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慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の参加者におけるピルトブルチニブ (LY3527727) の研究

2026年11月3日 更新者：Eli Lilly and Company

BTKi前治療を受けた慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を伴うLOXO-BTK-20020試験の参加者におけるピルトブルチニブの長期安全性

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • まだ募集していません
        • St. James's Hospital
        • 主任研究者：
          • Carmel Waldron
        • コンタクト：
          • 電話番号：+353868703651
      • Dublin、アイルランド、DUBLIN 9
        • まだ募集していません
        • Beaumont Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+35318092010
        • 主任研究者：
          • Philip Murphy
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36693
        • 募集
        • Mitchell Cancer Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：334-660-5108
        • 主任研究者：
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • まだ募集していません
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • 主任研究者：
          • Sudhir Manda
        • コンタクト：
          • 電話番号：520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • Cancer Specialists, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：904-538-4488
        • 主任研究者：
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • コンタクト：
          • 電話番号：612-884-6300
        • 主任研究者：
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14850
        • まだ募集していません
        • Cayuga Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Cynthia Davis
      • New York、New York、アメリカ、10065-6007
        • 募集
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • コンタクト：
          • 電話番号：646-608-4273
        • 主任研究者：
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • 募集
        • Oncology Hematology Care Inc
        • コンタクト：
          • 電話番号：513-751-2273
        • 主任研究者：
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Texas Oncology - Paris
        • コンタクト：
          • 電話番号：214-370-1000
        • 主任研究者：
          • Harris Naina
      • Kyle、Texas、アメリカ、78640
        • 募集
        • US Oncology - Texas Oncology
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-595-5300
        • 主任研究者：
          • David Friedman
  • イギリス
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • 募集
        • Castle Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • David Allsup
        • コンタクト：
          • 電話番号：+441482461296
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • St James's University Hospital
        • 主任研究者：
          • Talha Munir
        • コンタクト：
          • 電話番号：+441132433144
      • Newmarket、イギリス、CB8 7XN
        • 募集
        • GenesisCare
        • 主任研究者：
          • George Follows
        • コンタクト：
          • 電話番号：+44 1223 816789
  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • まだ募集していません
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 主任研究者：
          • Yair Herishanu
        • コンタクト：
          • 電話番号：97236973576
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • 主任研究者：
          • Gioacchino Catania
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390131207825
      • Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 主任研究者：
          • alessandro sanna
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39557947958
      • Messina、イタリア、98158
        • まだ募集していません
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39903992246
        • 主任研究者：
          • Donato Mannina
      • Monza、イタリア、20900
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • 主任研究者：
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390392331
      • Perugia、イタリア、06129
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39755783990
        • 主任研究者：
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome、イタリア、00138
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 主任研究者：
          • LUCA LAURENTI
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390630156016
      • Terni、イタリア、05100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • 主任研究者：
          • Arcangelo Liso
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39744205971
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital
        • 主任研究者：
          • Constantine Tam
        • コンタクト：
          • 電話番号：61396561111
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • まだ募集していません
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • 主任研究者：
          • Alexander Egle
        • コンタクト：
          • 電話番号：+435725525822
  • カナダ
      • Toronto、カナダ、M5G 2M9
        • まだ募集していません
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • コンタクト：
          • 電話番号：4169462827
        • 主任研究者：
          • Christine Chen
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • まだ募集していません
        • University Hospital Center Zagreb
        • コンタクト：
          • 電話番号：+38512388675
        • 主任研究者：
          • Igor Aurer
  • スペイン
      • Santander、スペイン、39008
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34942202520
        • 主任研究者：
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville、スペイン、41010
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • 主任研究者：
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34955013277
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • まだ募集していません
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • 主任研究者：
          • Martin Simkovic
        • コンタクト：
          • 電話番号：+420495834851
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • まだ募集していません
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • 主任研究者：
          • Zoltan Matrai
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3614558217
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • まだ募集していません
        • Debreceni Egyetem
        • 主任研究者：
          • Arpad Illes
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3652255196
  • フランス
      • Rouen、フランス、76038
        • まだ募集していません
        • Centre Henri Becquerel
        • コンタクト：
          • 電話番号：+33232082223
        • 主任研究者：
          • Stephane Lepretre
  • ベルギー
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • まだ募集していません
        • AZ Delta
        • 主任研究者：
          • Lien Deleu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3251237322
  • ポーランド
      • Brzozów、ポーランド、36-200
        • まだ募集していません
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48134309728
        • 主任研究者：
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • まだ募集していません
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • 主任研究者：
          • Marta Sobas
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48795149026
      • Katowice、ポーランド、40-519
        • 募集
        • Pratia Onkologia Katowice
        • 主任研究者：
          • Sebastian Grosicki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48600388282
  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • まだ募集していません
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613691066953
        • 主任研究者：
          • Wuhan Hui
      • Changsha、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Hunan Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Hui Zhou
      • Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 主任研究者：
          • He Huang
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613798032244
      • Guangzhou、中国、510515
        • 募集
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 主任研究者：
          • RU FENG
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613725119762
      • Lanzhou、中国、730050
        • まだ募集していません
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Jie Cui
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613519607327
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 主任研究者：
          • Fei Li
        • コンタクト：
          • 電話番号：+86079188693682
      • Shanghai、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Junning Cao
        • コンタクト：
          • 電話番号：+862164175590
      • Taizhou、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613515861286
        • 主任研究者：
          • Qunyi Guo
      • Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8618622221227
        • 主任研究者：
          • Lihua Qiu
      • Tianjin、中国、300020
        • 募集
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Rui Lv
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8622023909015
      • Xuzhou、中国、221000
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 主任研究者：
          • Jiang Cao
        • コンタクト：
          • 電話番号：+86516085802297
      • Zhengzhou、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Keshu Zhou
        • コンタクト：
          • 電話番号：+864000371818
      • Ürümqi、中国、830000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • 主任研究者：
          • Shune Yang
        • コンタクト：
          • 電話番号：+869917968088
  • 日本
      • Isehara、日本、259-1193
        • 募集
        • Tokai University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoshiaki Ogawa
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Exclusion Criteria:

  • This is not applicable to this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Pirtobrutinib (Arm A)

Participants receive pirtobrutinib orally
薬：Pirtobrutinib

Administered orally

他の名前：
  • LY3527727
実験的：Idelalisib (Arm B)

Participants receive idelalisib orally
薬：Idelalisib

Administered orally

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グレード3以上の治療中に発現した有害事象（AE）が発生した参加者の割合
時間枠：研究介入の最初の投与（研究1日目）から、研究介入の最後の投与または新しい抗がん療法の開始後の30日のいずれか早い方までの時間
研究介入の最初の投与（研究1日目）から、研究介入の最後の投与または新しい抗がん療法の開始後の30日のいずれか早い方までの時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival
時間枠：Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月9日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月16日

最初の投稿 (実際)

2025年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement

IPD 共有時間枠

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting

IPD 共有アクセス基準

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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