Effets des siestes opérationnelles sur la tension artérielle et les performances des travailleurs de nuit (EONN)
Les horaires de travail de nuit perturbent le sommeil et ont un impact négatif sur la santé cardiovasculaire. La plupart de ceux qui travaillent dans la sécurité publique et dans les soins de santé travaillent de nuit. Ces travailleurs souffrent d'une tension artérielle anormale pendant les quarts de nuit et courent un plus grand risque de maladies cardiovasculaires. Faire une sieste pendant les quarts de nuit peut aider à rétablir une tension artérielle plus normale et à réduire le risque de maladie cardiovasculaire. Les siestes peuvent également avoir un impact sur la vigilance et les performances dès le réveil. L'objectif primordial de cette étude est de déterminer quelle durée d'une sieste prise pendant un travail de nuit simulé a le plus grand impact sur la pression artérielle et les performances après la sieste.
Les chercheurs compareront 5 durées de sieste pour voir laquelle a le plus grand impact sur les modèles de tension artérielle et les performances psychomotrices après la sieste.
Les chercheurs émettent l’hypothèse que des siestes plus longues entraîneront une amélioration de la tension artérielle et que des siestes plus courtes contribueront à de meilleures performances après le réveil.
Les résultats aideront les employeurs et les employés qui travaillent de nuit à déterminer la meilleure façon d'intégrer de brèves siestes pendant le travail de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La baisse émoussée de la tension artérielle (TA) est un facteur de risque bien décrit de maladie cardiovasculaire (MCV) chez les personnes âgées et les personnes atteintes de maladies chroniques. Des recherches antérieures montrent que les travailleurs de nuit sont à risque et sont exposés à plusieurs reprises à des baisses émoussées de la pression artérielle en raison d'une perte de sommeil et d'un sommeil irrégulier. Bien que des épisodes occasionnels de baisse brutale de la tension artérielle puissent ne pas être nocifs, une exposition répétée pendant des années de travail de nuit, comme celle vécue par les travailleurs de la sécurité publique (PSW) et les travailleurs de la santé (HCW), est probablement préjudiciable à la santé cardiovasculaire et augmente le risque de maladies cardiovasculaires. Des recherches récentes montrent que l'exposition peut être atténuée par de brèves siestes en service, qui rétablissent brièvement la baisse normale de la pression artérielle. Malgré ces données, il existe un équilibre clinique légitime concernant la durée optimale de la sieste (dose) nécessaire pour maximiser la baisse de la tension artérielle et minimiser les menaces pour les performances psychomotrices après la sieste (c'est-à-dire l'inertie du sommeil).
Cette étude utilisera une conception d'essai randomisé en blocs incomplets de phase II, au sein d'un sujet, croisé, pour tester l'efficacité de 5 conditions de sieste de nuit en service : pas de sieste, 15, 30, 45 et 60 minutes. Le résultat principal est la proportion de participants présentant une baisse cliniquement significative supérieure ou égale à 10 % de la pression artérielle pendant les périodes de sieste. Le résultat secondaire se concentre sur les déficits de performances psychomotrices supérieures ou égales à 10 minutes après la sieste : un moment critique pour la sécurité des PSW et des travailleurs de la santé.
L’objectif d’inscription est fixé à 130, ce qui tient compte de l’attrition. Chaque condition commence par 36 heures de surveillance à domicile avec des appareils non invasifs. Les 12 dernières heures de chaque condition comprennent un quart de nuit simulé de 12 heures avec des opportunités de sieste fournies à 02h00 avec la durée de la sieste déterminée par le schéma de randomisation. Pendant le quart de nuit simulé, les participants seront surveillés en permanence avec des appareils non invasifs, autorisés à consommer des quantités contrôlées de caféine et à effectuer des tests standardisés de performance psychomotrice. Les participants ne connaîtront pas la durée de la sieste et la dose de caféine. Les participants volontaires seront invités à remplir 4 des 5 conditions de sieste.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Patterson, PhD
- Numéro de téléphone: 412-647-3078
- E-mail: pdp3@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maureen Morgan
- Numéro de téléphone: 412-647-3078
- E-mail: mam84@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Maureen Morgan
- Numéro de téléphone: 412-647-3078
- E-mail: mam84@pitt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- adultes non enceintes (> 18 ans)
- travailleur de quart certifié en sécurité publique et en soins de santé
- est un travailleur posté actif
- réside dans la région de l’ouest de la Pennsylvanie, à une distance raisonnable en voiture
Critères d'exclusion :
- utilisation actuelle de médicaments pour les maladies cardiovasculaires (par ex. hypertension)
- diagnostic antérieur ou actuel d'apnée du sommeil, de narcolepsie, de syndrome des jambes sans repos, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de maladie rénale chronique, de maladie hépatique chronique, de maladie rhumatologique nécessitant des médicaments sur ordonnance et de cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années
- apnée du sommeil sévère non diagnostiquée (indice d'apnée-hypopnée > 30) basée sur un test à domicile
- S'abstient de consommer de la caféine ou signale les effets indésirables de la consommation de caféine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ordre de sieste
5 x 4 x 3 x 2 = 120 commandes possibles des 5 interventions pour chaque personne.
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Possibilité de faire une sieste offerte
Une sieste de 15 minutes à 02h00
Une sieste de 30 minutes à 02h00
Une sieste de 45 minutes à 02h00
Une sieste de 60 minutes à 02h00
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Baisse de la pression artérielle
Délai: Pendant le quart de nuit simulé, 12 heures
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Le rapport entre la pression artérielle moyenne du sommeil et la pression artérielle moyenne à l'éveil (PA) en prenant la différence entre la pression artérielle systolique (PAS) moyenne et la pression artérielle diastolique (PAD) pendant les périodes de sieste, et la PAS et la PAD moyennes pendant les périodes d'éveil.
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Pendant le quart de nuit simulé, 12 heures
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Performance psychomotrice après la sieste
Délai: Pendant le quart de nuit simulé, supérieur ou égal à 10 minutes de sieste après l'intervention
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Déficience psychomotrice sévère après la sieste, mesurée par le Psychomotor Vigilance Test Brief (PVT-B)
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Pendant le quart de nuit simulé, supérieur ou égal à 10 minutes de sieste après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances sur des scénarios de patients simulés
Délai: Pendant le quart de nuit simulé, 12 heures
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Changement de performance avant la sieste.
Performances évaluées de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Un changement positif indique une amélioration des performances.
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Pendant le quart de nuit simulé, 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Patterson, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY25070009
- R61HL172984 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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