操作小睡对夜班工人血压和绩效的影响 (EONN)
夜班工作安排会扰乱睡眠并对心血管健康产生负面影响。 大多数从事公共安全职业和医疗保健工作的人都上夜班。 这些工人在夜班期间血压异常，患心血管疾病的风险更大。 夜班期间小睡有助于将血压模式恢复到更正常的模式，并可能有助于降低患心血管疾病的风险。 小睡也可能会影响醒来后的警觉性和表现。 这项研究的总体目标是确定模拟夜班工作期间小睡的持续时间对血压和小睡后表现的影响最大。
研究人员将比较 5 个午睡持续时间，看看哪一个对血压模式和午睡后精神运动表现影响最大。
研究人员推测，较长的小睡时间将改善血压结果，而较短的小睡时间将有助于提高醒来后的表现。
研究结果将帮助夜班工作的雇主和雇员确定如何最好地在夜班工作期间进行短暂的小睡。
研究概览
详细说明
血压（BP）下降迟缓是老年人和慢性病患者心血管疾病（CVD）的一个众所周知的危险因素。 先前的研究表明，夜班工人面临着风险，并且由于睡眠不足和睡眠不规律而反复暴露于血压下降的风险中。 虽然偶尔出现的血压下降可能无害，但公共安全工作者 (PSW) 和医护人员 (HCW) 在多年的夜班工作中反复接触血压可能会损害心血管健康，并增加 CVD 风险。 最近的研究表明，在值班时短暂小睡可以减轻接触风险，从而暂时恢复正常的血压下降。 尽管有这些数据，但对于最大化血压下降和最小化对午睡后精神运动表现（即睡眠惰性）的威胁所需的最佳值班午睡持续时间（剂量），存在合理的临床平衡。
本研究将采用 II 期、受试者内交叉、不完全区组随机试验设计来测试 5 种夜间值班小睡条件的功效：无小睡、15 分钟、30 分钟、45 分钟和 60 分钟。 主要结果是在午睡期间血压下降超过或等于 10% 且具有临床意义的参与者的比例。 次要结果侧重于午睡后大于或等于 10 分钟的精神运动表现缺陷：对于 PSW 和 HCW 来说，这是一个安全关键时刻。
考虑到人员流失，目标入学人数定为 130 人。 每种情况都从使用非侵入性设备进行 36 小时的家庭监测开始。 每种情况的最后 12 小时包括 12 小时的模拟夜班，并在 0200 点提供午睡机会，午睡持续时间由随机化方案确定。 在模拟夜班期间，参与者将受到非侵入性设备的持续监测，允许摄入控制量的咖啡因，并完成精神运动表现的标准化测试。 参与者将不知道午睡时间和咖啡因剂量。 志愿者参与者将被要求完成 5 个午睡条件中的 4 个。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniel Patterson, PhD
- 电话号码：412-647-3078
- 邮箱：pdp3@pitt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maureen Morgan
- 电话号码：412-647-3078
- 邮箱：mam84@pitt.edu
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- 招聘中
- University of Pittsburgh
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接触：
- Maureen Morgan
- 电话号码：412-647-3078
- 邮箱：mam84@pitt.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 未怀孕的成年人（> 18 岁）
- 获得认证的公共安全/医疗轮班工作人员
- 是一名活跃的轮班工人
- 位于宾夕法尼亚州西部地区，在合理的车程范围内
排除标准：
- 目前使用治疗心血管疾病的药物（例如高血压）
- 过去 2 年内曾诊断出患有睡眠呼吸暂停、发作性睡病、不安腿综合征、缺血性心脏病、心力衰竭、中风、慢性肾病、慢性肝病、需要处方药的风湿病以及需要治疗的癌症
- 根据家庭测试未确诊的严重睡眠呼吸暂停（呼吸暂停低通气指数 >30）
- 戒除咖啡因或报告咖啡因使用带来的不良影响
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：午睡顺序
5 x 4 x 3 x 2 = 每个人 5 项干预措施的 120 种可能的顺序。
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提供无午睡机会
凌晨 02:00 有 15 分钟小睡机会
凌晨 02:00 有 30 分钟小睡机会
凌晨 02:00 有 45 分钟小睡机会
凌晨 02:00 有 60 分钟小睡机会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压下降
大体时间：模拟夜班期间，12小时
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平均睡眠与平均清醒血压 (BP) 的比率，通过取小睡期间的平均收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 以及清醒期间的平均 SBP 和 DBP 之间的差值来计算。
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模拟夜班期间，12小时
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午睡后的精神运动表现
大体时间：模拟夜班期间，干预后午睡时间大于或等于 10 分钟
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通过精神运动警戒测试简介 (PVT-B) 测量午睡后严重的精神运动障碍
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模拟夜班期间，干预后午睡时间大于或等于 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模拟患者场景的表现
大体时间：模拟夜班期间，12小时
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午睡前后的表现变化。
性能评分范围为 0-100，分数越高表示性能越好。
积极的变化表明绩效的提高。
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模拟夜班期间，12小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Patterson、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY25070009
- R61HL172984 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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