret: Szimulált éjszakai műszak alatt 12 óra
Az átlagos alvás és az átlagos ébrenléti vérnyomás (BP) aránya az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) közötti különbség alapján az alvási lehetőségek, valamint az átlagos SBP és DBP között az ébrenléti időszakok alatt.
Szimulált éjszakai műszak alatt 12 óra
Pszichomotoros teljesítmény alvás után
Időkeret: Szimulált éjszakai műszak alatt, legalább 10 perccel a beavatkozás után
Súlyos pszichomotoros károsodás alvás után, a Psychomotor Vigilance Test Brief (PVT-B) mérése alapján
Szimulált éjszakai műszak alatt, legalább 10 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény szimulált betegforgatókönyveken
Időkeret: Szimulált éjszakai műszak alatt 12 óra
Teljesítményváltozás szunyókálás előtt. A teljesítmény 0-100 között van, magasabb pontszámmal, ami jobb teljesítményt jelez. A pozitív változás a teljesítmény javulását jelzi.
Szimulált éjszakai műszak alatt 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Patterson, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY25070009
  • R61HL172984 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

Legkésőbb 3 évvel az utolsó résztvevő utolsó követésének befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférés az NHLBI BioLINCC adattáron keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel